En randomiserad kontrollerad studie om ePROM-styrd flexibel schemaläggning inom dermatologi
29 juni 2026 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
En randomiserad kontrollerad studie av ePROM-styrd flexibel schemaläggning inom dermatologi
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om ett elektroniskt patientrapporterat utfallsmått (ePROM)-styrt flexibelt schemaläggningssystem kan förbättra resursutnyttjandet på öppenvårdsmottagningar för patienter som besöker dermatologiska öppenvårdsmottagningar för rutinuppföljning. De huvudfrågor som studien avser att besvara är:
- Minskar interventionen antalet realiserade öppenvårdsbesök under 12 månader jämfört med standardiserad fast schemaläggning?
- Uppnår interventionsgruppen högre följsamhet till månatlig ePROM-övervakning, mätt som andelen slutförda ePROM-inlämningar?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ellie Choi, MBBS
- Telefonnummer: 65 6908 2222
- E-post: dermatology@nuhs.edu.sg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dermatologipatienter på öppenvård som ändå skulle ha en uppföljningsbesök inom sex månader.
- Förmåga att självständigt navigera och slutföra ePROM.
- Förmåga att ge informerat samtycke (inklusive föräldrars samtycke för minderåriga).
Exklusionskriterier:
- Patienter som kräver fasta eller schemalagda personliga besök, inklusive de som behöver hudcancerövervakning, sängrörsprocedurer (t.ex. flytande kvävesterapi), kirurgiska ingrepp eller rutinmässiga blodprov för immunsuppressiv terapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna i interventionsgruppen kommer inte att få rutinmässiga uppföljningsbesök efter deras konsultation.
Istället kommer deras månatliga ePROM-svar att matas in i ett tvålager Bayesianskt beslutsystem för att avgöra behovet av besök.
|
Månatliga ePROM-svar kommer att matas in i ett Bayesianskt beslutsystem för att avgöra behovet av möten, vilket sedan kommer att användas för att ge rekommendationer till patienter om schemaläggning av möten.
Månatliga elektroniska patientrapporterade utfallsmätningar (ePROMs) kommer att skickas till patienternas mobila enheter för att samla in självrapporterad data om sjukdomens allvarlighetsgrad.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med standardvård, med uppföljningsbesök schemalagda i slutet av varje konsultation.
E-PROM-svaren kan användas av patienter för självspårning och kommer att vara tillgängliga för kliniker för att informera beslutsfattande vid efterföljande besök.
|
Månatliga elektroniska patientrapporterade utfallsmätningar (ePROMs) kommer att skickas till patienternas mobila enheter för att samla in självrapporterad data om sjukdomens allvarlighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal realiserade öppenvårdsbesök
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Skillnad i realiserade öppenvårdsbesök (personligen + telekonsult) över 12 månader (effektivitetsutfall).
|
baseline till vecka 52
|
|
Andel slutförda månatliga ePROMs
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Skillnad i andel slutförda månatliga ePROM (implementeringsresultat)
|
baseline till vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inställda möten
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Antal bokade tider som uteblivit utan föregående ombokning eller avbokning
|
baseline till vecka 52
|
|
Inställda eller ombokade möten
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Bokade möten som avbokats eller ombokat före det faktiska mötesdatumet
|
baseline till vecka 52
|
|
Akutvård eller oplanerade besök
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Besök på akutmottagning eller andra akuta vårdbesök relaterade till patientens dermatologiska tillstånd
|
baseline till vecka 52
|
|
Hudspecificerad livskvalitetsnedsättning
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Förändringar i livskvalitet med hjälp av Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lägsta poäng: 0 (ingen påverkan på livskvaliteten).
Högsta poäng: 30 (extremt stor påverkan på livskvaliteten).
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Klinikerbedömd sjukdomsallvarlighetsgrad
Tidsram: baslinje till vecka 52
|
Klinikerbedömd sjukdomsallvarlighet med användning av kroppsytan och den globala bedömningen av undersökaren på en 0-5 NRS-skala
|
baslinje till vecka 52
|
|
Acceptabiliteten för interventionen
Tidsram: vecka 52
|
Bedömd med hjälp av den teoretiska acceptabilitetsramen
|
vecka 52
|
|
Upplevd belastning av att delta i interventionen
Tidsram: baseline, 6 månader, 12 månader
|
Forskningsenkät som utvärderar upplevd börda av interventionsanvändning
|
baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Trohet mot schemaläggningsalgoritmen
Tidsram: baseline till vecka 52
|
I vilken utsträckning algoritmgenererade rekommendationer följdes, åsidosattes eller ersattes
|
baseline till vecka 52
|
|
Barriärer och underlättande faktorer för implementering
Tidsram: vecka 52
|
Utforskat genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
|
vecka 52
|
|
Bayesianska beslutsnivåutgångar
Tidsram: baseline till vecka 52
|
Beslutsskiktsutdata, inklusive månatliga posteriorsammanfattningar och posteriora prediktiva sannolikheter för varje bokningskategori
|
baseline till vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- dermatologi
- öppenvård
- randomiserad kontrollerad studie
- implementeringsvetenskap
- forskning inom hälso- och sjukvården
- sjukvårdens utnyttjande
- elektroniska patientrapporterade utfall
- flexibel schemaläggning
- patientinitierad uppföljning
- ePROMs
- Bayesianskt beslutsstöd
- avbokningar utan anmälan
- värdebaserad vård
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/00698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Delad IPD inkluderar avidentifierad demografi, sjukdomsutfall och mått.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation kommer att vara tillgängliga från publiceringstillfället och i fyra år därefter.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig från studieteamet på en fall-till-fall-basis vid förfrågan.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .