Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk betennelse, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og nevroretinale endringer ved Graves sykdom

14. mars 2026 oppdatert av: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Forholdet mellom systemisk inflammasjon, tyreoideautoimmunitet og neuroretinale strukturer ved Graves sykdom

Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom systemiske inflammatoriske parametere, markører for thyreoidea autoimmunitet og neuroretinale strukturer hos pasienter med Graves sykdom. Medisinske journaler for pasienter diagnostisert med Graves sykdom og friske kontrollpersoner som ble evaluert ved Elazığ Fethi Sekin bysykehus mellom august 2018 og januar 2026 vil bli gjennomgått. Optisk koherens tomografi (OCT)-målinger, inkludert makulær tykkelse og peripapillær retinal nerve fiber layer (RNFL) tykkelse, vil bli analysert. Laboratorieparametere som fullstendig blodprøve-avledede inflammatoriske indekser, C-reaktivt protein, skjoldbruskkjertelfunksjonstester og thyreoidea autoantistoffer vil også bli registrert. Studien vil sammenligne neuroretinale parametere mellom friske kontroller, Graves sykdom pasienter uten oftalmopati og Graves sykdom pasienter med oftalmopati, og vil undersøke potensielle assosiasjoner mellom systemisk inflammasjon, thyreoidea autoimmunitet og neuroretinale strukturelle endringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter diagnostisert med Graves' sykdom som følges opp i endokrinologi- og oftalmologiklinikkene ved deltakende institusjon. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og har tilgjengelige optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata vil inkluderes i pasientgruppen.

Kontrollgruppen vil bestå av alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten tidligere sykdomshistorie for thyreoidea eller øyelidelser, rekruttert fra personer som gjennomgår rutinemessig oftalmologisk undersøkelse.

Alle deltakere vil bli evaluert for neuroretinale strukturelle parametere ved bruk av OCT og systemiske inflammatoriske markører hentet fra laboratorieprøver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Diagnose Graves sykdom (for pasientgruppen)

Ingen kjent thyreoideasykdom hos friske kontrollpersoner

Tilgjengelighet av optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata

Tidsintervall mellom OCT-undersøkelse og blodprøvetaking ≤ 10 dager

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av glaukom, optisk nevropati eller retinale vaskulære sykdommer

Makulasykdommer, uveitt eller alvorlig brytningsfeil (høy myopi >6 dioptrier)

Diabetisk retinopati

Tidligere intraokulær kirurgi

Historikk med aktiv infeksjon, malignitet eller systemisk inflammatorisk sykdom

Dårlig kvalitet på OCT-målinger (segmenteringsfeil eller lav signalstyrke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske kontroller
Aldersmatchet friske personer uten kjent thyreoideasykdom eller autoimmun lidelse som gjennomgikk oftalmologisk undersøkelse og optisk koherenstomografi-evaluering.
Graves sykdom uten oftalmopati
Pasienter diagnostisert med Graves sykdom som ikke har kliniske tegn på Graves oftalmopati og som gjennomgikk optisk koherenstomografi-utredning.
Graves sykdom med oftalmopati
Pasienter med Graves sykdom som har kliniske funn som er konsistente med Graves oftalmopati og som har gjennomgått optisk koherenstomografi-utredning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peripapillært retinalt nervefiberlag-tykkelse
Tidsramme: Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
Evaluering og sammenligning av peripapillær retinal nerve fiber layer tykkelseverdier i forskjellige kvadranter blant studiegrupper.
Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
Makulatykkelse målt med optisk koherenstomografi
Tidsramme: Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
Sammenligning av makulære tykkelsesmålinger blant friske kontroller, Graves sykdomspasienter uten oftalmopati, og Graves sykdomspasienter med oftalmopati.
Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere