- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480720
Systeeminen tulehdus, kilpirauhasen autoimmuniteetti ja neuroverkkokalvon muutokset Gravesin taudissa
Systeemisen tulehduksen, kilpirauhasen autoimmuniteetin ja neuroverkkokalvorakenteiden välinen suhde Gravesin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SİNEM KESER, MD
- Puhelinnumero: +905070646384
- Sähköposti: kesersinem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Fethi Sekin City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SİNEM KESER, MD
- Puhelinnumero: +905070646384
- Sähköposti: kesersinem@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu Gravesin tauti ja joita seurataan osallistuvan laitoksen endokrinologian ja oftalmologian klinikoilla. Potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja joilla on saatavilla optinen koherenssitomografia (OCT) -mittaukset sekä laboratoriotiedot, sisällytetään potilasryhmään.
Kontrolliryhmään kuuluvat ikä- ja sukupuoliyhtenevät terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa kilpirauhassairautta tai silmäpatologiaa, jotka rekrytoidaan henkilöistä, jotka käyvät rutiininomaisessa oftalmologisessa tutkimuksessa.
Kaikkia osallistujia arvioidaan neuroverkkokalvon rakenneparametrien osalta OCT:lla ja systeemisten tulehdusmarkkereiden osalta laboratoriotesteistä saatujen tulosten perusteella.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Gravesin taudin diagnoosi (potilasryhmälle)
Ei tunnettua kilpirauhassairautta terveissä verrokkiosallistujissa
Optisen koherenssitomografia (OCT) -mittausten ja laboratoriotietojen saatavuus
Aikaväli OCT-tutkimuksen ja verinäytteenoton välillä ≤ 10 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman, optisen neuropatian tai verkkokalvosairauksien esiintyminen
Makulasairaudet, uveiitti tai vaikea taittovirhe (korkea likinäköisyys >6 diopteria)
Diabeettinen retinopatia
Aiempi silmänleikkaus
Aktiivisen infektion, pahanlaatuisen kasvaimen tai systeemisen tulehdussairauden historia
Heikkolaatuiset OCT-mittaukset (segmentointivirheitä tai heikko signaalivoimakkuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet verrokkihenkilöt
Ikäväestöllisesti vastaavat terveet yksilöt, joilla ei ole tunnettuja kilpirauhassairauksia tai autoimmuunisairauksia ja jotka ovat käyneet silmätutkimuksessa ja optisen koherenssitomografian arvioinnissa.
|
|
Gravesin tauti ilman oftalmopatiaa
Potilaat, joilla on Gravesin tauti, joilla ei ole Gravesin oftalmopatian kliinisiä oireita ja jotka on arvioitu optisella koherenssitomografialla.
|
|
Gravesin tauti oftalmopatia
Potilaat, joilla on Gravesin tauti ja joilla on Gravesin oftalmopatiaa vastaavia kliinisiä löydöksiä ja jotka ovat käyneet optisen koherenssitomografian tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen arviointi elokuun 2018 ja tammikuun 2026 välillä saaduista OCT-mittauksista
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuksien arviointi ja vertailu eri kvadranteissa tutkimusryhmien kesken.
|
Retrospektiivinen arviointi elokuun 2018 ja tammikuun 2026 välillä saaduista OCT-mittauksista
|
|
Makulan paksuus optisen koherenssitomografian avulla mitattuna
Aikaikkuna: Retrospektiivinen arviointi elokuun 2018 ja tammikuun 2026 välillä saatujen OCT-mittausten
|
Terveiden kontrolliryhmien, Gravesin tautipotilaiden ilman oftalmopatiaa ja Gravesin tautipotilaiden oftalmopatian kanssa olevien makulan paksuusmittausten vertailu.
|
Retrospektiivinen arviointi elokuun 2018 ja tammikuun 2026 välillä saatujen OCT-mittausten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Gravesin oftalmopatia
- Gravesin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSCH-2026-24-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gravesin oftalmopatia
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaValmisExophthalmos | Leikkaus | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawValmisKilpirauhasen silmäsairaus | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPuola