Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системное воспаление, аутоиммунные заболевания щитовидной железы и нейроретинальные изменения при болезни Грейвса

14 марта 2026 г. обновлено: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Связь между системным воспалением, аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы и нейроретинальными структурами при болезни Грейвса

Это ретроспективное наблюдательное исследование направлено на оценку взаимосвязи между системными воспалительными параметрами, маркерами аутоиммунитета щитовидной железы и нейроретинальными структурами у пациентов с болезнью Грейвса. Будут изучены медицинские карты пациентов с диагнозом болезнь Грейвса и здоровых контрольных субъектов, обследованных в больнице Элязыг Фетхи Секин Сити в период с августа 2018 года по январь 2026 года. Будут проанализированы измерения оптической когерентной томографии (ОКТ), включая толщину макулы и толщину перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (СНВС). Также будут зарегистрированы лабораторные параметры, такие как воспалительные индексы, полученные из общего анализа крови, С-реактивный белок, тесты функции щитовидной железы и аутоантитела щитовидной железы. Исследование сравнит нейроретинальные параметры между здоровыми контрольными группами, пациентами с болезнью Грейвса без офтальмопатии и пациентами с болезнью Грейвса с офтальмопатией, а также изучит потенциальные связи между системным воспалением, аутоиммунитетом щитовидной железы и структурными изменениями нейроретины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SİNEM KESER, MD
  • Номер телефона: +905070646384
  • Электронная почта: kesersinem@hotmail.com

Места учебы

    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Контакт:
          • SİNEM KESER, MD
          • Номер телефона: +905070646384
          • Электронная почта: kesersinem@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагнозом болезнь Грейвса, которые наблюдаются в эндокринологических и офтальмологических клиниках участвующего учреждения. Пациенты, соответствующие критериям включения и имеющие доступные измерения оптической когерентной томографии (ОКТ) и лабораторные данные, будут включены в группу пациентов.

Контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу, без анамнеза заболеваний щитовидной железы или глазной патологии, набранных из числа лиц, проходящих плановое офтальмологическое обследование.

Все участники будут оценены по нейроретинальным структурным параметрам с помощью ОКТ и системным воспалительным маркерам, полученным из лабораторных тестов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет

Диагноз болезни Грейвса (для группы пациентов)

Отсутствие известных заболеваний щитовидной железы у здоровых участников контрольной группы

Наличие измерений оптической когерентной томографии (ОКТ) и лабораторных данных

Временной интервал между обследованием ОКТ и забором крови ≤ 10 дней

Критерии исключения:

  • Наличие глаукомы, оптической нейропатии или сосудистых заболеваний сетчатки

Заболевания макулы, увеит или выраженная рефракционная аномалия (высокая миопия >6 диоптрий)

Диабетическая ретинопатия

История предыдущих внутриглазных операций

История активной инфекции, злокачественных новообразований или системных воспалительных заболеваний

Низкое качество измерений ОКТ (ошибки сегментации или низкая сила сигнала)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые участники
Здоровые лица соответствующего возраста без известных заболеваний щитовидной железы или аутоиммунных расстройств, прошедшие офтальмологическое обследование и оценку с помощью оптической когерентной томографии.
Болезнь Грейвса без офтальмопатии
Пациенты с диагностированной болезнью Грейвса, у которых отсутствуют клинические признаки офтальмопатии Грейвса и которые прошли оценку с помощью оптической когерентной томографии.
Болезнь Грейвса с офтальмопатией
Пациенты с диагнозом болезнь Грейвса, у которых клинические данные соответствуют офтальмопатии Грейвса и которые прошли оценку с помощью оптической когерентной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 по январь 2026 года
Оценка и сравнение значений толщины перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки в различных квадрантах среди исследуемых групп.
Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 по январь 2026 года
Толщина макулы, измеренная с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 года по январь 2026 года
Сравнение измерений толщины макулы среди здоровых контрольных групп, пациентов с болезнью Грейвса без офтальмопатии и пациентов с болезнью Грейвса с офтальмопатией.
Ретроспективная оценка измерений ОКТ, полученных в период с августа 2018 года по январь 2026 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться