Inflamação Sistémica, Autoimunidade Tiroideia e Alterações Neuroretinianas na Doença de Graves
Relação Entre Inflamação Sistémica, Autoimunidade Tiroideia e Estruturas Neuroretinianas na Doença de Graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SİNEM KESER, MD
- Número de telefone: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Fethi Sekin City Hospital
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Contato:
- SİNEM KESER, MD
- Número de telefone: +905070646384
- E-mail: kesersinem@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá em doentes adultos diagnosticados com doença de Graves que são seguidos nas clínicas de endocrinologia e oftalmologia da instituição participante. Os doentes que cumprirem os critérios de inclusão e tiverem disponíveis medições de tomografia de coerência óptica (OCT) e dados laboratoriais serão incluídos no grupo de doentes.
O grupo de controlo consistirá em voluntários saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem historial de doença da tiroide ou patologia ocular, recrutados entre indivíduos que realizam exames oftalmológicos de rotina.
Todos os participantes serão avaliados quanto a parâmetros estruturais neuro-retinianos utilizando OCT e marcadores inflamatórios sistémicos obtidos a partir de testes laboratoriais.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Diagnóstico de doença de Graves (para o grupo de pacientes)
Ausência de doença da tiroide conhecida nos participantes saudáveis do grupo de controlo
Disponibilidade de medições de tomografia de coerência ótica (OCT) e dados laboratoriais
Intervalo de tempo entre o exame OCT e a colheita de sangue ≤ 10 dias
Critérios de Exclusão:
- Presença de glaucoma, neuropatia ótica ou doenças vasculares da retina
Doenças maculares, uveíte ou erro refrativo grave (miopia elevada >6 dioptrias)
Retinopatia diabética
Historial de cirurgia intraocular anterior
Historial de infeção ativa, malignidade ou doença inflamatória sistémica
Medições OCT de baixa qualidade (erros de segmentação ou baixa força do sinal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controlos Saudáveis
Indivíduos saudáveis da mesma idade sem doença tiroideia conhecida ou distúrbios autoimunes que realizaram exame oftalmológico e avaliação por tomografia de coerência óptica.
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Doença de Graves Sem Oftalmopatia
Pacientes diagnosticados com doença de Graves que não apresentam sinais clínicos de oftalmopatia de Graves e que foram submetidos a avaliação por tomografia de coerência óptica.
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Doença de Graves com Oftalmopatia
Pacientes diagnosticados com doença de Graves que apresentam achados clínicos consistentes com oftalmopatia de Graves e que foram submetidos a avaliação por tomografia de coerência óptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da Camada de Fibras Nervosas Retinianas Peripapilares
Prazo: Avaliação retrospetiva das medições de OCT obtidas entre agosto de 2018 e janeiro de 2026
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Avaliação e comparação dos valores de espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar em diferentes quadrantes entre os grupos de estudo.
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Avaliação retrospetiva das medições de OCT obtidas entre agosto de 2018 e janeiro de 2026
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Espessura Macular Medida por Tomografia de Coerência Óptica
Prazo: Avaliação retrospetiva das medições OCT obtidas entre agosto de 2018 e janeiro de 2026
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Comparação das medidas de espessura macular entre controlos saudáveis, doentes com doença de Graves sem oftalmopatia e doentes com doença de Graves com oftalmopatia.
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Avaliação retrospetiva das medições OCT obtidas entre agosto de 2018 e janeiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Oftalmopatia de Graves
- Doença de Graves
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-2026-24-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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