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Zusammenhang zwischen intraoperativer Variabilität des mittleren arteriellen Drucks und postoperativer Fatigue bei Patienten mit laparoskopischer Bauchoperation

20. März 2026 aktualisiert von: The First People's Hospital of Lianyungang

Zusammenhang zwischen intraoperativer Variabilität des mittleren arteriellen Drucks und postoperativer Fatigue bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der intraoperativen Variabilität des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und dem postoperativen Fatigue-Syndrom (POFS) bei älteren Patienten (≥18 Jahre) zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen. Die Hauptforschungsfrage lautet:

Korrelieren das Ausmaß der intraoperativen MAP-Schwankungen mit der postoperativen Fatigue bei älteren Patienten?

Bei geeigneten Patienten, die für eine elektive laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose geplant sind, wird die intraoperative Blutdruckvariabilität aufgezeichnet (generalized average real variability, G-ARV), und die postoperative Fatigue und Genesung wird an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7 mithilfe der Christensen-Fatigue-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

353

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation im Lianyungang First People's Hospital unterziehen. Die Teilnehmer werden auf intraoperative Variabilität des mittleren arteriellen Drucks und postoperative Erschöpfung überwacht. Die Patienten müssen in der Lage sein, postoperative Bewertungen an den Tagen 1, 3 und 7 abzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. ASA-Status I-III;
  3. Geplante elektive laparoskopische Bauchoperation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen;
  2. Bekannte Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente;
  3. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate;
  4. Unfähigkeit, die erforderlichen Fragebögen oder Bewertungen zu vervollständigen;
  5. Operationsdauer < 60 Minuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Niedrige MAP-Variabilität (LV)
Patienten werden basierend auf der intraoperativen mittleren arteriellen Druckvariabilität kategorisiert, gemessen durch die generalisierte durchschnittliche reale Variabilität (G-ARV). Die LV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV ≤ 33. Perzentil, die MV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV zwischen dem 34. und 67. Perzentil und die HV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV > 67. Perzentil. Alle Patienten unterziehen sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation unter Vollnarkose, und die postoperative Ermüdung wird an den Tagen 1, 3 und 7 mithilfe der Christensen-Erschöpfungsskala und des QoR-15-Fragebogens bewertet.
Mittlere MAP-Variabilität (MV)
Patienten werden basierend auf der intraoperativen Variabilität des mittleren arteriellen Drucks kategorisiert, gemessen durch die generalisierte durchschnittliche reale Variabilität (G-ARV). Die LV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV ≤ 33. Perzentil, die MV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV zwischen dem 34. und 67. Perzentil und die HV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV > 67. Perzentil. Alle Patienten unterziehen sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation unter Vollnarkose, und die postoperative Erschöpfung wird an den Tagen 1, 3 und 7 mithilfe der Christensen-Erschöpfungsskala und des QoR-15-Fragebogens bewertet.
Hohe MAP-Variabilität (HV)
Patienten werden basierend auf der intraoperativen mittleren arteriellen Druckvariabilität kategorisiert, gemessen durch die generalisierte durchschnittliche reale Variabilität (G-ARV). Die LV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV ≤ 33. Perzentil, die MV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV zwischen dem 34. und 67. Perzentil, und die HV-Gruppe umfasst Patienten mit G-ARV > 67. Perzentil. Alle Patienten unterziehen sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation unter Vollnarkose, und postoperative Müdigkeit wird an den Tagen 1, 3 und 7 mithilfe der Christensen-Müdigkeitsskala und des QoR-15-Fragebogens bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Fatigue (Christensen Score)
Zeitfenster: Postoperative Tage 1, 3 und 7
Primärer Endpunkt ist die Fatigue-Ebene des Patienten, gemessen mit der Christensen-Fatigue-Skala an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7. Diese Skala bewertet die allgemeine Fatigue-Schwere, einschließlich körperlicher Erschöpfung, Muskelschwäche und Aufmerksamkeitsdefizite nach laparoskopischer Bauchoperation.
Postoperative Tage 1, 3 und 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Anwendung vasoaktiver Medikamente
Zeitfenster: Während der Operation
Gesamtdosis der während der Operation verabreichten vasoaktiven Medikamente
Während der Operation
Postoperative Erholungsqualität (QoR-15 Score)
Zeitfenster: Postoperative Tage 1, 3 und 7
Die Qualität der postoperativen Genesung wird anhand des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7 bewertet. Der QoR-15 besteht aus 15 Punkten, die jeweils von 0 (schlechteste Genesung) bis 10 (beste Genesung) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 150, wobei höhere Werte eine bessere postoperative Genesung anzeigen. Die Genesungsqualität kann als ausgezeichnet (136-150), gut (122-135), mäßig (90-121) und schlecht (0-89) eingestuft werden.
Postoperative Tage 1, 3 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-20251111002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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