Рандомизированное контролируемое исследование гибкого планирования приема в дерматологии с использованием ePROM
29 июня 2026 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Рандомизированное контролируемое исследование гибкого планирования на основе электронных опросников пациентов в дерматологии
Цель данного клинического исследования — оценить, может ли система гибкого планирования, основанная на электронном измерении результатов, о которых сообщают пациенты (ePROM), улучшить использование ресурсов амбулаторных клиник у пациентов, посещающих дерматологические амбулаторные клиники для планового наблюдения. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли вмешательство количество фактических амбулаторных посещений за 12 месяцев по сравнению со стандартным фиксированным планированием?
- Достигает ли группа вмешательства более высокой приверженности ежемесячному мониторингу ePROM, измеряемой долей завершённых отправок ePROM?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ellie Choi, MBBS
- Номер телефона: 65 6908 2222
- Электронная почта: dermatology@nuhs.edu.sg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дерматологические амбулаторные пациенты, которым в противном случае назначен повторный прием в течение шести месяцев.
- Способность самостоятельно ориентироваться и заполнять электронные опросники для оценки состояния пациента (ePROMs).
- Способность дать информированное согласие (включая согласие родителей для несовершеннолетних).
Критерии исключения:
- Пациенты, которым требуются фиксированные или запланированные очные визиты, включая тех, кому необходимо наблюдение за раком кожи, процедуры у постели больного (например, криотерапия жидким азотом), хирургические вмешательства или регулярные анализы крови для иммуносупрессивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства не будут получать плановые контрольные визиты после консультации.
Вместо этого их ежемесячные ответы по ePROM будут обрабатываться двухуровневой байесовской системой принятия решений для определения необходимости назначения визита.
|
Ежемесячные ответы ePROM будут поступать в байесовскую систему принятия решений для определения необходимости назначения встреч, которые затем будут использоваться для рекомендаций пациентам по планированию встреч.
Ежемесячные электронные опросы по оценке состояния здоровья пациента (ePROMs) будут отправляться на мобильные устройства пациентов для сбора данных о самооценке тяжести заболевания.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в контрольной группе будут продолжать получать стандартное лечение, а контрольные визиты будут назначаться в конце каждой консультации.
Ответы на электронные опросы могут использоваться пациентами для самоконтроля и будут доступны клиницистам для принятия решений на последующих визитах.
|
Ежемесячные электронные опросы по оценке состояния здоровья пациента (ePROMs) будут отправляться на мобильные устройства пациентов для сбора данных о самооценке тяжести заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество актуализированных амбулаторных посещений
Временное ограничение: от исходного уровня до 52-й недели
|
Разница в фактических амбулаторных посещениях (очно + телеконсультации) за 12 месяцев (показатель эффективности).
|
от исходного уровня до 52-й недели
|
|
Доля завершенных ежемесячных ePROM
Временное ограничение: с момента скрининга до 52 недели
|
Разница в доле выполненных ежемесячных электронных опросов пациента (результат внедрения)
|
с момента скрининга до 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент неявок
Временное ограничение: с момента начала исследования до 52-й недели
|
Количество пропущенных встреч без предварительного переноса или отмены
|
с момента начала исследования до 52-й недели
|
|
Отмененные или перенесенные встречи
Временное ограничение: от исходного уровня до 52-й недели
|
Назначенные встречи, отменённые или перенесённые до фактической даты встречи
|
от исходного уровня до 52-й недели
|
|
Срочная помощь или внеплановые визиты
Временное ограничение: с момента начала исследования до 52-й недели
|
Визиты в отделение неотложной помощи или другие срочные визиты по уходу, связанные с дерматологическим состоянием пациента
|
с момента начала исследования до 52-й недели
|
|
Нарушение качества жизни, связанное с кожей
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения качества жизни с использованием Дерматологического индекса качества жизни (DLQI).
Минимальный балл: 0 (качество жизни не страдает).
Максимальный балл: 30 (качество жизни значительно страдает).
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Клинически оцененная тяжесть заболевания
Временное ограничение: от исходного уровня до 52-й недели
|
Клиническая оценка тяжести заболевания с использованием площади поверхности тела и общей оценки исследователя по 0-5-балльной числовой рейтинговой шкале
|
от исходного уровня до 52-й недели
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 52 неделя
|
Оценка с использованием теоретической основы приемлемости
|
52 неделя
|
|
Воспринимаемая нагрузка при взаимодействии с вмешательством
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Исследовательская анкета для оценки воспринимаемой нагрузки от использования вмешательства
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Соблюдение алгоритма планирования
Временное ограничение: с исходного уровня до 52-й недели
|
Степень, в которой следовали, отменяли или заменяли рекомендации, сгенерированные алгоритмом
|
с исходного уровня до 52-й недели
|
|
Барьеры и способствующие факторы для внедрения
Временное ограничение: неделя 52
|
Исследовано с помощью полуструктурированных качественных интервью
|
неделя 52
|
|
Байесовские выходные данные на уровне принятия решений
Временное ограничение: с исходного уровня до 52-й недели
|
Выходы уровня принятия решений, включая ежемесячные апостериорные сводки и апостериорные прогнозные вероятности для каждой категории назначений
|
с исходного уровня до 52-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- дерматология
- амбулаторное лечение
- рандомизированное контролируемое исследование
- наука о внедрении
- исследования в области здравоохранения
- использование здравоохранения
- электронные отчеты пациентов о результатах
- гибкое планирование
- инициированное пациентом наблюдение
- ePROM
- Байесовская система поддержки принятия решений
- неявки на прием
- ценностно-ориентированная медицинская помощь
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Кожные заболевания, экзематозные
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Дерматит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Псориаз
- Экзема
- Юношеские угри
- Крапивница
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/00698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD shared включает обезличенные демографические данные, исходы заболеваний и показатели.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны с момента публикации и в течение четырех лет после этого.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны от исследовательской группы по запросу в индивидуальном порядке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .