Yhteys intraoperatiivisen keskiarteriaaliset paineen vaihtelun ja leikkauksen jälkeisen väsymyksen välillä laparoskopista vatsaleikkausta tekevillä potilailla
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The First People's Hospital of Lianyungang
Yhteys intraoperatiivisen keskimääräisen arteriaalipaineen vaihtelun ja postoperatiivisen väsymyksen välillä laparoskopista vatsaleikkausta tekevillä potilailla
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii tutkimaan intraoperatiivisen keskimääräisen arteriaalisen paineen (MAP) vaihtelun ja postoperatiivisen väsymysoireyhtymän (POFS) välistä suhdetta ikääntyneillä potilailla (≥18 vuotta), jotka ovat laparoskooppisen vatsa-leikkauksen alla. Tutkimuksen päätutkimuskysymys on:
Korreloiko intraoperatiivisen MAP:n vaihtelun taso postoperatiivisen väsymyksen kanssa ikääntyneillä potilailla?
Soveltuvilla potilailla, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen vatsa-leikkaus yleisanestesian alaisuudessa, rekisteröidään intraoperatiivinen verenpaineen vaihtelu (yleistetty keskimääräinen todellinen vaihtelu, G-ARV), ja postoperatiivista väsymystä ja toipumista arvioidaan postoperatiivisina päivinä 1, 3 ja 7 käyttäen Christensenin väsymysasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
博士
-
Lianyungang, 博士, Kiina, 222061
- Lianyungang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaita, jotka käyvät läpi suunniteltua laparoskopista vatsaleikkausta Lianyungang First People's Hospitalissa.
Osallistujien intraoperaatiosta keskimääräistä arteriaalipaineen vaihtelua ja leikkauksen jälkeistä väsymystä seurataan.
Potilaiden on oltava kykeneviä suorittamaan leikkauksen jälkeiset arvioinnit päivinä 1, 3 ja 7.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- ASA fyysinen tila I-III;
- Sähköiseen vatsa-leikkaukseen suunniteltu yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, tai merkittävät neurologiset tai psyykkiset häiriöt;
- Tunnetut allergiat tutkimuksessa käytettäviä lääkkeitä kohtaan;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Kyvyttömyys täyttää vaadittuja kyselylomakkeita tai arviointeja;
- Leikkauksen kesto < 60 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala MAP-vaihtelu (LV)
Potilaat luokitellaan leikkauksen aikaisen keskimääräisen verenpaineen vaihtelun perusteella, jota mitataan yleistetyllä keskimääräisellä todellisella vaihtelulla (G-ARV).
LV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV on ≤ 33. prosentiili, MV-ryhmään potilaat, joiden G-ARV on 34.–67. prosentiilien välillä, ja HV-ryhmään potilaat, joiden G-ARV on > 67. prosentiili.
Kaikki potilaat käyvät sähköisen laparoskooppisen vatsaleikkauksen yleisanestesian alaisena, ja leikkauksen jälkeistä väsymystä arvioidaan päivinä 1, 3 ja 7 käyttäen Christensenin väsymysasteikkoa ja QoR-15 -kyselylomaketta.
|
|
Keskikokoinen MAP-vaihtelu (MV)
Potilaat luokitellaan leikkauksen aikaisen keskimääräisen valtimopaineen vaihtelun perusteella, mitattuna yleistetyllä keskimääräisellä todellisella vaihtelulla (G-ARV).
LV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV on ≤ 33. persentiili, MV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV on 34.–67. persentiilillä, ja HV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV on > 67. persentiili.
Kaikki potilaat käyvät läpi valittavan laparoskooppisen vatsaleikkauksen yleisanestesian alaisena, ja leikkauksen jälkeistä väsymystä arvioidaan päivinä 1, 3 ja 7 käyttäen Christensenin väsymysasteikkoa ja QoR-15-kyselylomaketta.
|
|
Korkea MAP-vaihtelu (HV)
Potilaat luokitellaan yleistetyn keskimääräisen todellisen vaihteluvälin (G-ARV) avulla mitatun intraoperatiivisen keskimääräisen arteriaalisen paineen vaihtelun perusteella.
LV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV ≤ 33. persentiili, MV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV on 34.–67. persentiilin välillä, ja HV-ryhmään kuuluvat potilaat, joiden G-ARV > 67. persentiili.
Kaikki potilaat käyvät läpi valitun laparoskopisen vatsaleikkauksen yleisanestesian alaisena, ja leikkauksen jälkeistä väsymystä arvioidaan 1., 3. ja 7. päivänä Christensenin väsymysasteikolla ja QoR-15 -kyselyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen väsymys (Christensen-pisteytys)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Ensisijainen lopputulos on potilaan väsymystaso, joka mitataan Christensenin väsymysasteikolla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Tämä asteikko arvioi kokonaisvaltaista väsymyksen vakavuutta, mukaan lukien fyysinen uupumus, lihasheikkous ja tarkkaavaisuushäiriöt laparoskopisen vatsaleikkauksen jälkeen. |
Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Koko annos verisuonia supistavia lääkkeitä leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivinen toipumisen laatu (QoR-15-pistemäärä)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Postoperatiivisen toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
QoR-15 koostuu 15 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0 (huonoin toipuminen) - 10 (paras toipuminen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivista toipumista.
Toipumisen laatua voidaan luokitella erinomaiseksi (136-150), hyväksi (122-135), kohtalaiseksi (90-121) ja heikoksi (0-89).
|
Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-20251111002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .