Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmiennością średniego ciśnienia tętniczego śródoperacyjnego a zmęczeniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Lianyungang

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie związku między zmiennością śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) a zespołem zmęczenia pooperacyjnego (POFS) u pacjentów w podeszłym wieku (≥18 lat) poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej. Główne pytanie badawcze brzmi:

Czy stopień fluktuacji śródoperacyjnego MAP koreluje z pooperacyjnym zmęczeniem u pacjentów w podeszłym wieku?

U kwalifikujących się pacjentów planowanych do planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym zostanie zarejestrowana zmienność ciśnienia krwi podczas operacji (uogólniona średnia rzeczywista zmienność, G-ARV), a pooperacyjne zmęczenie i powrót do zdrowia zostaną ocenione w 1., 3. i 7. dniu po operacji przy użyciu skali zmęczenia Christensena.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- 博士
  - Lianyungang, 博士, Chiny, 222061
    - Lianyungang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w Szpitalu Ludowym Lianyungang Pierwszego. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmienności średniego ciśnienia tętniczego śródoperacyjnego i zmęczenia pooperacyjnego. Pacjenci muszą być w stanie wykonać oceny pooperacyjne w dniach 1, 3 i 7.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 lat;
Stan fizyczny ASA I-III;
Zaplanowana elektryczna laparoskopowa operacja jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

Czynnościowa niewydolność serca, wątroby lub nerek o znacznym nasileniu, lub poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiczne;
Znana alergia na leki stosowane w trakcie badania;
Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Niezdolność do wypełnienia wymaganych kwestionariuszy lub ocen;
Czas trwania operacji < 60 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niska zmienność MAP (LV) Pacjenci są kategoryzowani na podstawie zmienności średniego ciśnienia tętniczego śródoperacyjnego mierzonej za pomocą uogólnionej średniej zmienności rzeczywistej (G-ARV). Grupa LV obejmuje pacjentów z G-ARV ≤ 33. percentyl, grupa MV obejmuje pacjentów z G-ARV między 34. a 67. percentylem, a grupa HV obejmuje pacjentów z G-ARV > 67. percentyl. Wszyscy pacjenci przechodzą planową laparoskopową operację brzuszną w znieczuleniu ogólnym, a zmęczenie pooperacyjne jest oceniane w dniach 1, 3 i 7 przy użyciu skali zmęczenia Christensena i kwestionariusza QoR-15.
Średnia zmienność MAP (MV) Pacjenci są klasyfikowani na podstawie zmienności średniego ciśnienia tętniczego śródoperacyjnego mierzonej za pomocą uogólnionej średniej zmienności rzeczywistej (G-ARV). Grupa LV obejmuje pacjentów z G-ARV ≤ 33. percentyla, grupa MV obejmuje pacjentów z G-ARV między 34. a 67. percentylem, a grupa HV obejmuje pacjentów z G-ARV > 67. percentyla. Wszyscy pacjenci poddawani są planowej laparoskopowej operacji brzucha w znieczuleniu ogólnym, a zmęczenie pooperacyjne oceniane jest w dniach 1, 3 i 7 przy użyciu skali zmęczenia Christensena oraz kwestionariusza QoR-15.
Wysoka zmienność MAP (HV) Pacjenci są kategoryzowani na podstawie zmienności średniego ciśnienia tętniczego śródoperacyjnego mierzonej za pomocą uogólnionej średniej zmienności rzeczywistej (G-ARV). Grupa LV obejmuje pacjentów z G-ARV ≤ 33. percentyla, grupa MV obejmuje pacjentów z G-ARV między 34. a 67. percentylem, a grupa HV obejmuje pacjentów z G-ARV > 67. percentyla. Wszyscy pacjenci przechodzą planową laparoskopową operację brzuszną w znieczuleniu ogólnym, a zmęczenie pooperacyjne jest oceniane w dniach 1, 3 i 7 przy użyciu skali zmęczenia Christensena i kwestionariusza QoR-15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmęczenie pooperacyjne (skala Christensena) Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień po operacji	Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poziom zmęczenia pacjenta mierzony za pomocą skali zmęczenia Christensena w 1., 3. i 7. dniu pooperacyjnym. Skala ta ocenia ogólne nasilenie zmęczenia, w tym wyczerpanie fizyczne, osłabienie mięśni oraz deficyty uwagi po laparoskopowej operacji jamy brzusznej.	1., 3. i 7. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zastosowanie leków wazoaktywnych podczas operacji Ramy czasowe: Podczas operacji	Całkowita dawka leków wazopresyjnych podanych podczas operacji	Podczas operacji
Jakość rekonwalescencji pooperacyjnej (wynik QoR-15) Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dzień pooperacyjny	Jakość powrotu do zdrowia po operacji jest oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15) w 1., 3. i 7. dniu pooperacyjnym. Kwestionariusz QoR-15 składa się z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 (najgorszy powrót do zdrowia) do 10 (najlepszy powrót do zdrowia). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia po operacji. Jakość powrotu do zdrowia można sklasyfikować jako doskonałą (136-150), dobrą (122-135), umiarkowaną (90-121) i słabą (0-89).	1, 3 i 7 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości