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Eine randomisierte kontrollierte Studie zu ePROM-gesteuerter flexibler Terminplanung in der Dermatologie

15. März 2026 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur ePROM-gesteuerten flexiblen Terminplanung in der Dermatologie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein elektronisches, von Patienten berichtetes Ergebnis-Messinstrument (ePROM)-gesteuertes flexibles Terminvergabesystem die Nutzung der Ressourcen der ambulanten Klinik bei Patienten verbessern kann, die dermatologische ambulante Kliniken zur routinemäßigen Nachsorge aufsuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Intervention im Vergleich zur Standard-Festterminvergabe die Anzahl der tatsächlich stattgefundenen ambulanten Besuche über 12 Monate?
  • Erreicht die Interventionsgruppe eine höhere Adhärenz bei der monatlichen ePROM-Überwachung, gemessen am Anteil der abgeschlossenen ePROM-Einreichungen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dermatologie-Ambulanzpatienten, die ohnehin innerhalb von sechs Monaten einen Nachsorgetermin hätten.
  • Fähigkeit, ePROMs selbstständig zu navigieren und auszufüllen.
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (einschließlich elterlicher Einwilligung für Minderjährige).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die festgelegte oder geplante persönliche Besuche benötigen, einschließlich solcher, die Hautkrebsüberwachung, bettseitige Eingriffe (z.B. Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff), chirurgische Eingriffe oder routinemäßige Blutuntersuchungen für immunsuppressive Therapien benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten am Ende ihrer Konsultation keine routinemäßigen Folgeuntersuchungstermine. Stattdessen werden ihre monatlichen ePROM-Antworten ein zweischichtiges Bayes'sches Entscheidungssystem speisen, um den Bedarf an Terminen zu bestimmen.
Verhalten: Flexibles ePROM-gesteuertes Terminplanungssystem
Monatliche ePROM-Antworten werden ein Bayes'sches Entscheidungssystem speisen, um den Terminbedarf zu bestimmen, der dann verwendet wird, um Patienten Empfehlungen für die Terminplanung zu geben.
Verhalten: elektronische patientenberichtete Ergebnisparameter (ePROMs)
Monatliche elektronische Patient-Reported Outcome Measures (ePROMs)-Umfragen werden an die Mobilgeräte der Patienten gesendet, um selbstberichtete Daten zur Krankheitsschwere zu erfassen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin die Standardversorgung, wobei Nachsorgetermine am Ende jeder Konsultation vereinbart werden. Die ePROM-Antworten können von Patienten zur Selbstverfolgung genutzt werden und stehen Klinikern zur Entscheidungsfindung bei Folgebesuchen zur Verfügung.
Verhalten: elektronische patientenberichtete Ergebnisparameter (ePROMs)
Monatliche elektronische Patient-Reported Outcome Measures (ePROMs)-Umfragen werden an die Mobilgeräte der Patienten gesendet, um selbstberichtete Daten zur Krankheitsschwere zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der aktualisierten ambulanten Besuche
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Unterschied bei den tatsächlichen ambulanten Besuchen (persönlich + Telekonsultation) über 12 Monate (Wirksamkeitsergebnis).
Baseline bis Woche 52
Anteil der abgeschlossenen monatlichen ePROMs
Zeitfenster: von der Baseline bis Woche 52
Unterschied im Anteil der abgeschlossenen monatlichen ePROMs (Implementierungsergebnis)
von der Baseline bis Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-Erscheinungsrate
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Anzahl der Termine, die ohne vorherige Neuplanung oder Stornierung versäumt wurden
Baseline bis Woche 52
Abgesagte oder neu terminierte Termine
Zeitfenster: von Baseline bis Woche 52
Termine, die gebucht, aber vor dem eigentlichen Termindatum storniert oder umgebucht wurden
von Baseline bis Woche 52
Dringende Versorgung oder ungeplante Besuche
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Notaufnahmebesuche oder andere dringende Arztbesuche im Zusammenhang mit der dermatologischen Erkrankung des Patienten
Baseline bis Woche 52
Hautbezogene Beeinträchtigung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Lebensqualität anhand des Dermatology Life Quality Index (DLQI). Mindestwert: 0 (keine Auswirkung auf die Lebensqualität). Höchstwert: 30 (extrem große Auswirkung auf die Lebensqualität).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Klinisch beurteilter Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Klinisch bewerteter Schweregrad der Erkrankung unter Verwendung der Körperoberfläche und der globalen Bewertung des Prüfarztes auf einer 0-5 NRS
Baseline bis Woche 52
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Woche 52
Bewertet mithilfe des theoretischen Rahmens der Akzeptanz
Woche 52
Wahrgenommene Belastung durch die Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Forschungsfragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Belastung durch die Anwendung der Intervention
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Treue zum Planungsalgorithmus
Zeitfenster: von der Baseline bis Woche 52
Das Ausmaß, in dem algorithmusgenerierte Empfehlungen befolgt, überschrieben oder ersetzt wurden
von der Baseline bis Woche 52
Barrieren und Erleichterungen für die Umsetzung
Zeitfenster: Woche 52
Durch halbstrukturierte qualitative Interviews untersucht
Woche 52
Bayessche Entscheidungsebene-Ausgaben
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Entscheidungsschicht-Ausgaben, einschließlich monatlicher posteriorer Zusammenfassungen und posteriorer Vorhersagewahrscheinlichkeiten für jede Terminkategorie
Ausgangswert bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/00698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die gemeinsam genutzten IPD enthalten anonymisierte demografische Daten, Krankheitsverläufe und Messwerte.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen sind ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung und für vier Jahre danach verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen werden vom Studienteam auf Anfrage fallweise zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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