腹腔鏡下腹部手術患者における術中平均動脈圧変動と術後疲労の関連
2026年7月3日 更新者：The First People's Hospital of Lianyungang
腹腔鏡下腹部手術を受けた患者における術中平均動脈圧変動と術後疲労の関連
この前向きコホート研究は、腹腔鏡下腹部手術を受ける高齢患者（≥18歳）における術中平均動脈圧（MAP）変動性と術後疲労症候群（POFS）との関連を調査することを目的としています。 主な研究課題は：
術中MAP変動の程度は、高齢患者の術後疲労と相関するか？
全身麻酔下で選択的腹腔鏡下腹部手術を予定している適格患者について、術中血圧変動性（一般化平均実変動性、G-ARV）を記録し、術後疲労と回復を、術後1日目、3日目、7日目にクリステンセン疲労尺度を用いて評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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博士
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Lianyungang、博士、中国、222061
- Lianyungang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、連雲港市第一人民病院で選択的腹腔鏡腹部手術を受ける成人患者が含まれます。
参加者は、術中の平均動脈圧変動と術後の疲労を監視されます。
患者は、術後1日目、3日目、7日目に評価を完了できることが必要です。
説明
適格基準:
- 年齢 ≥ 18歳;
- ASA身体状態分類 I-III;
- 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下腹部手術の予定がある。
除外基準:
- 重篤な心臓、肝臓、または腎臓機能不全、または主要な神経学的・精神疾患;
- 研究中使用される薬剤に対する既知のアレルギー;
- 過去3ヶ月以内の他の臨床試験への参加;
- 必要な質問票または評価を完了できない;
- 手術時間 < 60分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低MAP変動性 (LV)
患者は、一般化平均実変動性（G-ARV）によって測定された術中平均動脈圧変動性に基づいて分類されます。
LV群はG-ARV ≤ 33パーセンタイルの患者を含み、MV群はG-ARVが34パーセンタイルから67パーセンタイルの患者を含み、HV群はG-ARV > 67パーセンタイルの患者を含みます。
すべての患者は全身麻酔下で選択的腹腔鏡腹部手術を受け、術後疲労はChristensen疲労スケールとQoR-15質問票を用いて術後1日目、3日目、7日目に評価されます。
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中程度のMAP変動性（MV）
患者は、一般化平均実変動性（G-ARV）により測定された術中平均動脈圧変動性に基づいて分類されます。
LVグループにはG-ARVが33パーセンタイル以下の患者、MVグループにはG-ARVが34パーセンタイルから67パーセンタイルの間の患者、HVグループにはG-ARVが67パーセンタイルを超える患者が含まれます。
全ての患者は全身麻酔下で選択的腹腔鏡腹部手術を受け、術後疲労はクリステンセン疲労尺度とQoR-15質問票を用いて術後1日目、3日目、7日目に評価されます。
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高MAP変動性 (HV)
患者は、一般化平均実変動性（G-ARV）によって測定された術中平均動脈圧変動性に基づいて分類されます。
LV群にはG-ARV ≤ 33パーセンタイルの患者が含まれ、MV群にはG-ARVが34～67パーセンタイルの患者が含まれ、HV群にはG-ARV > 67パーセンタイルの患者が含まれます。
全ての患者は全身麻酔下で選択的腹腔鏡腹部手術を受け、術後疲労はChristensen疲労尺度とQoR-15アンケートを用いて術後1日目、3日目、7日目に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疲労（クリステンセンスコア）
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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主要評価項目は、術後1日目、3日目、7日目にChristensen fatigue scaleを用いて測定した患者の疲労レベルです。
このスケールは、腹腔鏡下腹部手術後の全体的な疲労の重症度、身体的疲労、筋力低下、注意力障害などを評価します。
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術後1日目、3日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血管作動薬使用
時間枠：手術中
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手術中に投与された血管作動性薬剤の総投与量
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手術中
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術後回復の質（QoR-15スコア）
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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術後の回復の質は、Quality of Recovery-15（QoR-15）アンケートを用いて、術後1日目、3日目、7日目に評価されます。
QoR-15は15項目から構成され、各項目は0（回復が最も悪い）から10（回復が最も良い）で採点されます。 総合スコアは0から150の範囲で、スコアが高いほど術後の回復が良好であることを示します。 回復の質は、優良（136-150）、良好（122-135）、中等度（90-121）、不良（0-89）に分類されます。 |
術後1日目、3日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月15日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY-20251111002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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