Asociación entre la variabilidad de la presión arterial media intraoperatoria y la fatiga postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica
3 de julio de 2026 actualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang
Asociación entre la Variabilidad de la Presión Arterial Media Intraoperatoria y la Fatiga Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal Laparoscópica
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo investigar la relación entre la variabilidad de la presión arterial media (PAM) intraoperatoria y el síndrome de fatiga postoperatoria (SFPO) en pacientes ancianos (≥18 años) sometidos a cirugía abdominal laparoscópica. La pregunta principal de investigación es:
¿Se correlaciona el grado de fluctuación de la PAM intraoperatoria con la fatiga postoperatoria en pacientes ancianos?
Los pacientes elegibles programados para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general tendrán registrada su variabilidad de la presión arterial intraoperatoria (variabilidad real promedio generalizada, G-ARV), y la fatiga y recuperación postoperatorias se evaluarán en los días 1, 3 y 7 postoperatorios utilizando la escala de fatiga de Christensen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
366
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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博士
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Lianyungang, 博士, Porcelana, 222061
- Lianyungang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva en el Hospital Popular Primero de Lianyungang.
Se monitorizará a los participantes para detectar la variabilidad de la presión arterial media intraoperatoria y la fatiga posoperatoria.
Los pacientes deben ser capaces de completar las evaluaciones posoperatorias en los días 1, 3 y 7.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Estado físico ASA I-III;
- Programado para cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca, hepática o renal grave, o trastornos neurológicos o psiquiátricos mayores;
- Alergia conocida a los fármacos utilizados durante el estudio;
- Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses;
- Incapacidad para completar los cuestionarios o evaluaciones requeridos;
- Duración de la cirugía < 60 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Baja Variabilidad de la MAP (LV)
Los pacientes se categorizan en función de la variabilidad de la presión arterial media intraoperatoria medida mediante la variabilidad real generalizada promedio (G-ARV).
El grupo LV incluye a pacientes con G-ARV ≤ percentil 33, el grupo MV incluye a pacientes con G-ARV entre los percentiles 34 y 67, y el grupo HV incluye a pacientes con G-ARV > percentil 67.
Todos los pacientes se someten a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general, y la fatiga postoperatoria se evalúa en los días 1, 3 y 7 utilizando la escala de fatiga de Christensen y el cuestionario QoR-15.
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Variabilidad Media de la MAP (MV)
Los pacientes se clasifican según la variabilidad de la presión arterial media intraoperatoria medida por la variabilidad real promedio generalizada (G-ARV).
El grupo LV incluye pacientes con G-ARV ≤ percentil 33, el grupo MV incluye pacientes con G-ARV entre los percentiles 34 y 67, y el grupo HV incluye pacientes con G-ARV > percentil 67.
Todos los pacientes se someten a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general, y la fatiga postoperatoria se evalúa en los días 1, 3 y 7 utilizando la escala de fatiga de Christensen y el cuestionario QoR-15.
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Alta Variabilidad de la MAP (HV)
Los pacientes se clasifican según la variabilidad de la presión arterial media intraoperatoria medida por la variabilidad real promedio generalizada (G-ARV).
El grupo LV incluye pacientes con G-ARV ≤ percentil 33, el grupo MV incluye pacientes con G-ARV entre los percentiles 34 y 67, y el grupo HV incluye pacientes con G-ARV > percentil 67.
Todos los pacientes se someten a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general, y la fatiga postoperatoria se evalúa en los días 1, 3 y 7 utilizando la escala de fatiga de Christensen y el cuestionario QoR-15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga postoperatoria (Puntuación de Christensen)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 3 y 7
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El resultado primario es el nivel de fatiga del paciente medido mediante la escala de fatiga de Christensen en los días postoperatorios 1, 3 y 7.
Esta escala evalúa la gravedad general de la fatiga, incluyendo el agotamiento físico, la debilidad muscular y los déficits de atención después de una cirugía abdominal laparoscópica.
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Días postoperatorios 1, 3 y 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Fármacos Vasoactivos Intraoperatorios
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Dosis total de fármacos vasoactivos administrados durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Calidad de la Recuperación Postoperatoria (Puntuación QoR-15)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 3 y 7
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La calidad de la recuperación posoperatoria se evalúa mediante el cuestionario Calidad de la Recuperación-15 (QoR-15) en los días posoperatorios 1, 3 y 7.
El QoR-15 consta de 15 ítems, cada uno puntuado de 0 (peor recuperación) a 10 (mejor recuperación).
La puntuación total oscila entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación posoperatoria.
La calidad de la recuperación se puede categorizar como excelente (136-150), buena (122-135), moderada (90-121) y deficiente (0-89).
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Días postoperatorios 1, 3 y 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-20251111002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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