- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07480720
Системное воспаление, аутоиммунные заболевания щитовидной железы и нейроретинальные изменения при болезни Грейвса
Связь между системным воспалением, аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы и нейроретинальными структурами при болезни Грейвса
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SİNEM KESER, MD
- Номер телефона: +905070646384
- Электронная почта: kesersinem@hotmail.com
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Fethi Sekin City Hospital
-
Контакт:
- SİNEM KESER, MD
- Номер телефона: +905070646384
- Электронная почта: kesersinem@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагнозом болезнь Грейвса, которые наблюдаются в эндокринологических и офтальмологических клиниках участвующего учреждения. Пациенты, соответствующие критериям включения и имеющие доступные измерения оптической когерентной томографии (ОКТ) и лабораторные данные, будут включены в группу пациентов.
Контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу, без анамнеза заболеваний щитовидной железы или глазной патологии, набранных из числа лиц, проходящих плановое офтальмологическое обследование.
Все участники будут оценены по нейроретинальным структурным параметрам с помощью ОКТ и системным воспалительным маркерам, полученным из лабораторных тестов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Диагноз болезни Грейвса (для группы пациентов)
Отсутствие известных заболеваний щитовидной железы у здоровых участников контрольной группы
Наличие измерений оптической когерентной томографии (ОКТ) и лабораторных данных
Временной интервал между обследованием ОКТ и забором крови ≤ 10 дней
Критерии исключения:
- Наличие глаукомы, оптической нейропатии или сосудистых заболеваний сетчатки
Заболевания макулы, увеит или выраженная рефракционная аномалия (высокая миопия >6 диоптрий)
Диабетическая ретинопатия
История предыдущих внутриглазных операций
История активной инфекции, злокачественных новообразований или системных воспалительных заболеваний
Низкое качество измерений ОКТ (ошибки сегментации или низкая сила сигнала)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые участники
Здоровые лица соответствующего возраста без известных заболеваний щитовидной железы или аутоиммунных расстройств, прошедшие офтальмологическое обследование и оценку с помощью оптической когерентной томографии.
|
|
Болезнь Грейвса без офтальмопатии
Пациенты с диагностированной болезнью Грейвса, у которых отсутствуют клинические признаки офтальмопатии Грейвса и которые прошли оценку с помощью оптической когерентной томографии.
|
|
Болезнь Грейвса с офтальмопатией
Пациенты с диагнозом болезнь Грейвса, у которых клинические данные соответствуют офтальмопатии Грейвса и которые прошли оценку с помощью оптической когерентной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 по январь 2026 года
|
Оценка и сравнение значений толщины перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки в различных квадрантах среди исследуемых групп.
|
Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 по январь 2026 года
|
|
Толщина макулы, измеренная с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 года по январь 2026 года
|
Сравнение измерений толщины макулы среди здоровых контрольных групп, пациентов с болезнью Грейвса без офтальмопатии и пациентов с болезнью Грейвса с офтальмопатией.
|
Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 года по январь 2026 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Заболевания глаз, наследственные
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Заболевания щитовидной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Офтальмопатия Грейвса
- Болезнь Грейвса
Другие идентификационные номера исследования
- FSCH-2026-24-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .