Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układowy stan zapalny, autoimmunizacja tarczycy i zmiany neuroretinalne w chorobie Gravesa-Basedowa

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Związek między ogólnoustrojowym stanem zapalnym, autoimmunizacją tarczycy a strukturami neuroretinalnymi w chorobie Gravesa-Basedowa

To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między ogólnoustrojowymi parametrami zapalnymi, markerami autoimmunizacji tarczycy oraz strukturami neuroretinalnymi u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa. Przeglądowi zostaną poddane dokumentacja medyczna pacjentów z rozpoznaniem choroby Gravesa-Basedowa oraz zdrowych osób kontrolnych, ocenianych w Szpitalu Miejskim Fethi Sekin w Elazığ między sierpniem 2018 a styczniem 2026 roku. Przeanalizowane zostaną pomiary optycznej koherentnej tomografii (OCT), w tym grubość plamki żółtej oraz grubość okołotarczowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL). Zostaną również zarejestrowane parametry laboratoryjne, takie jak wskaźniki zapalne pochodzące z morfologii krwi, białko C-reaktywne, testy czynności tarczycy oraz autoprzeciwciała tarczycowe. Badanie porówna parametry neuroretinalne między zdrowymi osobami kontrolnymi, pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa bez oftalmopatii oraz pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa z oftalmopatią, a także zbada potencjalne zależności między ogólnoustrojowym stanem zapalnym, autoimmunizacją tarczycy a zmianami strukturalnymi neuroretinalnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów z rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa, którzy są obserwowani w klinikach endokrynologicznych i okulistycznych uczestniczącej instytucji. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i posiadający dostępne pomiary optycznej koherentnej tomografii (OCT) oraz dane laboratoryjne zostaną włączeni do grupy pacjentów.

Grupa kontrolna będzie składać się z dopasowanych wiekowo i płciowo zdrowych ochotników bez historii chorób tarczycy lub patologii oka, rekrutowanych spośród osób poddawanych rutynowemu badaniu okulistycznemu.

Wszyscy uczestnicy będą oceniani pod kątem parametrów strukturalnych neuroretiny za pomocą OCT oraz ogólnoustrojowych markerów zapalnych uzyskanych z badań laboratoryjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat

Rozpoznanie choroby Gravesa-Basedowa (dla grupy pacjentów)

Brak znanej choroby tarczycy u zdrowych uczestników kontrolnych

Dostępność pomiarów optycznej koherentnej tomografii (OCT) i danych laboratoryjnych

Przedział czasu między badaniem OCT a pobraniem krwi ≤ 10 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jaskry, neuropatii nerwu wzrokowego lub chorób naczyniowych siatkówki

Choroby plamki żółtej, zapalenie błony naczyniowej oka lub ciężka wada refrakcji (wysoka krótkowzroczność >6 dioptrii)

Retinopatia cukrzycowa

Wywiad wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej

Wywiad aktywnej infekcji, nowotworu lub ogólnoustrojowej choroby zapalnej

Słabej jakości pomiary OCT (błędy segmentacji lub niska siła sygnału)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Kontrolni
Zdrowi, dopasowani wiekowo uczestnicy bez znanej choroby tarczycy lub zaburzeń autoimmunologicznych, którzy przeszli badanie okulistyczne i ocenę za pomocą tomografii optycznej koherencyjnej.
Choroba Gravesa-Basedowa bez oftalmopatii
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Gravesa-Basedowa, u których nie występują kliniczne objawy oftalmopatii Gravesa-Basedowa i którzy przeszli badanie optycznej koherentnej tomografii.
Choroba Gravesa-Basedowa z oftalmopatią
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Gravesa-Basedowa, u których stwierdzono objawy kliniczne zgodne z oftalmopatią Gravesa i u których wykonano badanie optycznej koherentnej tomografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki okołotarczowej
Ramy czasowe: Retrospektywna ocena pomiarów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a styczniem 2026
Ocena i porównanie wartości grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki okołotarczowej w różnych kwadrantach pomiędzy grupami badawczymi.
Retrospektywna ocena pomiarów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a styczniem 2026
Grubość plamki żółtej mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: Retrospektywna ocena pomiarów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a styczniem 2026
Porównanie pomiarów grubości plamki żółtej między zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa bez oftalmopatii i pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa z oftalmopatią.
Retrospektywna ocena pomiarów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a styczniem 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSCH-2026-24-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia Gravesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj