- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480720
Systemisk betennelse, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og nevroretinale endringer ved Graves sykdom
Forholdet mellom systemisk inflammasjon, tyreoideautoimmunitet og neuroretinale strukturer ved Graves sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-post: kesersinem@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Fethi Sekin City Hospital
-
Ta kontakt med:
- SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-post: kesersinem@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter diagnostisert med Graves' sykdom som følges opp i endokrinologi- og oftalmologiklinikkene ved deltakende institusjon. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og har tilgjengelige optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata vil inkluderes i pasientgruppen.
Kontrollgruppen vil bestå av alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten tidligere sykdomshistorie for thyreoidea eller øyelidelser, rekruttert fra personer som gjennomgår rutinemessig oftalmologisk undersøkelse.
Alle deltakere vil bli evaluert for neuroretinale strukturelle parametere ved bruk av OCT og systemiske inflammatoriske markører hentet fra laboratorieprøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Diagnose Graves sykdom (for pasientgruppen)
Ingen kjent thyreoideasykdom hos friske kontrollpersoner
Tilgjengelighet av optisk koherenstomografi (OCT)-målinger og laboratoriedata
Tidsintervall mellom OCT-undersøkelse og blodprøvetaking ≤ 10 dager
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av glaukom, optisk nevropati eller retinale vaskulære sykdommer
Makulasykdommer, uveitt eller alvorlig brytningsfeil (høy myopi >6 dioptrier)
Diabetisk retinopati
Tidligere intraokulær kirurgi
Historikk med aktiv infeksjon, malignitet eller systemisk inflammatorisk sykdom
Dårlig kvalitet på OCT-målinger (segmenteringsfeil eller lav signalstyrke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske kontroller
Aldersmatchet friske personer uten kjent thyreoideasykdom eller autoimmun lidelse som gjennomgikk oftalmologisk undersøkelse og optisk koherenstomografi-evaluering.
|
|
Graves sykdom uten oftalmopati
Pasienter diagnostisert med Graves sykdom som ikke har kliniske tegn på Graves oftalmopati og som gjennomgikk optisk koherenstomografi-utredning.
|
|
Graves sykdom med oftalmopati
Pasienter med Graves sykdom som har kliniske funn som er konsistente med Graves oftalmopati og som har gjennomgått optisk koherenstomografi-utredning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peripapillært retinalt nervefiberlag-tykkelse
Tidsramme: Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
|
Evaluering og sammenligning av peripapillær retinal nerve fiber layer tykkelseverdier i forskjellige kvadranter blant studiegrupper.
|
Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
|
|
Makulatykkelse målt med optisk koherenstomografi
Tidsramme: Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
|
Sammenligning av makulære tykkelsesmålinger blant friske kontroller, Graves sykdomspasienter uten oftalmopati, og Graves sykdomspasienter med oftalmopati.
|
Retrospektiv evaluering av OCT-målinger innhentet mellom august 2018 og januar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Hypertyreose
- Skjoldbrusk sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Graves Oftalmopati
- Graves 'sykdom
Andre studie-ID-numre
- FSCH-2026-24-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .