Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendszeres gyulladás, pajzsmirigy autoimmunitás és neuroretinális változások a Graves-kórban

2026. március 14. frissítette: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

A szisztémás gyulladás, a pajzsmirigy autoimmunitás és a neuroretinális szerkezetek kapcsolata Graves-kórban

Ez a retrospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy értékelje a szisztémás gyulladási paraméterek, a pajzsmirigy autoimmunitás markerek és a neuroretinális struktúrák közötti kapcsolatot Graves-kórban szenvedő betegekben. A Graves-kórral diagnosztizált betegek és az egészséges kontrollszemélyek orvosi nyilvántartásait, amelyeket az Elazığ Fethi Sekin Városi Kórházban 2018 augusztusa és 2026 januárja között értékeltek, felülvizsgálják. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) méréseket, beleértve a macula vastagságát és a peripapilláris retinális idegrost réteg (RNFL) vastagságát, elemezni fogják. Olyan laboratóriumi paramétereket is rögzítenek, mint a teljes vérképből származó gyulladási indexek, a C-reaktív fehérje, a pajzsmirigyfunkciós tesztek és a pajzsmirigy autoantitestek. A tanulmány összehasonlítja a neuroretinális paramétereket az egészséges kontrollok, az oftalmopátiát nem mutató Graves-kór betegek és az oftalmopátiával rendelkező Graves-kór betegek között, és vizsgálja a szisztémás gyulladás, a pajzsmirigy autoimmunitás és a neuroretinális szerkezeti változások közötti lehetséges összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt, Graves-kórban szenvedő betegekből fog állni, akiket a részt vevő intézmény endokrinológiai és szemészeti klinikáin gondoznak. A bevonási kritériumoknak megfelelő és rendelkezésre álló optikai koherencia tomográfiás (OCT) méréssel és laboratóriumi adatokkal rendelkező betegek kerülnek be a betegcsoportba.

A kontrollcsoport életkor és nem alapján párosított, pajzsmirigybetegség vagy szemészeti kórtörténet nélküli egészséges önkéntesekből fog állni, akiket rutin szemészeti vizsgálaton áteső egyének közül toboroznak.

Minden résztvevőt neuroretinális szerkezeti paramétereire OCT segítségével, valamint laboratóriumi vizsgálatokból nyert szisztémás gyulladásos markerekre értékelnek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év

Basedow-kór diagnózisa (a betegcsoport számára)

Ismert pajzsmirigybetegség hiánya az egészséges kontroll résztvevőknél

Optikai koherencia tomográfiás (OCT) mérések és laboratóriumi adatok rendelkezésre állása

OCT vizsgálat és vérvétel közötti időintervallum ≤ 10 nap

Kizárási kritériumok:

  • Glaukóma, optikus neuropathia vagy retinovaszkuláris betegségek jelenléte

Maculabetyegségek, uveitis vagy súlyos refrakciós hiba (magas rövidlátás >6 dioptria)

Diabéteszes retinopathia

Korábbi szemműtét előzménye

Aktív fertőzés, malignitás vagy szisztémás gyulladásos betegség előzménye

Gyenge minőségű OCT mérések (szegmentációs hibák vagy alacsony jel-erősség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges Kontrollok
Ismert pajzsmirigybetegség vagy autoimmun betegség nélküli, kor szerint párosított egészséges egyének, akik szemészeti vizsgálaton és optikai koherencia tomográfiás értékelésen estek át.
Graves-kór szemészeti tünetek nélkül
A Graves-kórral diagnosztizált betegek, akiknek nincsenek klinikai jelei Graves-orbitopátiának, és akiken optikai koherencia tomográfiás vizsgálatot végeztek.
Graves-kór szemészeti tünetekkel
A Graves-kór diagnózisával rendelkező betegek, akiknél klinikai leletek egyeznek a Graves-orbitopátiával, és akiken optikai koherencia tomográfiás vizsgálatot végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peripapilláris Retinaidegrost Hártya Vastagsága
Időkeret: Retrospektív értékelés az 2018. augusztusa és 2026. januárja között kapott OCT-mérésekről
A peripapilláris retina idegrost réteg vastagsági értékeinek értékelése és összehasonlítása különböző kvadránsokban a vizsgálati csoportok között.
Retrospektív értékelés az 2018. augusztusa és 2026. januárja között kapott OCT-mérésekről
Macula vastagság mérése optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: Retrospektív értékelés az 2018 augusztusa és 2026 januária között kapott OCT mérésekről
Az egészséges kontrollok, Graves-kórral élő személyek szemészeti tünetek nélkül és Graves-kórral élő személyek szemészeti tünetekkel szenvedők makulavastagságának összehasonlítása.
Retrospektív értékelés az 2018 augusztusa és 2026 januária között kapott OCT mérésekről

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSCH-2026-24-07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel