Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan intraoperativ variabilitet i medelartärtryck och postoperativ trötthet hos patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi

3 juli 2026 uppdaterad av: The First People's Hospital of Lianyungang

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att undersöka sambandet mellan intraoperativ variabilitet i medelartärtryck (MAP) och postoperativt trötthetssyndrom (POFS) hos äldre patienter (≥18 år) som genomgår laparoskopisk bukkirurgi. Den huvudsakliga forskningsfrågan är:

Korreleras graden av intraoperativ MAP-fluktuation med postoperativ trötthet hos äldre patienter?

Behöriga patienter som är schemalagda för elektiv laparoskopisk bukkirurgi under allmän anestesi kommer att få sin intraoperativa blodtrycksvariabilitet registrerad (generaliserad genomsnittlig verklig variabilitet, G-ARV), och postoperativ trötthet och återhämtning kommer att bedömas på postoperativa dag 1, 3 och 7 med hjälp av Christensens trötthetsskala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

366

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- 博士
  - Lianyungang, 博士, Kina, 222061
    - Lianyungang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk bukkirurgi vid Lianyungang First People's Hospital. Deltagarna kommer att övervakas för intraoperativ variabilitet i medelartärtryck och postoperativ trötthet. Patienterna måste kunna genomföra postoperativa utvärderingar dag 1, 3 och 7.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år;
ASA fysisk status I-III;
Planerad för elektiv laparoskopisk bukkirurgi under allmän anestesi.

Exklusionskriterier:

Svår hjärt-, lever- eller njursvikt, eller större neurologiska eller psykiatriska sjukdomar;
Känd allergi mot läkemedel som används under studien;
Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 3 månaderna;
Oförmåga att slutföra de nödvändiga frågeformulären eller bedömningarna;
Kirurgisk varaktighet < 60 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Låg MAP-variabilitet (LV) Patienter kategoriseras baserat på intraoperativ variabilitet i medelartärtryck mätt med generaliserad genomsnittlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV ≤ 33:e percentilen, MV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV mellan 34:e och 67:e percentilen, och HV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV > 67:e percentilen. Alla patienter genomgår elektiv laparoskopisk bukkirurgi under generell anestesi, och postoperativ utmattning bedöms dag 1, 3 och 7 med Christensen utmattningsskala och QoR-15 frågeformulär.
Måttlig MAP-variabilitet (MV) Patienter kategoriseras baserat på intraoperativ variation i medelartärtryck mätt med generaliserad genomsnittlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV ≤ 33:e percentilen, MV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV mellan 34:e och 67:e percentilen, och HV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV > 67:e percentilen. Alla patienter genomgår elektiv laparoskopisk bukkirurgi under generell anestesi, och postoperativ trötthet bedöms på dag 1, 3 och 7 med Christensen-trötthetsskalan och QoR-15-frågeformuläret.
Hög MAP-variabilitet (HV) Patienter kategoriseras baserat på intraoperativ variabilitet i medelartärtryck mätt med generaliserad genomsnittlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV ≤ 33:e percentilen, MV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV mellan 34:e och 67:e percentilen, och HV-gruppen inkluderar patienter med G-ARV > 67:e percentilen. Alla patienter genomgår elektiv laparoskopisk bukkirurgi under generell anestesi, och postoperativ trötthet bedöms dag 1, 3 och 7 med Christensen trötthetsskala och QoR-15 frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postoperativ trötthet (Christensen-poäng) Tidsram: Postoperativa dagarna 1, 3 och 7	Primärt utfallsmått är patientens trötthetsnivå mätt med Christensens trötthetsskala på postoperativa dag 1, 3 och 7. Denna skala utvärderar övergripande trötthetsgrad inklusive fysisk utmattning, muskelvaghet och uppmärksamhetsbrist efter laparoskopisk bukkirurgi.	Postoperativa dagarna 1, 3 och 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Intraoperativ användning av vasoaktiva läkemedel Tidsram: Under operation	Total dos av vasoaktiva läkemedel som administrerades under operationen	Under operation
Postoperativ återhämtningskvalitet (QoR-15-poäng) Tidsram: Postoperativa dagarna 1, 3 och 7	Postoperativ återhämtningskvalitet bedöms med hjälp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformuläret på postoperativa dag 1, 3 och 7. QoR-15 består av 15 frågor, var och en poängsatt från 0 (sämsta återhämtning) till 10 (bästa återhämtning). Totalpoängen varierar från 0 till 150, där högre poäng indikerar bättre postoperativ återhämtning. Återhämtningskvalitet kan kategoriseras som utmärkt (136-150), god (122-135), måttlig (90-121) och dålig (0-89).	Postoperativa dagarna 1, 3 och 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna