Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische Inflammatie, Schildklierauto-immuniteit en Neuroretinale Veranderingen bij de Ziekte van Graves

14 maart 2026 bijgewerkt door: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Relatie tussen systemische ontsteking, schildklierauto-immuniteit en neuroretinale structuren bij de ziekte van Graves

Deze retrospectieve observationele studie heeft als doel de relatie te evalueren tussen systemische inflammatoire parameters, markers van schildklierauto-immuniteit en neuroretinale structuren bij patiënten met de ziekte van Graves. Medische dossiers van patiënten bij wie de ziekte van Graves is vastgesteld en van gezonde controlesubjecten die tussen augustus 2018 en januari 2026 zijn geëvalueerd in het Elazığ Fethi Sekin City Hospital, zullen worden beoordeeld. Optical coherence tomography (OCT)-metingen, waaronder maculadikte en de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL), zullen worden geanalyseerd. Laboratoriumparameters zoals op volledig bloedbeeld gebaseerde inflammatoire indices, C-reactief proteïne, schildklierfunctietesten en schildklierauto-antilichamen zullen ook worden geregistreerd. De studie zal neuroretinale parameters vergelijken tussen gezonde controles, patiënten met de ziekte van Graves zonder oftalmopathie en patiënten met de ziekte van Graves met oftalmopathie, en zal mogelijke verbanden onderzoeken tussen systemische ontsteking, schildklierauto-immuniteit en neuroretinale structurele veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten met de diagnose ziekte van Graves die worden gevolgd in de endocrinologie- en oogheelkundeklinieken van de deelnemende instelling. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en beschikbare optische coherentietomografie (OCT)-metingen en laboratoriumgegevens hebben, zullen worden opgenomen in de patiëntengroep.

De controlegroep zal bestaan uit gezonde vrijwilligers die zijn gematcht op leeftijd en geslacht, zonder voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen of oculaire pathologie, geworven uit personen die een routine oogheelkundig onderzoek ondergaan.

Alle deelnemers zullen worden geëvalueerd op neuroretinale structurele parameters met behulp van OCT en systemische inflammatoire markers verkregen uit laboratoriumtests.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Diagnose van de ziekte van Graves (voor de patiëntengroep)

Geen bekende schildklieraandoening bij gezonde controlepersonen

Beschikbaarheid van optische coherentietomografie (OCT)-metingen en laboratoriumgegevens

Tijdsinterval tussen OCT-onderzoek en bloedafname ≤ 10 dagen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van glaucoom, optische neuropathie of retinale vaatziekten

Maculadegeneratie, uveïtis of ernstige refractieafwijking (hoge bijziendheid >6 dioptrie)

Diabetische retinopathie

Voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie

Voorgeschiedenis van actieve infectie, maligniteit of systemische ontstekingsziekte

OCT-metingen van slechte kwaliteit (segmentatiefouten of lage signaalsterkte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde Controlegroep
Leeftijdsgelijkwaardige gezonde personen zonder bekende schildklieraandoening of auto-immuunziekten die een oogheelkundig onderzoek en een optische coherentietomografie-evaluatie ondergingen.
Graves Ziekte Zonder Oogheelkundige Betrokkenheid
Patiënten met de diagnose ziekte van Graves die geen klinische tekenen van Graves-oftalmopathie hebben en die een optische coherentietomografie-evaluatie ondergingen.
Graves-ziekte met oftalmopathie
Patiënten bij wie de ziekte van Graves is vastgesteld, die klinische bevindingen hebben die consistent zijn met Graves-oftalmopathie en die een optische coherentietomografie-evaluatie hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peripapillaire dikte van de retinale zenuwvezellaag
Tijdsspanne: Retrospectieve evaluatie van OCT-metingen verkregen tussen augustus 2018 en januari 2026
Evaluatie en vergelijking van peripapillaire retinale zenuwvezellaagdiktewaarden in verschillende kwadranten tussen studiegroepen.
Retrospectieve evaluatie van OCT-metingen verkregen tussen augustus 2018 en januari 2026
Maculaire Dikte Gemeten Door Optische Coherentietomografie
Tijdsspanne: Retrospectieve evaluatie van OCT-metingen verkregen tussen augustus 2018 en januari 2026
Vergelijking van maculadikte-metingen tussen gezonde controles, patiënten met de ziekte van Graves zonder oftalmopathie en patiënten met de ziekte van Graves met oftalmopathie.
Retrospectieve evaluatie van OCT-metingen verkregen tussen augustus 2018 en januari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSCH-2026-24-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Graves Oogheelkunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren