Um Estudo Randomizado Controlado de Agendamento Flexível Orientado por ePROM em Dermatologia
29 de junho de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Um Ensaio Randomizado Controlado de Agendamento Flexível Orientado por ePROM em Dermatologia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um sistema de agendamento flexível guiado por uma medida de resultados relatados pelo paciente eletrónica (ePROM) pode melhorar a utilização dos recursos da clínica de ambulatório em pacientes que frequentam as clínicas de dermatologia de ambulatório para acompanhamento de rotina. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção reduz o número de consultas de ambulatório realizadas ao longo de 12 meses em comparação com o agendamento fixo padrão?
- O grupo de intervenção alcança maior adesão à monitorização mensal de ePROM, medida pela proporção de submissões de ePROM concluídas?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ellie Choi, MBBS
- Número de telefone: 65 6908 2222
- E-mail: dermatology@nuhs.edu.sg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes de dermatologia em consulta externa que, de outra forma, teriam uma consulta de seguimento dentro de seis meses.
- Capacidade para navegar e completar ePROMs de forma independente.
- Capacidade para dar consentimento informado (incluindo consentimento parental para menores).
Critérios de Exclusão:
- Doentes que necessitam de consultas presenciais fixas ou agendadas, incluindo aqueles que necessitam de vigilância de cancro de pele, procedimentos à beira do leito (por exemplo, crioterapia com azoto líquido), intervenções cirúrgicas ou análises sanguíneas de rotina para terapia imunossupressora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes no braço de intervenção não terão consultas de acompanhamento de rotina no final da sua consulta.
Em vez disso, as suas respostas mensais ao ePROM alimentarão um sistema de decisão Bayesiano de duas camadas para determinar a necessidade de consulta.
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As respostas mensais do ePROM alimentarão um sistema de decisão bayesiano para determinar a necessidade de consulta, que será então utilizado para fazer recomendações aos pacientes para o agendamento de consultas.
Mensalmente, serão enviados inquéritos eletrónicos de resultados reportados pelos doentes (ePROMs) para os dispositivos móveis dos pacientes para recolher dados auto reportados sobre a gravidade da doença.
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Comparador Ativo: Braço de Controlo
Os participantes no grupo de controlo continuarão a receber os cuidados padrão, com consultas de seguimento agendadas no final de cada consulta.
As respostas do ePROM poderão ser utilizadas pelos doentes para autorregisto e estarão disponíveis para os clínicos, a fim de fundamentar a tomada de decisões em consultas subsequentes.
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Mensalmente, serão enviados inquéritos eletrónicos de resultados reportados pelos doentes (ePROMs) para os dispositivos móveis dos pacientes para recolher dados auto reportados sobre a gravidade da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas externas atualizadas
Prazo: da linha de base até à semana 52
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Diferença nas consultas externas efetivadas (presenciais + teleconsulta) ao longo de 12 meses (resultado de eficácia).
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da linha de base até à semana 52
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Proporção de ePROMs mensais completados
Prazo: da linha de base até à semana 52
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Diferença na proporção de ePROMs mensais completados (resultado da implementação)
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da linha de base até à semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não comparecimento
Prazo: da linha de base à semana 52
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Número de consultas não comparecidas sem reagendamento ou cancelamento prévio
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da linha de base à semana 52
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Consultas canceladas ou reagendadas
Prazo: da linha de base à semana 52
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Marcações agendadas mas canceladas ou reagendadas antes da data real da consulta
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da linha de base à semana 52
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Cuidados urgentes ou visitas não programadas
Prazo: linha de base até à semana 52
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Visitas ao serviço de urgência ou outras consultas de cuidados urgentes relacionadas com a condição dermatológica do paciente
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linha de base até à semana 52
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Comprometimento da Qualidade de Vida Específico da Pele
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Alterações na qualidade de vida utilizando o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI).
Pontuação Mínima: 0 (sem impacto na qualidade de vida).
Pontuação Máxima: 30 (impacto extremamente elevado na qualidade de vida).
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Gravidade da doença avaliada pelo clínico
Prazo: linha de base à semana 52
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Gravidade da doença avaliada pelo clínico utilizando a área de superfície corporal e a avaliação global do investigador numa escala numérica de 0-5
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linha de base à semana 52
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: semana 52
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Avaliado utilizando o Quadro Teórico de Aceitabilidade
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semana 52
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Perceção do encargo de envolvimento com a intervenção
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Questionário de investigação avaliando o fardo percebido do uso da intervenção
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Fidelidade ao algoritmo de agendamento
Prazo: baseline até à semana 52
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A extensão na qual as recomendações geradas por algoritmos foram seguidas, ignoradas ou substituídas
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baseline até à semana 52
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Barreiras e facilitadores para implementação
Prazo: semana 52
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Explorado através de entrevistas qualitativas semiestruturadas
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semana 52
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Saídas da camada de decisão Bayesiana
Prazo: baseline para a semana 52
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Saídas da camada de decisão, incluindo resumos posteriores mensais e probabilidades preditivas posteriores para cada categoria de consulta
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baseline para a semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- dermatologia
- atendimento ambulatorial
- ensaio controlado randomizado
- ciência da implementação
- pesquisa de serviços de saúde
- utilização de saúde
- resultados relatados por pacientes eletrônicos
- agendamento flexível
- acompanhamento iniciado pelo paciente
- ePROMs
- Suporte à decisão bayesiana
- faltas às consultas
- cuidados baseados no valor
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Dermatite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Psoríase
- Eczema
- Acne vulgar
- Urticária
Outros números de identificação do estudo
- 2023/00698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A partilha de IPD inclui dados demográficos anonimizados, resultados da doença e medidas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) e informações de suporte estarão disponíveis a partir da data de publicação e durante os quatro anos seguintes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD e as informações de suporte estarão disponíveis da equipa do estudo caso a caso mediante pedido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .