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Infiammazione Sistemica, Autoimmunità Tiroidea e Alterazioni Neuroretiniche nella Malattia di Graves

14 marzo 2026 aggiornato da: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Relazione Tra Infiammazione Sistemica, Autoimmunità Tiroidea e Strutture Neuroretiniche nel Morbo di Basedow

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare la relazione tra parametri infiammatori sistemici, marcatori di autoimmunità tiroidea e strutture neuroretiniche in pazienti con malattia di Graves. Le cartelle cliniche di pazienti diagnosticati con malattia di Graves e soggetti di controllo sani valutati presso l'Elazığ Fethi Sekin City Hospital tra agosto 2018 e gennaio 2026 saranno esaminate. Le misurazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT), inclusi lo spessore maculare e lo spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL), saranno analizzate. Saranno registrati anche parametri di laboratorio come gli indici infiammatori derivati dall'emocromo completo, la proteina C-reattiva, i test di funzionalità tiroidea e gli autoanticorpi tiroidei. Lo studio confronterà i parametri neuroretinici tra controlli sani, pazienti con malattia di Graves senza oftalmopatia e pazienti con malattia di Graves con oftalmopatia, e indagherà le potenziali associazioni tra infiammazione sistemica, autoimmunità tiroidea e cambiamenti strutturali neuroretinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti con diagnosi di malattia di Graves seguiti nelle cliniche di endocrinologia e oftalmologia dell'istituzione partecipante. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e dispongono di misurazioni di tomografia a coerenza ottica (OCT) e dati di laboratorio disponibili saranno inclusi nel gruppo dei pazienti.

Il gruppo di controllo sarà composto da volontari sani, abbinati per età e sesso, senza una storia di malattia tiroidea o patologia oculare, reclutati tra le persone che si sottopongono a esame oftalmologico di routine.

Tutti i partecipanti saranno valutati per i parametri strutturali neuroretinici utilizzando l'OCT e i marcatori infiammatori sistemici ottenuti dai test di laboratorio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni

Diagnosi di malattia di Graves (per il gruppo di pazienti)

Nessuna patologia tiroidea nota nei partecipanti sani di controllo

Disponibilità di misurazioni di tomografia a coerenza ottica (OCT) e dati di laboratorio

Intervallo di tempo tra l'esame OCT e il prelievo di sangue ≤ 10 giorni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di glaucoma, neuropatia ottica o malattie vascolari retiniche

Malattie maculari, uveite o grave errore refrattivo (miopia elevata >6 diottrie)

Retinopatia diabetica

Storia di precedente chirurgia intraoculare

Storia di infezione attiva, malignità o malattia infiammatoria sistemica

Misurazioni OCT di scarsa qualità (errori di segmentazione o bassa intensità del segnale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli Sani
Individui sani di pari età senza malattie tiroidee note o disturbi autoimmuni che hanno subito esame oftalmologico e valutazione con tomografia a coerenza ottica.
Malattia di Graves senza oftalmopatia
Pazienti con diagnosi di morbo di Graves che non presentano segni clinici di oftalmopatia di Graves e che sono stati sottoposti a valutazione mediante tomografia a coerenza ottica.
Malattia di Graves con oftalmopatia
Pazienti con diagnosi di malattia di Graves che presentano riscontri clinici compatibili con oftalmopatia di Graves e che sono stati sottoposti a valutazione tramite tomografia a coerenza ottica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dello Strato delle Fibre Nervose Retiniche Peripapillari
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva delle misurazioni OCT ottenute tra agosto 2018 e gennaio 2026
Valutazione e confronto dei valori di spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari nei diversi quadranti tra i gruppi di studio.
Valutazione retrospettiva delle misurazioni OCT ottenute tra agosto 2018 e gennaio 2026
Spessore Maculare Misurato mediante Tomografia a Coerenza Ottica
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva delle misurazioni OCT ottenute tra agosto 2018 e gennaio 2026
Confronto delle misurazioni dello spessore maculare tra controlli sani, pazienti con malattia di Graves senza oftalmopatia e pazienti con malattia di Graves con oftalmopatia.
Valutazione retrospettiva delle misurazioni OCT ottenute tra agosto 2018 e gennaio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSCH-2026-24-07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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