Verband tussen intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk en postoperatieve vermoeidheid bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan
3 juli 2026 bijgewerkt door: The First People's Hospital of Lianyungang
Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel de relatie tussen intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk (MAP) en postoperatief vermoeidheidssyndroom (POFS) te onderzoeken bij oudere patiënten (≥18 jaar) die een laparoscopische buikoperatie ondergaan. De belangrijkste onderzoeksvraag is:
Correleert de mate van intraoperatieve MAP-schommeling met postoperatieve vermoeidheid bij oudere patiënten?
In aanmerking komende patiënten die gepland staan voor een electieve laparoscopische buikoperatie onder algehele anesthesie zullen hun intraoperatieve bloeddrukvariabiliteit laten registreren (gegeneraliseerde gemiddelde reële variabiliteit, G-ARV), en postoperatieve vermoeidheid en herstel zullen worden beoordeeld op postoperatieve dagen 1, 3 en 7 met behulp van de Christensen vermoeidheidsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
366
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
博士
-
Lianyungang, 博士, China, 222061
- Lianyungang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek omvat volwassen patiënten die een electieve laparoscopische buikoperatie ondergaan in het Lianyungang First People's Hospital.
Deelnemers worden gecontroleerd op intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk en postoperatieve vermoeidheid.
Patiënten moeten in staat zijn om de postoperatieve beoordelingen op dag 1, 3 en 7 te voltooien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- ASA fysieke status I-III;
- Gepland voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algehele anesthesie.
Exclusiecriteria:
- Ernstig cardiaal, hepatisch of renaal falen, of grote neurologische of psychiatrische aandoeningen;
- Bekende allergie voor tijdens de studie gebruikte geneesmiddelen;
- Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden;
- Niet in staat om de vereiste vragenlijsten of beoordelingen te voltooien;
- Operatieduur < 60 minuten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lage MAP-variabiliteit (LV)
Patiënten worden gecategoriseerd op basis van intraoperatieve gemiddelde arteriële drukvariabiliteit gemeten door gegeneraliseerde gemiddelde reële variabiliteit (G-ARV).
De LV-groep omvat patiënten met G-ARV ≤ 33e percentiel, de MV-groep omvat patiënten met G-ARV tussen het 34e en 67e percentiel, en de HV-groep omvat patiënten met G-ARV > 67e percentiel.
Alle patiënten ondergaan electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algehele anesthesie, en postoperatieve vermoeidheid wordt beoordeeld op dag 1, 3 en 7 met behulp van de Christensen vermoeidheidsschaal en QoR-15 vragenlijst.
|
|
Medium MAP Variabiliteit (MV)
Patiënten worden gecategoriseerd op basis van intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk gemeten door gegeneraliseerde gemiddelde reële variabiliteit (G-ARV).
De LV-groep omvat patiënten met G-ARV ≤ 33e percentiel, de MV-groep omvat patiënten met G-ARV tussen het 34e en 67e percentiel, en de HV-groep omvat patiënten met G-ARV > 67e percentiel.
Alle patiënten ondergaan electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algehele anesthesie, en postoperatieve vermoeidheid wordt beoordeeld op dag 1, 3 en 7 met behulp van de Christensen vermoeidheidsschaal en QoR-15 vragenlijst.
|
|
Hoge MAP-variabiliteit (HV)
Patiënten worden gecategoriseerd op basis van intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk gemeten door gegeneraliseerde gemiddelde reële variabiliteit (G-ARV).
De LV-groep omvat patiënten met G-ARV ≤ 33e percentiel, de MV-groep omvat patiënten met G-ARV tussen het 34e en 67e percentiel, en de HV-groep omvat patiënten met G-ARV > 67e percentiel.
Alle patiënten ondergaan electieve laparoscopische buikchirurgie onder algehele anesthesie, en postoperatieve vermoeidheid wordt beoordeeld op dag 1, 3 en 7 met behulp van de Christensen vermoeidheidsschaal en QoR-15 vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve vermoeidheid (Christensen Score)
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
Primaire uitkomstmaat is het vermoeidheidsniveau van de patiënt gemeten met de Christensen vermoeidheidsschaal op postoperatieve dagen 1, 3 en 7.
Deze schaal evalueert de algehele ernst van vermoeidheid, inclusief fysieke uitputting, spierzwakte en aandachtsproblemen na laparoscopische buikchirurgie.
|
Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van vasoactieve geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Totale dosis vasoactieve medicatie toegediend tijdens de operatie
|
Tijdens de operatie
|
|
Kwaliteit van Postoperatief Herstel (QoR-15 Score)
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
De kwaliteit van postoperatief herstel wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst op postoperatieve dagen 1, 3 en 7.
De QoR-15 bestaat uit 15 items, elk gescoord van 0 (slechtst herstel) tot 10 (best herstel).
De totaalscore varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores wijzen op beter postoperatief herstel.
De herstelkwaliteit kan worden gecategoriseerd als uitstekend (136-150), goed (122-135), matig (90-121) en slecht (0-89).
|
Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-20251111002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .