피부과에서 ePROM 기반 유연한 스케줄링에 대한 무작위 대조 시험
2026년 6월 29일 업데이트: National University Hospital, Singapore
피부과에서 ePROM 기반 유연한 일정 조정에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 피부과 외래 진료를 정기적으로 방문하는 환자들에게 전자 환자 보고 결과 측정(ePROM) 기반 유연한 예약 시스템이 외래 진료 자원 활용도를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 중재가 표준 고정 예약 방식과 비교하여 12개월 동안 실제 외래 방문 횟수를 줄이는가?
- 중재군이 완료된 ePROM 제출 비율로 측정했을 때, 월간 ePROM 모니터링에 대한 더 높은 순응도를 달성하는가?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellie Choi, MBBS
- 전화번호: 65 6908 2222
- 이메일: dermatology@nuhs.edu.sg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이내에 추후 예약이 예정된 피부과 외래 환자.
- ePROM을 독립적으로 탐색하고 완료할 수 있는 능력.
- 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력 (미성년자의 경우 부모 동의 포함).
제외 기준:
- 정기적인 대면 방문이 필요한 환자로, 피부암 감시, 침상 시술 (예: 액체 질소 치료), 수술적 개입 또는 면역억제 치료를 위한 정기적인 혈액 검사가 필요한 경우 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
중재 그룹의 참가자는 진료 종료 시 정기적인 추후 방문 예약을 받지 않습니다.
대신, 월별 ePROM 응답이 예약 필요성을 결정하는 2단계 베이지안 의사 결정 시스템으로 전달됩니다.
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월간 ePROM 응답은 베이지안 의사 결정 시스템에 입력되어 진료 예약 필요성을 판단하며, 이는 이후 환자에게 예약 일정을 권장하는 데 사용됩니다.
환자 보고 결과 측정(ePROMs)에 대한 월간 전자 설문조사가 환자의 모바일 기기로 전송되어 자가 보고된 질병 심각도 데이터를 수집합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 표준 치료를 계속하게 되며, 각 상담 종료 시 추후 방문 예약이 이루어집니다.
ePROM 응답은 환자가 자가 추적에 사용할 수 있으며, 후속 방문 시 의사의 의사 결정을 지원하기 위해 임상의에게 제공될 것입니다.
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환자 보고 결과 측정(ePROMs)에 대한 월간 전자 설문조사가 환자의 모바일 기기로 전송되어 자가 보고된 질병 심각도 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제로 이루어진 외래 진료 방문 횟수
기간: 기저선부터 52주까지
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12개월 동안 실제 외래 진료 방문(대면 + 원격 상담)의 차이(효과성 결과).
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기저선부터 52주까지
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월간 ePROM 완료 비율
기간: 기준점부터 52주까지
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월간 ePROM 완료 비율 차이 (이행 결과)
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기준점부터 52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불참율
기간: 베이스라인부터 52주까지
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사전 재예약 또는 취소 없이 누락된 진료 예약 횟수
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베이스라인부터 52주까지
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취소되거나 재예약된 약속
기간: 기저선부터 52주까지
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예약되었으나 실제 예약일 전에 취소되거나 재예약된 약속
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기저선부터 52주까지
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긴급 진료 또는 예정되지 않은 방문
기간: 베이스라인에서 52주까지
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환자의 피부 질환과 관련된 응급실 방문 또는 기타 긴급 치료 방문
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베이스라인에서 52주까지
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피부 특이적 삶의 질 저하
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 사용한 삶의 질 변화.
최소 점수: 0 (삶의 질에 영향 없음).
최대 점수: 30 (삶의 질에 매우 큰 영향).
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기준선, 6개월, 12개월
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의사 평가 질환 심각도
기간: 베이스라인부터 52주차까지
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신체 표면적과 0-5 NRS에서의 연구자 전반적 평가를 사용한 임상의가 평가한 질병 중증도
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베이스라인부터 52주차까지
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중재의 수용 가능성
기간: 52주
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수용성의 이론적 틀을 사용하여 평가됨
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52주
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중재 참여에 대한 인지된 부담
기간: 베이스라인, 6개월, 12개월
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개입 사용의 인지된 부담을 평가하는 연구 설문지
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베이스라인, 6개월, 12개월
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스케줄링 알고리즘에 대한 충실도
기간: 기저선부터 52주까지
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알고리즘이 생성한 권장 사항이 준수되거나, 무시되거나, 대체된 정도
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기저선부터 52주까지
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구현의 장벽과 촉진 요인
기간: 52주
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 탐구
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52주
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베이지안 결정 계층 출력
기간: 기저선(baseline)부터 52주까지
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각 예약 카테고리에 대한 월별 사후 요약 및 사후 예측 확률을 포함한 의사 결정 계층 출력
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기저선(baseline)부터 52주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/00698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 공유에는 익명화된 인구통계, 질병 결과 및 측정값이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 출판 시점부터 이후 4년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보는 요청 시 연구팀에 의해 사례별로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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