- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07480720
Systemisk inflammation, tyreoid autoimmunitet och neuroretinala förändringar vid Graves sjukdom
Relationen mellan systemisk inflammation, autoimmun sköldkörtelsjukdom och neuroretinala strukturer vid Graves sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-post: kesersinem@hotmail.com
Studieorter
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- SİNEM KESER, MD
- Telefonnummer: +905070646384
- E-post: kesersinem@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med diagnostiserad Graves sjukdom som följs upp på endokrinologiska och oftalmologiska kliniker på deltagande institution. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och har tillgängliga optisk koherenstomografi (OCT)-mätningar samt laboratoriedata kommer att inkluderas i patientgruppen.
Kontrollgruppen kommer att bestå av ålders- och könsmatchade friska volontärer utan tidigare sköldkörtelsjukdom eller ögonpatologi, rekryterade från personer som genomgår rutinmässig oftalmologisk undersökning.
Alla deltagare kommer att utvärderas med avseende på neuroretinala strukturella parametrar med hjälp av OCT och systemiska inflammationsmarkörer som erhållits från laboratorietester.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
Diagnos av Graves sjukdom (för patientgruppen)
Ingen känd sköldkörtelsjukdom hos friska kontrollpersoner
Tillgång till optisk koherenstomografi (OCT)-mätningar och laboratoriedata
Tidsintervall mellan OCT-undersökning och blodprovstagning ≤ 10 dagar
Exklusionskriterier:
- Närvaro av glaukom, optisk neuropati eller retinala vaskulära sjukdomar
Makulasjukdomar, uveit eller allvarligt brytningsfel (hög myopi >6 dioptrier)
Diabetisk retinopati
Tidigare intraokulär kirurgi
Historik av aktiv infektion, malignitet eller systemisk inflammatorisk sjukdom
Dålig kvalitet på OCT-mätningar (segmenteringsfel eller låg signalstyrka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
Åldersmatchade friska individer utan känd sköldkörtelsjukdom eller autoimmuna sjukdomar som genomgick oftalmologisk undersökning och optisk koherenstomografiutvärdering.
|
|
Graves sjukdom utan oftalmopati
Patienter med diagnosen Graves sjukdom som inte har kliniska tecken på Graves oftalmopati och som genomgick optisk koherens tomografi-utvärdering.
|
|
Graves sjukdom med oftalmopati
Patienter med diagnosen Graves sjukdom som har kliniska fynd som överensstämmer med Graves oftalmopati och som genomgått optisk koherenstomografiutvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peripapillär retinal nervfiberlagerstjocklek
Tidsram: Retrospektiv utvärdering av OCT-mätningar som erhållits mellan augusti 2018 och januari 2026
|
Utvärdering och jämförelse av peripapillär retinal nervfiberlager tjockleksvärden i olika kvadranter bland studiegrupper.
|
Retrospektiv utvärdering av OCT-mätningar som erhållits mellan augusti 2018 och januari 2026
|
|
Makulärtjocklek mätt med optisk koherenstomografi
Tidsram: Retrospektiv utvärdering av OCT-mätningar som erhållits mellan augusti 2018 och januari 2026
|
Jämförelse av makulärtjockleksmätningar bland friska kontroller, Graves sjukdomspatienter utan oftalmopati och Graves sjukdomspatienter med oftalmopati.
|
Retrospektiv utvärdering av OCT-mätningar som erhållits mellan augusti 2018 och januari 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Hypertyreos
- Sköldkörtelsjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Graves Oftalmopati
- Graves sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- FSCH-2026-24-07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .