Ассоциация между вариабельностью внутриоперационного среднего артериального давления и послеоперационной усталостью у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию
3 июля 2026 г. обновлено: The First People's Hospital of Lianyungang
Связь между внутриоперационной вариабельностью среднего артериального давления и послеоперационной усталостью у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение взаимосвязи между вариабельностью среднего артериального давления (САД) во время операции и синдромом послеоперационной усталости (СПУ) у пожилых пациентов (≥18 лет), перенесших лапароскопическую операцию на органах брюшной полости. Основной исследовательский вопрос:
Существует ли корреляция между степенью колебаний САД во время операции и послеоперационной усталостью у пожилых пациентов?
У подходящих пациентов, запланированных на плановую лапароскопическую операцию на органах брюшной полости под общей анестезией, будет регистрироваться вариабельность артериального давления во время операции (обобщенная средняя реальная вариабельность, G-ARV), а послеоперационная усталость и восстановление будут оцениваться на 1, 3 и 7 дни после операции с использованием шкалы усталости Кристенсена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
366
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
博士
-
Lianyungang, 博士, Китай, 222061
- Lianyungang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает взрослых пациентов, проходящих плановую лапароскопическую операцию на брюшной полости в Первой народной больнице Ляньюньган.
Участники будут находиться под наблюдением для оценки вариабельности среднего артериального давления во время операции и послеоперационной усталости.
Пациенты должны быть способны пройти послеоперационные обследования на 1, 3 и 7 день.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Физический статус по ASA I–III;
- Планируемая плановая лапароскопическая абдоминальная хирургия под общей анестезией.
Критерии исключения:
- Тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, или серьезные неврологические или психические расстройства;
- Известная аллергия на препараты, используемые в ходе исследования;
- Участие в других клинических испытаниях в течение последних 3 месяцев;
- Невозможность заполнения необходимых опросников или прохождения оценок;
- Продолжительность операции < 60 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Низкая вариабельность САД (НВ)
Пациенты классифицируются на основе внутриоперационной изменчивости среднего артериального давления, измеренной с помощью обобщенной средней реальной изменчивости (G-ARV).
Группа LV включает пациентов с G-ARV ≤ 33-го процентиля, группа MV включает пациентов с G-ARV между 34-м и 67-м процентилями, а группа HV включает пациентов с G-ARV > 67-го процентиля.
Все пациенты проходят плановую лапароскопическую абдоминальную операцию под общей анестезией, а послеоперационная усталость оценивается на 1, 3 и 7 дни с использованием шкалы усталости Кристенсена и опросника QoR-15.
|
|
Средняя вариабельность среднего артериального давления (СВАСАД)
Пациенты классифицируются на основе вариабельности внутриоперационного среднего артериального давления, измеряемой с помощью обобщенной средней реальной вариабельности (G-ARV).
Группа LV включает пациентов с G-ARV ≤ 33-го процентиля, группа MV включает пациентов с G-ARV между 34-м и 67-м процентилями, а группа HV включает пациентов с G-ARV > 67-го процентиля.
Все пациенты проходят плановую лапароскопическую абдоминальную операцию под общей анестезией, и послеоперационная усталость оценивается на 1, 3 и 7 дни с использованием шкалы усталости Кристенсена и опросника QoR-15.
|
|
Высокая вариабельность среднего артериального давления (ВВАД)
Пациенты классифицируются на основе вариабельности среднего артериального давления во время операции, измеряемой с помощью обобщённой средней реальной вариабельности (G-ARV).
Группа LV включает пациентов с G-ARV ≤ 33-го процентиля, группа MV включает пациентов с G-ARV между 34-м и 67-м процентилем, а группа HV включает пациентов с G-ARV > 67-го процентиля.
Все пациенты проходят плановую лапароскопическую операцию на брюшной полости под общей анестезией, а послеоперационная усталость оценивается на 1, 3 и 7 дни с использованием шкалы усталости Кристенсена и опросника QoR-15.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперативная усталость (Оценка Кристенсена)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 день после операции
|
Основным критерием оценки является уровень утомляемости пациента, измеряемый с использованием шкалы усталости Кристенсена на 1, 3 и 7 сутки после операции.
Эта шкала оценивает общую выраженность усталости, включая физическое истощение, мышечную слабость и нарушения внимания после лапароскопической операции на брюшной полости.
|
1, 3 и 7 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное применение вазоактивных препаратов
Временное ограничение: Во время операции
|
Общая доза вазоактивных препаратов, введённых во время операции
|
Во время операции
|
|
Качество послеоперационного восстановления (Оценка QoR-15)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 день после операции
|
Качество послеоперационного восстановления оценивается с помощью опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15) на 1, 3 и 7 сутки после операции.
Опросник QoR-15 состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (наихудшее восстановление) до 10 (наилучшее восстановление).
Общий балл варьируется от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее послеоперационное восстановление.
Качество восстановления можно классифицировать как отличное (136-150), хорошее (122-135), умеренное (90-121) и плохое (0-89).
|
1, 3 и 7 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-20251111002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .