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系统性炎症、甲状腺自身免疫与Graves病神经视网膜改变

2026年3月14日 更新者:Sinem Keser、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

格雷夫斯病中全身性炎症、甲状腺自身免疫与神经视网膜结构之间的关系

这项回顾性观察研究旨在评估格雷夫斯病患者全身炎症参数、甲状腺自身免疫标志物与神经视网膜结构之间的关系。 将回顾2018年8月至2026年1月期间在埃拉泽费特希·塞金市医院就诊的格雷夫斯病患者及健康对照者的医疗记录。 将分析光学相干断层扫描(OCT)测量结果,包括黄斑厚度和视盘周围视网膜神经纤维层(RNFL)厚度。 同时记录实验室参数,如全血细胞计数衍生的炎症指数、C反应蛋白、甲状腺功能检测和甲状腺自身抗体。 本研究将比较健康对照者、无眼病的格雷夫斯病患者以及伴有眼病的格雷夫斯病患者之间的神经视网膜参数,并探讨全身炎症、甲状腺自身免疫与神经视网膜结构变化之间的潜在关联。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在参与机构的内分泌科和眼科诊所随访的、诊断为格雷夫斯病的成年患者。 符合纳入标准且拥有可用光学相干断层扫描(OCT)测量数据和实验室数据的患者将被纳入患者组。

对照组将由年龄和性别匹配的健康志愿者组成,这些志愿者无甲状腺疾病或眼部病变史,从接受常规眼科检查的个体中招募。

所有参与者将通过OCT评估神经视网膜结构参数,并通过实验室检测获得全身炎症标志物。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁

诊断为格雷夫斯病(针对患者组)

健康对照参与者无已知甲状腺疾病

具备光学相干断层扫描(OCT)测量数据和实验室数据

OCT检查与血液采样时间间隔 ≤ 10 天

排除标准:

  • 存在青光眼、视神经病变或视网膜血管疾病

黄斑疾病、葡萄膜炎或严重屈光不正(高度近视 >6 屈光度)

糖尿病视网膜病变

既往有眼内手术史

既往有活动性感染、恶性肿瘤或全身性炎症性疾病史

OCT测量质量差(分割错误或信号强度低)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照组
年龄匹配的健康个体,无已知甲状腺疾病或自身免疫性疾病,接受了眼科检查和光学相干断层扫描评估。
无眼病的格雷夫斯病
已诊断为格雷夫斯病、无格雷夫斯眼病的临床体征并接受光学相干断层扫描评估的患者。
格雷夫斯病伴眼病
被诊断为格雷夫斯病且临床发现与格雷夫斯眼病一致,并接受了光学相干断层扫描评估的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视盘周围视网膜神经纤维层厚度
大体时间:对2018年8月至2026年1月期间获得的OCT测量结果的回顾性评估
评估并比较研究组间不同象限的视盘周围视网膜神经纤维层厚度值。
对2018年8月至2026年1月期间获得的OCT测量结果的回顾性评估
通过光学相干断层扫描测量的黄斑厚度
大体时间:对2018年8月至2026年1月期间获取的OCT测量结果进行的回顾性评估
健康对照组、无眼病的Graves病患者以及伴有眼病的Graves病患者之间黄斑厚度测量的比较。
对2018年8月至2026年1月期间获取的OCT测量结果进行的回顾性评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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