Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk og postoperativ utmattelse hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominalkirurgi

3. juli 2026 oppdatert av: The First People's Hospital of Lianyungang

Sammenheng mellom intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk og postoperativ tretthet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominalkirurgi

Denne prospektive kohortstudien har som mål å undersøke forholdet mellom intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og postoperativt utmattelsessyndrom (POFS) hos eldre pasienter (≥18 år) som gjennomgår laparoskopisk abdominalkirurgi. Hovedforskningsspørsmålet er:

Korrelerer graden av intraoperativ MAP-svingning med postoperativ utmattelse hos eldre pasienter?

Kvalifiserte pasienter planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi vil få sin intraoperative blodtrykksvariasjon registrert (generalized average real variability, G-ARV), og postoperativ utmattelse og bedring vil bli vurdert på postoperativ dag 1, 3 og 7 ved bruk av Christensens utmattelsesskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • 博士
      • Lianyungang, 博士, Kina, 222061
        • Lianyungang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi ved Lianyungang First People's Hospital. Deltakerne vil bli overvåket for intraoperativ variasjon i middelarterietrykk og postoperativ utmattelse. Pasientene må være i stand til å fullføre postoperativ vurdering på dag 1, 3 og 7.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. ASA fysisk status I-III;
  3. Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlig hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt, eller større nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
  2. Kjent allergi mot legemidler brukt i studien;
  3. Deltakelse i andre kliniske forsøk de siste 3 månedene;
  4. Ikke i stand til å fullføre nødvendige spørreskjemaer eller vurderinger;
  5. Operasjonstid < 60 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav MAP-variasjon (LV)
Pasienter kategoriseres basert på intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arteriell trykk målt ved generalisert gjennomsnittlig reell variabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV ≤ 33. persentil, MV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV mellom 34. og 67. persentil, og HV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV > 67. persentil. Alle pasienter gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi, og postoperativ utmattelse vurderes på dag 1, 3 og 7 ved bruk av Christensen utmattelsesskala og QoR-15 spørreskjema.
Middels MAP-variabilitet (MV)
Pasienter kategoriseres basert på intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk målt med generalisert gjennomsnittlig reell variabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV ≤ 33. persentil, MV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV mellom 34. og 67. persentil, og HV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV > 67. persentil. Alle pasienter gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi, og postoperativ utmattelse vurderes på dag 1, 3 og 7 ved bruk av Christensens utmattelsesskala og QoR-15-spørreskjema.
Høy MAP-variabilitet (HV)
Pasienter kategoriseres basert på intraoperativ variasjon i gjennomsnittlig arteriell trykk målt ved generalisert gjennomsnittlig reell variabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV ≤ 33. persentil, MV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV mellom 34. og 67. persentil, og HV-gruppen inkluderer pasienter med G-ARV > 67. persentil. Alle pasienter gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi, og postoperativ utmattelse vurderes på dag 1, 3 og 7 ved bruk av Christensen utmattelsesskala og QoR-15 spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tretthet (Christensen-skåre)
Tidsramme: Postoperative dager 1, 3 og 7
Primært utfall er pasientens utmattelsesnivå målt ved bruk av Christensens utmattelsesskala på postoperativ dag 1, 3 og 7. Denne skalaen evaluerer generell utmattelsesalvorlighet inkludert fysisk utmattelse, muskelsvakhet og oppmerksomhetsvansker etter laparoskopisk abdominalkirurgi.
Postoperative dager 1, 3 og 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ bruk av vasoaktive medikamenter
Tidsramme: Under kirurgi
Totaldose av vaskulært aktive legemidler administrert under operasjonen
Under kirurgi
Postoperativ gjenopprettelseskvalitet (QoR-15 Score)
Tidsramme: Postoperative dager 1, 3 og 7
Postoperativ rekonvalesenskvalitet vurderes ved hjelp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema på postoperative dag 1, 3 og 7. QoR-15 består av 15 punkter, hvor hvert punkt poengsettes fra 0 (dårligst rekonvalesens) til 10 (best rekonvalesens). Totalpoengsummen varierer fra 0 til 150, hvor høyere poengsum indikerer bedre postoperativ rekonvalesens. Rekonvalesenskvalitet kan kategoriseres som utmerket (136-150), god (122-135), moderat (90-121) og dårlig (0-89).
Postoperative dager 1, 3 og 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-20251111002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere