皮膚科におけるePROMガイドによる柔軟なスケジューリングのランダム化比較試験
2026年6月29日 更新者：National University Hospital, Singapore
皮膚科におけるePROMガイド型柔軟スケジューリングのランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、皮膚科外来診療所での定期的なフォローアップに通院する患者において、電子患者報告アウトカム測定（ePROM）に基づく柔軟なスケジューリングシステムが外来診療資源の利用率を改善できるかどうかを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 介入により、標準的な固定スケジューリングと比較して、12か月間の実際の外来受診回数が減少するか？
- 介入群は、完了したePROM提出の割合で測定される月次ePROMモニタリングへの遵守率が高くなるか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ellie Choi, MBBS
- 電話番号：65 6908 2222
- メール：dermatology@nuhs.edu.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 皮膚科外来患者で、6か月以内にフォローアップ予約が予定されている者。
- ePROMsを自力で操作・完了できる能力を有する者。
- インフォームドコンセントを提供できる能力を有する者（未成年者の場合は親の同意を含む）。
除外基準：
- 固定または予定された対面診察を必要とする患者。これには、皮膚がんサーベイランス、ベッドサイド処置（例：液体窒素療法）、外科的介入、免疫抑制療法のための定期的な血液検査を必要とする患者が含まれる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
介入群の参加者は、診察終了時に定期的なフォローアップの予約を受けません。
代わりに、月次のePROM回答が二層ベイズ決定システムにフィードされ、予約の必要性を判断します。
|
月次ePROM回答は、ベイズ決定システムにフィードバックされ、予約の必要性を判断します。その後、この判断に基づいて患者に予約スケジュールの推奨が行われます。
月次電子患者報告アウトカム測定（ePROMs）調査は、自己申告による疾患重症度データを収集するために、患者のモバイルデバイスに送信されます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は標準治療を継続し、各診察終了時にフォローアップ予約がスケジュールされます。
患者はePROM回答を自己記録に使用でき、臨床医はその後の診察で意思決定に役立てることができます。
|
月次電子患者報告アウトカム測定（ePROMs）調査は、自己申告による疾患重症度データを収集するために、患者のモバイルデバイスに送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実際に行われた外来診療回数
時間枠：ベースラインから52週目まで
|
12か月間における実現外来受診（対面＋遠隔診療）の差（有効性アウトカム）。
|
ベースラインから52週目まで
|
|
月次ePROMsの完了割合
時間枠：ベースラインから52週間
|
月次ePROMs完了率の差異（実施成果）
|
ベースラインから52週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ノーショー率
時間枠：ベースラインから52週目まで
|
事前の再予約またはキャンセルなしで欠席した予約の数
|
ベースラインから52週目まで
|
|
キャンセルまたは再スケジュールされた予約
時間枠：ベースラインから52週間
|
実際の予約日より前にキャンセルまたは再予約された予約
|
ベースラインから52週間
|
|
緊急治療または予定外の診察
時間枠：ベースラインから52週まで
|
患者の皮膚疾患に関連する救急部門の受診またはその他の緊急医療機関の受診
|
ベースラインから52週まで
|
|
皮膚特異的生活の質の障害
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
|
皮膚科生活の質指数（DLQI）を用いた生活の質の変化。
最小スコア：0（生活の質への影響なし）。
最大スコア：30（生活の質への極めて大きな影響）。
|
ベースライン、6か月、12か月
|
|
臨床医が評価する疾患の重症度
時間枠：ベースラインから52週目まで
|
体表面積および0-5 NRSの研究者による全体的評価を用いた、医師による評価による疾患重症度
|
ベースラインから52週目まで
|
|
介入の受容性
時間枠：週52
|
受容性の理論的枠組みを用いて評価
|
週52
|
|
介入への関与に伴う認識された負担
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
|
介入使用の認識された負担を評価する研究用質問票
|
ベースライン、6か月、12か月
|
|
スケジューリングアルゴリズムへの忠実度
時間枠：ベースラインから52週目まで
|
アルゴリズム生成の推奨事項が、どの程度まで従われたか、上書きされたか、または優先されたか
|
ベースラインから52週目まで
|
|
実施における障壁と促進要因
時間枠：52週目
|
半構造化質的インタビューを通じて探求された
|
52週目
|
|
ベイジアン決定層出力
時間枠：ベースラインから52週間後
|
決定層出力、各予約カテゴリの月次事後サマリーおよび事後予測確率を含む
|
ベースラインから52週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellie Choi, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/00698
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD共有には、匿名化された人口統計、疾患転帰および測定値が含まれます。
IPD 共有時間枠
IPDおよび関連情報は、発表時から4年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
IPDおよび関連情報は、リクエストに基づきケースバイケースで研究チームから入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。