Associação Entre a Variabilidade da Pressão Arterial Média Intraoperatória e a Fadiga Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Laparoscópica
3 de julho de 2026 atualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang
Associação Entre a Variabilidade da Pressão Arterial Média Intraoperatória e a Fadiga Pós-operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Abdominal Laparoscópica
Este estudo de coorte prospetivo tem como objetivo investigar a relação entre a variabilidade da pressão arterial média (PAM) intraoperatória e a síndrome de fadiga pós-operatória (SFPO) em doentes idosos (≥18 anos) submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica. A principal questão de investigação é:
O grau de flutuação da PAM intraoperatória está correlacionado com a fadiga pós-operatória em doentes idosos?
Os doentes elegíveis, agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral, terão a sua variabilidade da pressão arterial intraoperatória registada (variabilidade real média generalizada, G-ARV), e a fadiga e recuperação pós-operatórias serão avaliadas nos dias 1, 3 e 7 após a cirurgia, utilizando a escala de fadiga de Christensen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
366
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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博士
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Lianyungang, 博士, China, 222061
- Lianyungang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva no Hospital Popular Número Um de Lianyungang.
Os participantes serão monitorizados quanto à variabilidade da pressão arterial média intraoperatória e à fadiga pós-operatória.
Os pacientes devem ser capazes de completar as avaliações pós-operatórias nos dias 1, 3 e 7.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Estado físico ASA I-III;
- Agendado para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, ou perturbações neurológicas ou psiquiátricas importantes;
- Alergia conhecida aos fármacos utilizados durante o estudo;
- Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses;
- Incapacidade de completar os questionários ou avaliações exigidos;
- Duração da cirurgia < 60 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Baixa Variabilidade da MAP (LV)
Os doentes são categorizados com base na variabilidade da pressão arterial média intraoperatória medida pela variabilidade real média generalizada (G-ARV).
O grupo LV inclui doentes com G-ARV ≤ percentil 33, o grupo MV inclui doentes com G-ARV entre o percentil 34 e 67, e o grupo HV inclui doentes com G-ARV > percentil 67.
Todos os doentes são submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral, e a fadiga pós-operatória é avaliada nos dias 1, 3 e 7 utilizando a escala de fadiga de Christensen e o questionário QoR-15.
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Variabilidade Média da Pressão Arterial (MV)
Os doentes são categorizados com base na variabilidade da pressão arterial média intraoperatória medida pela variabilidade real média generalizada (G-ARV).
O grupo LV inclui doentes com G-ARV ≤ percentil 33, o grupo MV inclui doentes com G-ARV entre o percentil 34 e 67, e o grupo HV inclui doentes com G-ARV > percentil 67.
Todos os doentes são submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral, e a fadiga pós-operatória é avaliada nos dias 1, 3 e 7 utilizando a escala de fadiga de Christensen e o questionário QoR-15.
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Alta Variabilidade da MAP (HV)
Os doentes são categorizados com base na variabilidade da pressão arterial média intraoperatória medida pela variabilidade real média generalizada (G-ARV).
O grupo LV inclui doentes com G-ARV ≤ 33º percentil, o grupo MV inclui doentes com G-ARV entre o 34º e o 67º percentil, e o grupo HV inclui doentes com G-ARV > 67º percentil.
Todos os doentes são submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral, e a fadiga pós-operatória é avaliada nos dias 1, 3 e 7 utilizando a escala de fadiga de Christensen e o questionário QoR-15.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga Pós-Operatória (Escala de Christensen)
Prazo: Dias pós-operatórios 1, 3 e 7
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O resultado primário é o nível de fadiga do paciente medido através da escala de fadiga de Christensen nos dias pós-operatórios 1, 3 e 7.
Esta escala avalia a gravidade geral da fadiga, incluindo exaustão física, fraqueza muscular e défices de atenção após cirurgia abdominal laparoscópica.
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Dias pós-operatórios 1, 3 e 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização Intraoperatória de Fármacos Vasoativos
Prazo: Durante a cirurgia
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Dose total de fármacos vasoativos administrados durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Qualidade da Recuperação Pós-Operatória (Pontuação QoR-15)
Prazo: Dias pós-operatórios 1, 3 e 7
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A qualidade da recuperação pós-operatória é avaliada utilizando o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) nos dias 1, 3 e 7 após a cirurgia.
O QoR-15 consiste em 15 itens, cada um pontuado de 0 (pior recuperação) a 10 (melhor recuperação).
A pontuação total varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando uma melhor recuperação pós-operatória.
A qualidade da recuperação pode ser categorizada como excelente (136-150), boa (122-135), moderada (90-121) e fraca (0-89).
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Dias pós-operatórios 1, 3 e 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-20251111002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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