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腹腔镜腹部手术患者术中平均动脉压变异性与术后疲劳之间的关联

2026年7月3日 更新者:The First People's Hospital of Lianyungang

这项前瞻性队列研究旨在探讨接受腹腔镜腹部手术的老年患者(≥18岁)术中平均动脉压(MAP)变异性与术后疲劳综合征(POFS)之间的关系。 主要研究问题是:

术中MAP波动程度是否与老年患者的术后疲劳相关?

符合条件的择期腹腔镜腹部手术患者将在全身麻醉下接受术中血压变异性记录(广义平均真实变异性,G-ARV),并在术后第1、3和7天使用Christensen疲劳量表评估术后疲劳和恢复情况。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

366

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • 博士
      • Lianyungang、博士、中国、222061
        • Lianyungang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了在连云港市第一人民医院接受择期腹腔镜腹部手术的成年患者。 将对参与者的术中平均动脉压变异性和术后疲劳进行监测。 患者必须能够在术后第1、3和7天完成评估。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁;
  2. ASA身体状况分级I-III级;
  3. 计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹部手术。

排除标准:

  1. 严重心脏、肝脏或肾功能不全,或重大神经或精神疾病;
  2. 已知对研究中使用的药物过敏;
  3. 过去3个月内参加过其他临床试验;
  4. 无法完成所需的问卷或评估;
  5. 手术时间<60分钟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低MAP变异性(LV)
患者根据术中平均动脉压变异性进行分类,该变异性通过广义平均真实变异性(G-ARV)测量。 LV组包括G-ARV ≤ 第33百分位的患者,MV组包括G-ARV在第34至第67百分位之间的患者,HV组包括G-ARV > 第67百分位的患者。 所有患者均在全麻下接受择期腹腔镜腹部手术,术后疲劳在第1、3、7天使用Christensen疲劳量表和QoR-15问卷进行评估。
中等平均动脉压变异性(MV)
患者根据术中平均动脉压变异性进行分类,该变异性通过广义平均真实变异性(G-ARV)测量。 LV 组包括 G-ARV ≤ 第 33 百分位数的患者,MV 组包括 G-ARV 在第 34 至 67 百分位数之间的患者,HV 组包括 G-ARV > 第 67 百分位数的患者。 所有患者均在全身麻醉下接受择期腹腔镜腹部手术,并在术后第 1、3 和 7 天使用 Christensen 疲劳量表和 QoR-15 问卷评估术后疲劳。
高MAP变异性(HV)
根据术中平均动脉压变异性的广义平均真实变异性(G-ARV)测量结果对患者进行分类。 LV组包括G-ARV ≤ 第33百分位数的患者,MV组包括G-ARV在第34至第67百分位数之间的患者,HV组包括G-ARV > 第67百分位数的患者。 所有患者均接受全身麻醉下的择期腹腔镜腹部手术,并在术后第1、3、7天使用Christensen疲劳量表和QoR-15问卷评估术后疲劳。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疲劳(Christensen评分)
大体时间:术后第1、3和7天
主要结局指标为患者术后第1、3、7天采用Christensen疲劳量表测量的疲劳水平。该量表评估腹腔镜腹部手术后整体疲劳严重程度,包括身体疲惫、肌肉无力和注意力缺陷。
术后第1、3和7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中血管活性药物使用
大体时间:手术期间
手术期间给予的血管活性药物总剂量
手术期间
术后恢复质量(QoR-15评分)
大体时间:术后第1、3、7天
术后恢复质量通过术后第1、3、7天的恢复质量-15(QoR-15)问卷进行评估。 QoR-15问卷包含15个项目,每个项目评分从0(恢复最差)到10(恢复最佳)。 总分范围为0至150分,分数越高表明术后恢复越好。 恢复质量可分为:优秀(136-150分)、良好(122-135分)、中等(90-121分)和较差(0-89分)。
术后第1、3、7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月15日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY-20251111002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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