En randomisert kontrollert studie av ePROM-guidet fleksibel timeplanlegging i dermatologi
29. juni 2026 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
En randomisert kontrollert studie av ePROM-styrt fleksibel planlegging i dermatologi
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om et elektronisk pasientrapportert utfallsmål (ePROM)-styrt fleksibelt planleggingssystem kan forbedre utnyttelsen av ressurser på poliklinikker for pasienter som går på hudpoliklinikker for rutinemessig oppfølging. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer intervensjonen antallet realiserte poliklinikkbesøk over 12 måneder sammenlignet med standard fast planlegging?
- Oppnår intervensjonsgruppen høyere overholdelse av månedlig ePROM-overvåkning, målt ved andelen fullførte ePROM-innleveringer?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ellie Choi, MBBS
- Telefonnummer: 65 6908 2222
- E-post: dermatology@nuhs.edu.sg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dermatologipasienter som ellers skal ha en oppfølgingsavtale innen seks måneder.
- Evne til å navigere og fullføre ePROM-er selvstendig.
- Evne til å gi informert samtykke (inkludert foreldresamtykke for mindreårige).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som krever faste eller planlagte personlige besøk, inkludert de som trenger hudkreftovervåking, sengeprosedyrer (f.eks. flytende nitrogenterapi), kirurgiske inngrep eller rutinemessige blodprøver for immunosuppressiv terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil ikke få rutinemessige oppfølgingsavtaler etter konsultasjonen.
I stedet vil deres månedlige ePROM-svar føre til et to-lags bayesiansk beslutningssystem for å vurdere behovet for avtaler.
|
Månedlige ePROM-svar vil mate et Bayesiansk beslutningssystem for å bestemme behovet for avtaler, som deretter vil brukes til å gi anbefalinger til pasienter om planlegging av avtaler.
Månedlige elektroniske pasientrapporterte utfallsmålinger (ePROMs) vil bli sendt til pasientenes mobile enheter for å samle inn selvrapportert data om sykdomsalvorlighet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette med standard behandling, med oppfølgingsavtaler planlagt på slutten av hver konsultasjon.
Svarene fra ePROM kan brukes av pasienter til selvmonitorering og vil være tilgjengelige for klinikere for å informere beslutningstaking på påfølgende besøk.
|
Månedlige elektroniske pasientrapporterte utfallsmålinger (ePROMs) vil bli sendt til pasientenes mobile enheter for å samle inn selvrapportert data om sykdomsalvorlighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall realiserte polikliniske besøk
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Forskjell i realiserte polikliniske konsultasjoner (på stedet + telekonsultasjoner) over 12 måneder (effektivitetsmål).
|
baseline til uke 52
|
|
Andel fullførte månedlige ePROM-er
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Forskjell i andel fullførte månedlige ePROM-er (implementeringsutfall)
|
baseline til uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-møte-rate
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Antall avtaler ikke møtt uten forhånds avbestilling eller endring
|
baseline til uke 52
|
|
Avlyste eller ombookede avtaler
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Avtaler booket, men avlyst eller ombooket før selve avtaledatoen
|
baseline til uke 52
|
|
Akuttmottak eller uplanlagte besøk
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Besøk på akuttmottak eller andre akuttbesøk relatert til pasientens dermatologiske tilstand
|
baseline til uke 52
|
|
Hudspesifikk livskvalitetsnedsettelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endringer i livskvalitet målt med Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Minimum poengsum: 0 (ingen påvirkning på livskvaliteten).
Maksimum poengsum: 30 (ekstremt stor påvirkning på livskvaliteten).
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Kliniker-vurdert sykdomsalvorlighetsgrad
Tidsramme: fra baseline til uke 52
|
Kliniker-vurdert sykdomsalvorlighet ved bruk av kroppsoverflateareal og forskerens globale vurdering på en 0-5 NRS-skala
|
fra baseline til uke 52
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: uke 52
|
Vurdert ved hjelp av den teoretiske akseptabilitetsrammen
|
uke 52
|
|
Opplevd byrde ved å delta i intervensjonen
Tidsramme: utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Forskningsspørreskjema som vurderer opplevd belastning ved intervensjonsbruk
|
utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Troskap til tidsplanleggingsalgoritmen
Tidsramme: baseline til uke 52
|
I hvilken grad algoritmegenererte anbefalinger ble fulgt, overstyrt eller erstattet
|
baseline til uke 52
|
|
Barrierer og fasilitatorer for implementering
Tidsramme: uke 52
|
Undersøkt gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer
|
uke 52
|
|
Bayesianske beslutningslag-utdata
Tidsramme: baseline til uke 52
|
Beslutningslagsutdata, inkludert månedlige posteriorsammendrag og posterior prediktive sannsynligheter for hver avtale-/timekategori
|
baseline til uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- dermatologi
- poliklinisk behandling
- randomisert kontrollert studie
- implementeringsvitenskap
- helsetjenesteforskning
- bruk av helsevesenet
- elektroniske pasientrapporterte utfall
- fleksibel planlegging
- pasientinitiert oppfølging
- ePROMs
- Bayesiansk beslutningsstøtte
- avlyste avtaler
- verdiforankret helsehjelp
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/00698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD delt inkluderer anonymiserte demografiske data, sykdomsutfall og målinger.
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra publiseringstidspunktet og i fire år etterpå.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra studieteamet på en sak-for-sak-basis på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .