Associazione tra variabilità della pressione arteriosa media intraoperatoria e affaticamento postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica
20 marzo 2026 aggiornato da: The First People's Hospital of Lianyungang
Questo studio prospettico di coorte mira a indagare la relazione tra la variabilità della pressione arteriosa media (MAP) intraoperatoria e la sindrome da affaticamento postoperatorio (POFS) in pazienti anziani (≥18 anni) sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica. La domanda di ricerca principale è:
Il grado di fluttuazione della MAP intraoperatoria è correlato all'affaticamento postoperatorio nei pazienti anziani?
Ai pazienti idonei programmati per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale verrà registrata la variabilità della pressione sanguigna intraoperatoria (variabilità reale media generalizzata, G-ARV), e l'affaticamento e il recupero postoperatori saranno valutati nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori utilizzando la scala di affaticamento di Christensen.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
353
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhang
- Numero di telefono: 18961322507
- Email: hotdog100@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva presso l'Ospedale Popolare di Lianyungang.
I partecipanti saranno monitorati per la variabilità della pressione arteriosa media intraoperatoria e per la fatica postoperatoria.
I pazienti devono essere in grado di completare le valutazioni postoperatorie nei giorni 1, 3 e 7.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Stato fisico ASA I-III;
- Programmato per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca, epatica o renale grave, o disturbi neurologici o psichiatrici maggiori;
- Allergia nota ai farmaci utilizzati durante lo studio;
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- Incapacità di completare i questionari o le valutazioni richieste;
- Durata dell'intervento chirurgico < 60 minuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bassa Variabilità della MAP (LV)
I pazienti sono categorizzati in base alla variabilità della pressione arteriosa media intraoperatoria misurata dalla variabilità reale media generalizzata (G-ARV).
Il gruppo LV include pazienti con G-ARV ≤ 33° percentile, il gruppo MV include pazienti con G-ARV tra il 34° e il 67° percentile, e il gruppo HV include pazienti con G-ARV > 67° percentile.
Tutti i pazienti si sottopongono a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale, e l'affaticamento postoperatorio è valutato nei giorni 1, 3 e 7 utilizzando la scala di affaticamento di Christensen e il questionario QoR-15.
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Variabilità MAP Media (MV)
I pazienti vengono classificati in base alla variabilità della pressione arteriosa media intraoperatoria misurata mediante la variabilità reale media generalizzata (G-ARV).
Il gruppo LV comprende i pazienti con G-ARV ≤ 33° percentile, il gruppo MV comprende i pazienti con G-ARV tra il 34° e il 67° percentile, e il gruppo HV comprende i pazienti con G-ARV > 67° percentile. Tutti i pazienti vengono sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale, e l'affaticamento postoperatorio viene valutato nei giorni 1, 3 e 7 utilizzando la scala di affaticamento di Christensen e il questionario QoR-15. |
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Alta Variabilità della Pressione Arteriosa Media (HV)
I pazienti vengono classificati in base alla variabilità della pressione arteriosa media intraoperatoria misurata dalla variabilità reale media generalizzata (G-ARV).
Il gruppo LV comprende i pazienti con G-ARV ≤ 33° percentile, il gruppo MV comprende i pazienti con G-ARV tra il 34° e il 67° percentile, e il gruppo HV comprende i pazienti con G-ARV > 67° percentile.
Tutti i pazienti si sottopongono a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale, e la fatica postoperatoria viene valutata nei giorni 1, 3 e 7 utilizzando la scala di fatica di Christensen e il questionario QoR-15.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento postoperatorio (Punteggio di Christensen)
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1, 3 e 7
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L'esito primario è il livello di affaticamento del paziente misurato utilizzando la scala di affaticamento di Christensen nei giorni postoperatori 1, 3 e 7.
Questa scala valuta la gravità complessiva dell'affaticamento, inclusi l'esaurimento fisico, la debolezza muscolare e i deficit di attenzione dopo un intervento chirurgico addominale laparoscopico.
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Giorni postoperatori 1, 3 e 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di Farmaci Vasoattivi Intraoperatori
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Dose totale di farmaci vasoattivi somministrati durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Qualità della Ripresa Postoperatoria (Punteggio QoR-15)
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1, 3 e 7
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La qualità del recupero postoperatorio viene valutata utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15) nei giorni postoperatori 1, 3 e 7.
Il QoR-15 comprende 15 elementi, ciascuno valutato da 0 (recupero peggiore) a 10 (recupero migliore).
Il punteggio totale varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero postoperatorio.
La qualità del recupero può essere classificata come eccellente (136-150), buona (122-135), moderata (90-121) e scarsa (0-89).
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Giorni postoperatori 1, 3 e 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-20251111002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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