Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Randomiseret Kontrolleret Studie af ePROM-styret Fleksibel Tidsplanlægning i Dermatologi

15. marts 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Et Randomiseret Kontrolleret Studie af ePROM-guideret Fleksibel Tidsplanlægning i Dermatologi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et elektronisk patientrapporteret udfaldsmål (ePROM)-styret fleksibelt planlægningssystem kan forbedre udnyttelsen af ressourcer i ambulatorier hos patienter, der deltager i dermatologiske ambulatorier til rutinemæssig opfølgning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer interventionen antallet af realiserede ambulatoriebesøg over 12 måneder sammenlignet med standard fast planlægning?
  • Opnår interventionsgruppen højere overholdelse af månedlig ePROM-overvågning, målt ved andelen af fuldførte ePROM-indsendelser?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dermatologiske ambulante patienter, der ellers skal til kontrolindkaldelse inden for seks måneder.
  • Evne til selvstændigt at navigere og udfylde ePROM'er.
  • Evne til at give informeret samtykke (herunder forældresamtykke for mindreårige).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver faste eller planlagte personlige konsultationer, herunder dem, der har brug for hudkraeftovervågning, sengeprocedure (f.eks. flydende nitrogenbehandling), kirurgiske indgreb eller rutinemæssige blodprøver til immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne i interventionsarmen vil ikke modtage rutinemæssige opfølgningsaftaler efter deres konsultation.
I stedet vil deres månedlige ePROM-svar fødes ind i et to-lags Bayesiansk beslutningssystem for at vurdere behovet for aftaler.
Adfærdsmæssigt: Fleksibelt ePROM-styret Planlægningssystem
Månedlige ePROM-svar vil fodre et Bayesiansk beslutningssystem for at bestemme behovet for aftaler, som derefter vil blive brugt til at give anbefalinger til patienter om planlægning af aftaler.
Adfærdsmæssigt: elektroniske patientrapporterede udfaldsmål (ePROMs)
Månedlige elektroniske patientrapporterede resultatmålinger (ePROMs)-spørgeskemaer vil blive sendt til patienternes mobile enheder for at indsamle selvrapporterede data om sygdomsalvorlighed.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil fortsætte standardbehandling, med opfølgende aftaler planlagt ved slutningen af hver konsultation. De ePROM-svar kan bruges af patienter til selvmonitering og vil være tilgængelige for klinikere til at informere beslutningstagning ved efterfølgende besøg.
Adfærdsmæssigt: elektroniske patientrapporterede udfaldsmål (ePROMs)
Månedlige elektroniske patientrapporterede resultatmålinger (ePROMs)-spørgeskemaer vil blive sendt til patienternes mobile enheder for at indsamle selvrapporterede data om sygdomsalvorlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af aktualiserede ambulante besøg
Tidsramme: baseline til uge 52
Forskel i realiserede ambulatoriebesøg (personlige + telekonsultationer) over 12 måneder (effektivitetsresultat).
baseline til uge 52
Andel af afsluttede månedlige ePROMs
Tidsramme: baseline til uge 52
Forskel i andelen af fuldførte månedlige ePROMs (implementeringsresultat)
baseline til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-mødeprocent
Tidsramme: baseline til uge 52
Antal aftaler ikke overholdt uden forudgående ombookning eller aflysning
baseline til uge 52
Aflyste eller ombookede aftaler
Tidsramme: baseline til uge 52
Aftaler booket, men annulleret eller ombooket før selve aftaledatoen
baseline til uge 52
Akut behandling eller uplanlagte besøg
Tidsramme: fra baseline til uge 52
Akutafdelingsbesøg eller andre akutte behandlingsbesøg relateret til patientens dermatologiske tilstand
fra baseline til uge 52
Hudspecifik Livskvalitetsforringelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i livskvalitet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI). Minimumscore: 0 (ingen indvirkning på livskvalitet). Maksimumscore: 30 (ekstremt stor indvirkning på livskvalitet).
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kliniker-vurderet sygdomsgrad
Tidsramme: baseline til uge 52
Kliniker-vurderet sygdomsalvorlighed ved brug af kropsoverfladeareal og undersøgelseslederens globale vurdering på en 0-5 NRS
baseline til uge 52
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: uge 52
Vurderet ved hjælp af den teoretiske acceptabilitetsramme
uge 52
Opfattet byrde ved at engagere sig i interventionen
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Forskningsspørgeskema til vurdering af opfattet byrde ved interventionsbrug
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Troskab over for planlægningsalgoritmen
Tidsramme: baseline til uge 52
Omfanget af hvorvidt algoritmegenererede anbefalinger blev fulgt, tilsidesat eller erstattet
baseline til uge 52
Barrierer og facilitatorer for implementering
Tidsramme: uge 52
Undersøgt gennem semi-strukturerede kvalitative interviews
uge 52
Bayesianske beslutningslag-output
Tidsramme: baseline til uge 52
Beslutningslagsoutput, inklusive månedlige posterior-sammenfattelser og posterior prediktive sandsynligheder for hver aftalekategori
baseline til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/00698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deling inkluderer de-identificerede demografiske data, sygdomsforløb og målinger.

IPD-delingstidsramme

IPD og supplerende information vil være tilgængelig fra tidspunktet for publicering og i fire år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og støttende information vil være tilgængelig fra studieteamet på en sag-til-sag basis efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Fleksibelt ePROM-styret Planlægningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner