Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi variabilitou intraoperačního středního arteriálního tlaku a pooperační únavou u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci

20. března 2026 aktualizováno: The First People's Hospital of Lianyungang

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi variabilitou intraoperačního středního arteriálního tlaku (MAP) a postoperačním únavovým syndromem (POFS) u starších pacientů (≥18 let) podstupujících laparoskopickou břišní operaci. Hlavní výzkumná otázka zní:

Souvisí míra intraoperační fluktuace MAP s pooperační únavou u starších pacientů?

U způsobilých pacientů naplánovaných na elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii bude zaznamenána variabilita jejich intraoperačního krevního tlaku (generalizovaná průměrná reálná variabilita, G-ARV) a pooperační únava a zotavení budou hodnoceny 1., 3. a 7. pooperační den pomocí Christensenovy škály únavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

353

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé pacienty podstupující elektivní laparoskopickou břišní operaci v Lianyungang First People's Hospital.
Účastníci budou monitorováni na variabilitu intraoperačního středního arteriálního tlaku a pooperační únavu.
Pacienti musí být schopni dokončit pooperační hodnocení v den 1, 3 a 7.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. ASA fyzický stav I–III;
  3. Plánovaný elektivní laparoskopický břišní výkon v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká srdeční, jaterní nebo renální insuficience, nebo závažné neurologické či psychiatrické poruchy;
  2. Známá alergie na léky používané během studie;
  3. Účast v jiných klinických studiích během posledních 3 měsíců;
  4. Neschopnost vyplnit požadované dotazníky nebo hodnocení;
  5. Délka operace < 60 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízká variabilita MAP (LV)
Pacienti jsou kategorizováni na základě variability intraoperačního středního arteriálního tlaku měřené pomocí zobecněné průměrné reálné variability (G-ARV).
Skupina LV zahrnuje pacienty s G-ARV ≤ 33. percentil, skupina MV zahrnuje pacienty s G-ARV mezi 34. a 67. percentilem a skupina HV zahrnuje pacienty s G-ARV > 67. percentil.
Všichni pacienti podstupují elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii a pooperační únava je hodnocena 1., 3. a 7. den pomocí Christensenovy škály únavy a dotazníku QoR-15.
Střední variabilita MAP (MV)
Pacienti jsou kategorizováni na základě variability intraoperačního středního arteriálního tlaku měřené pomocí generalizované průměrné reálné variability (G-ARV).
Skupina LV zahrnuje pacienty s G-ARV ≤ 33. percentil, skupina MV zahrnuje pacienty s G-ARV mezi 34. a 67. percentilem a skupina HV zahrnuje pacienty s G-ARV > 67. percentil.
Všichni pacienti podstupují elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii a pooperační únava je hodnocena 1., 3. a 7. den pomocí Christensenovy škály únavy a dotazníku QoR-15.
Vysoká variabilita MAP (HV)
Pacienti jsou kategorizováni na základě variability středního arteriálního tlaku měřené během operace pomocí generalizované průměrné reálné variability (G-ARV).
Skupina LV zahrnuje pacienty s G-ARV ≤ 33. percentil, skupina MV zahrnuje pacienty s G-ARV mezi 34. a 67. percentilem a skupina HV zahrnuje pacienty s G-ARV > 67. percentil.
Všichni pacienti podstupují elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii a pooperační únava je hodnocena 1., 3. a 7. den pomocí Christensenovy škály únavy a dotazníku QoR-15.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační únava (Christensen skóre)
Časové okno: 1., 3. a 7. pooperační den
Primárním výsledkem je úroveň únavy pacienta měřená pomocí Christensenovy škály únavy v 1., 3. a 7. pooperační den. Tato škála hodnotí celkovou závažnost únavy včetně fyzického vyčerpání, svalové slabosti a poruch pozornosti po laparoskopické břišní operaci.
1., 3. a 7. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační použití vazoaktivních léků
Časové okno: Během operace
Celková dávka vazokonstrikčních léků podaných během operace
Během operace
Kvalita pooperační rekonvalescence (QoR-15 skóre)
Časové okno: 1., 3. a 7. pooperační den
Kvalita pooperačního zotavení je hodnocena pomocí dotazníku Quality of Recovery-15 (QoR-15) v 1., 3. a 7. den po operaci. QoR-15 se skládá z 15 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (nejhorší zotavení) do 10 (nejlepší zotavení). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre znamená lepší pooperační zotavení. Kvalitu zotavení lze kategorizovat jako výbornou (136–150), dobrou (122–135), střední (90–121) a špatnou (0–89).
1., 3. a 7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Lianyungang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-20251111002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom únavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit