Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ePROM-ohjatusta joustavasta aikataulutuksesta dermatologiassa
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko sähköisen potilasarviointimenetelmän (ePROM) ohjaama joustava aikataulutusjärjestelmä parantaa poliklinikkoiden resurssien käyttöä iho- ja sukupuolitautien poliklinikoilla säännöllistä seurantaa varten käyvillä potilailla. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:
- Vähentääkö interventio toteutuneiden poliklinikkakäyntien määrää 12 kuukauden aikana verrattuna vakioaikataulutukseen?
- Saaako interventioryhmä korkeamman sitoutumisen kuukausittaiseen ePROM-seurantaan, mitattuna suoritettujen ePROM-ilmoitusten osuudella?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellie Choi, MBBS
- Puhelinnumero: 65 6908 2222
- Sähköposti: dermatology@nuhs.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ihonlääketieteen polikliinikkapotilaat, jotka muuten olisivat määräaikaiskäynnin piirissä kuuden kuukauden sisällä.
- Kyky navigoida ja täyttää ePROM-arvioinnit itsenäisesti.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus (mukaan lukien huoltajien suostumus alaikäisille).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat kiinteitä tai aikataulutettuja kasvokkain tapahtuvia käyntejä, mukaan lukien ne, jotka tarvitsevat ihosyövän seurantaa, sängynvierustoimenpiteitä (esim. nestetyppihoidot), kirurgisia toimenpiteitä tai säännöllisiä verikokeita immunosupressiivista hoitoa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ryhmä
Interventioryhmän osallistujat eivät saa rutiininomaisia seurantaaikoja konsultaationsa päätyttyä.
Sen sijaan heidän kuukausittaiset ePROM-vastaukset syötetään kaksitasoiseen bayesilaiseen päätösjärjestelmään, joka määrittää tarvittavat seuranta-ajat. |
Kuukausittaiset ePROM-vastaukset syötetään bayesilaiseen päätösjärjestelmään arvioimaan käyntitarvetta, ja tätä käytetään sitten antamaan suosituksia potilaille käyntien ajoittamisesta.
Kuukausittaiset sähköiset potilasarviointikyselyt (ePROMs) lähetetään potilaiden mobiililaitteisiin keräämään itse raportoituja sairauden vakavuustietoja.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia hoitoa, ja seurantatapaamiset sovitaan jokaisen konsultoinnin jälkeen.
Potilaat voivat käyttää ePROM-vastaustaan itseseurantaan, ja vastaukset ovat saatavilla kliinikoille päätöksenteon tueksi myöhemmissä käynneissä.
|
Kuukausittaiset sähköiset potilasarviointikyselyt (ePROMs) lähetetään potilaiden mobiililaitteisiin keräämään itse raportoituja sairauden vakavuustietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuneiden avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: perustaso viikolle 52
|
Ero toteutuneissa avohoidon käynneissä (kasvokkain + etäkonsultaatio) 12 kuukauden aikana (tehokkuustulos).
|
perustaso viikolle 52
|
|
Suoritettujen kuukausittaisten ePROM-tietojen osuus
Aikaikkuna: alkutilasta 52. viikkoon
|
Ero suoritettujen kuukausittaisten ePROM-mittauksien osuudessa (toteutusvaikutus)
|
alkutilasta 52. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissaoloprosentti
Aikaikkuna: perustaso 52 viikkoon
|
Tapaamisten määrä, jotka on jätetty väliin ilman ennakkoon tehtyä uudelleen varausta tai peruutusta
|
perustaso 52 viikkoon
|
|
Peruutettu tai uudelleenajoitettu aika
Aikaikkuna: alkuperäisestä viikosta viikkoon 52
|
Ajanvaraukset, jotka on peruttu tai siirretty ennen todellista tapaamispäivää
|
alkuperäisestä viikosta viikkoon 52
|
|
Hätähoito tai suunnittelemattomat käynnit
Aikaikkuna: perustaso viikolle 52
|
Hätäosaston käynnit tai muut kiireelliset hoitokäynnit, jotka liittyvät potilaan ihosairauteen
|
perustaso viikolle 52
|
|
Ihon laatuun liittyvä elämänlaadun heikentyminen
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Elämänlaadun muutokset käyttäen Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksiä.
Minimipistemäärä: 0 (ei vaikutusta elämänlaatuun).
Maksimipistemäärä: 30 (erittäin suuri vaikutus elämänlaatuun).
|
alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kliinikon arvioima sairauden vakavuus
Aikaikkuna: alkuarvosta 52. viikkoon
|
Kliinikon arvioima sairauden vakavuus käyttäen kehon pinta-alaa ja tutkijan globaalia arviota 0–5 NRS-asteikolla
|
alkuarvosta 52. viikkoon
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikko 52
|
Arvioitu käyttämällä hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä
|
viikko 52
|
|
Interventioon osallistumisen koettu taakka
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkimuskysely, joka arvioi interventiokäytön koettua kuormitusta
|
alkuperäinen tila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aikataulualgoritmin uskollisuus
Aikaikkuna: alkutilasta 52 viikkoon
|
Sitä määrää, jolla algoritmin luomia suosituksia noudatettiin, ohitettiin tai korvattiin
|
alkutilasta 52 viikkoon
|
|
Esteet ja mahdollistajat toteutukselle
Aikaikkuna: viikko 52
|
Tutkittu puolistrukturoitujen laadullisten haastattelujen kautta
|
viikko 52
|
|
Bayesiläiset päätöskerroksen tulosteet
Aikaikkuna: alkutilanteesta viikolle 52
|
Päätöstason tulosteet, mukaan lukien kuukausittaiset posterioritiivistelmät ja posterioriset ennustetodennäköisyydet kullekin varausluokalle
|
alkutilanteesta viikolle 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- ihotauti
- avohoito
- satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- täytäntöönpanotiede
- terveyspalvelujen tutkimus
- terveydenhuollon käyttöä
- sähköisesti potilaan raportoimat tulokset
- joustava aikataulutus
- potilaan aloittama seuranta
- ePROMit
- Bayesilainen päätöksenteon tuki
- tapaamisen peruuntumiset
- arvopohjainen hoito
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/00698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakoon sisältyy anonymisoituja demografisia tietoja, sairaustuloksia ja mittareita.
IPD-jaon aikakehys
IPD-tiedot ja niitä tukevat tiedot ovat saatavilla julkaisusta alkaen ja sen jälkeen neljän vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ja tukitiedot ovat saatavilla tutkimusryhmältä tapauskohtaisesti pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .