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Systemische Entzündung, Schilddrüsenautoimmunität und neuroretinale Veränderungen bei Morbus Basedow

14. März 2026 aktualisiert von: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Beziehung zwischen systemischer Entzündung, Schilddrüsenautoimmunität und neuroretinalen Strukturen bei Morbus Basedow

Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen systemischen Entzündungsparametern, Schilddrüsenautoimmunitätsmarkern und neuroretinalen Strukturen bei Patienten mit Morbus Basedow zu bewerten. Die Krankenakten von Patienten, bei denen Morbus Basedow diagnostiziert wurde, und von gesunden Kontrollpersonen, die zwischen August 2018 und Januar 2026 im Elazığ Fethi Sekin Stadtkrankenhaus untersucht wurden, werden überprüft. Optische Kohärenztomographie (OCT)-Messungen, einschließlich der Makuladicke und der Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), werden analysiert. Laborparameter wie aus dem vollständigen Blutbild abgeleitete Entzündungsindizes, C-reaktives Protein, Schilddrüsenfunktionstests und Schilddrüsenautoantikörper werden ebenfalls erfasst. Die Studie wird neuroretinale Parameter zwischen gesunden Kontrollen, Morbus Basedow-Patienten ohne Ophthalmopathie und Morbus Basedow-Patienten mit Ophthalmopathie vergleichen und mögliche Zusammenhänge zwischen systemischer Entzündung, Schilddrüsenautoimmunität und neuroretinalen Strukturveränderungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit diagnostizierter Graves-Krankheit, die in den Endokrinologie- und Ophthalmologie-Kliniken der teilnehmenden Einrichtung betreut werden. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und über verfügbare optische Kohärenztomographie (OCT)-Messungen und Labordaten verfügen, werden in die Patientengruppe aufgenommen.

Die Kontrollgruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Freiwilligen ohne Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Augenpathologien, die aus Personen rekrutiert werden, die sich einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung unterziehen.

Alle Teilnehmer werden hinsichtlich neuroretinaler Strukturparameter mittels OCT und systemischer Entzündungsmarker aus Labortests bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre

Diagnose von Morbus Basedow (für die Patientengruppe)

Keine bekannte Schilddrüsenerkrankung bei gesunden Kontrollteilnehmern

Verfügbarkeit von optischer Kohärenztomographie (OCT)-Messungen und Labordaten

Zeitintervall zwischen OCT-Untersuchung und Blutentnahme ≤ 10 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Glaukom, Optikusneuropathie oder retinalen Gefäßerkrankungen

Makularekrankungen, Uveitis oder schwerer Refraktionsfehler (hohe Myopie >6 Dioptrien)

Diabetische Retinopathie

Anamnese einer vorherigen intraokularen Chirurgie

Anamnese einer aktiven Infektion, Malignität oder systemischen entzündlichen Erkrankung

Schlechte Qualität der OCT-Messungen (Segmentierungsfehler oder niedrige Signalstärke)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Altersentsprechende gesunde Personen ohne bekannte Schilddrüsenerkrankung oder Autoimmunerkrankungen, die sich einer augenärztlichen Untersuchung und einer optischen Kohärenztomographie-Untersuchung unterzogen haben.
Morbus Basedow ohne Ophthalmopathie
Patienten mit diagnostizierter Graves-Krankheit, die keine klinischen Anzeichen einer Graves-Ophthalmopathie aufweisen und bei denen eine optische Kohärenztomographie-Untersuchung durchgeführt wurde.
Graves-Krankheit mit Ophthalmopathie
Patienten mit diagnostizierter Graves-Krankheit, die klinische Befunde aufweisen, die mit einer Graves-Ophthalmopathie übereinstimmen, und bei denen eine optische Kohärenztomographie-Untersuchung durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripapilläre Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: Retrospektive Auswertung von OCT-Messungen, die zwischen August 2018 und Januar 2026 erhoben wurden
Bewertung und Vergleich der Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht in verschiedenen Quadranten zwischen den Studiengruppen.
Retrospektive Auswertung von OCT-Messungen, die zwischen August 2018 und Januar 2026 erhoben wurden
Makuladicke gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Retrospektive Auswertung der zwischen August 2018 und Januar 2026 erhaltenen OCT-Messungen
Vergleich der Makuladickenmessungen zwischen gesunden Kontrollpersonen, Patienten mit Morbus Basedow ohne Ophthalmopathie und Patienten mit Morbus Basedow mit Ophthalmopathie.
Retrospektive Auswertung der zwischen August 2018 und Januar 2026 erhaltenen OCT-Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSCH-2026-24-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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