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Association entre la variabilité de la pression artérielle moyenne peropératoire et la fatigue postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale par laparoscopie

3 juillet 2026 mis à jour par: The First People's Hospital of Lianyungang

Cette étude de cohorte prospective vise à étudier la relation entre la variabilité de la pression artérielle moyenne (PAM) peropératoire et le syndrome de fatigue postopératoire (SFPO) chez les patients âgés (≥18 ans) subissant une chirurgie abdominale laparoscopique. La principale question de recherche est :

Le degré de fluctuation de la PAM peropératoire est-il corrélé à la fatigue postopératoire chez les patients âgés ?

Les patients éligibles programmés pour une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale auront leur variabilité de la pression artérielle peropératoire enregistrée (variabilité réelle moyenne généralisée, V-RMG), et la fatigue et la récupération postopératoires seront évaluées aux jours postopératoires 1, 3 et 7 à l'aide de l'échelle de fatigue de Christensen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- 博士
  - Lianyungang, 博士, Chine, 222061
    - Lianyungang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des patients adultes subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective au Lianyungang First People's Hospital. Les participants seront surveillés pour la variabilité de la pression artérielle moyenne peropératoire et la fatigue postopératoire. Les patients doivent être capables de réaliser les évaluations postopératoires aux jours 1, 3 et 7.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans ;
État physique ASA I-III ;
Programmé pour une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, ou troubles neurologiques ou psychiatriques majeurs ;
Allergie connue aux médicaments utilisés pendant l'étude ;
Participation à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois ;
Incapacité à remplir les questionnaires ou les évaluations requis ;
Durée de la chirurgie < 60 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Variabilité de la PAM faible (LV) Les patients sont classés en fonction de la variabilité de la pression artérielle moyenne peropératoire mesurée par la variabilité réelle moyenne généralisée (G-ARV). Le groupe LV comprend les patients avec une G-ARV ≤ 33e percentile, le groupe MV comprend les patients avec une G-ARV entre le 34e et le 67e percentile, et le groupe HV comprend les patients avec une G-ARV > 67e percentile. Tous les patients subissent une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale, et la fatigue postopératoire est évaluée aux jours 1, 3 et 7 à l'aide de l'échelle de fatigue de Christensen et du questionnaire QoR-15.
Variabilité moyenne de la PAM (MV) Les patients sont catégorisés en fonction de la variabilité de la pression artérielle moyenne peropératoire mesurée par la variabilité réelle moyenne généralisée (G-ARV). Le groupe LV comprend les patients avec G-ARV ≤ 33e percentile, le groupe MV comprend les patients avec G-ARV entre le 34e et le 67e percentile, et le groupe HV comprend les patients avec G-ARV > 67e percentile. Tous les patients subissent une chirurgie abdominale laparoscopique programmée sous anesthésie générale, et la fatigue postopératoire est évaluée aux jours 1, 3 et 7 à l'aide de l'échelle de fatigue de Christensen et du questionnaire QoR-15.
Variabilité élevée de la PAM (HV) Les patients sont catégorisés en fonction de la variabilité de la pression artérielle moyenne peropératoire mesurée par la variabilité réelle moyenne généralisée (G-ARV). Le groupe LV comprend les patients avec une G-ARV ≤ 33ème percentile, le groupe MV comprend les patients avec une G-ARV entre le 34ème et le 67ème percentile, et le groupe HV comprend les patients avec une G-ARV > 67ème percentile. Tous les patients subissent une chirurgie abdominale laparoscopique programmée sous anesthésie générale, et la fatigue postopératoire est évaluée aux jours 1, 3 et 7 à l'aide de l'échelle de fatigue de Christensen et du questionnaire QoR-15.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fatigue postopératoire (Score de Christensen) Délai: Jours postopératoires 1, 3 et 7	Le critère de jugement principal est le niveau de fatigue du patient mesuré à l'aide de l'échelle de fatigue de Christensen aux jours postopératoires 1, 3 et 7. Cette échelle évalue la sévérité globale de la fatigue, incluant l'épuisement physique, la faiblesse musculaire et les déficits attentionnels après une chirurgie abdominale laparoscopique.	Jours postopératoires 1, 3 et 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation de médicaments vasoactifs peropératoires Délai: Pendant l'opération	Dose totale de médicaments vasoactifs administrés pendant la chirurgie	Pendant l'opération
Qualité de la récupération postopératoire (Score QoR-15) Délai: Jours postopératoires 1, 3 et 7	La qualité de la récupération postopératoire est évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15) aux jours postopératoires 1, 3 et 7. Le QoR-15 comprend 15 items, chacun noté de 0 (récupération la plus mauvaise) à 10 (meilleure récupération). Le score total varie de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire. La qualité de la récupération peut être classée comme excellente (136-150), bonne (122-135), modérée (90-121) et mauvaise (0-89).	Jours postopératoires 1, 3 et 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First People's Hospital of Lianyungang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité