一项关于电子患者报告结局测量引导的皮肤病学灵活排程随机对照试验
2026年6月29日 更新者：National University Hospital, Singapore
一项关于电子患者报告结局测量指导的灵活排班在皮肤科中的随机对照试验
本临床试验旨在评估电子患者报告结局测量（ePROM）指导的灵活排班系统是否能改善皮肤科门诊常规随访患者的门诊资源利用率。 其主要研究问题包括：
- 与标准固定排班相比，干预措施是否能在12个月内减少实际门诊就诊次数？
- 干预组是否通过已完成的ePROM提交比例，实现更高的月度ePROM监测依从性？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ellie Choi, MBBS
- 电话号码：65 6908 2222
- 邮箱：dermatology@nuhs.edu.sg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 皮肤科门诊患者，原定在未来六个月内需进行复诊。
- 能够独立操作并完成电子患者报告结果。
- 能够提供知情同意（包括未成年人的父母同意）。
排除标准：
- 需要固定或计划面对面就诊的患者，包括需要进行皮肤癌监测、床边操作（如液氮治疗）、手术干预或免疫抑制治疗常规血液检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的参与者在咨询结束后将不会接受常规随访预约。
相反，他们每月的电子患者报告结局测量（ePROM）反馈将输入一个双层贝叶斯决策系统，以确定预约需求。
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月度电子患者报告结果（ePROM）的反馈将输入贝叶斯决策系统，以确定预约需求，随后用于向患者提供预约安排建议。
每月将通过电子患者报告结局测量（ePROMs）调查向患者的移动设备发送问卷，以收集自我报告的疾病严重程度数据。
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有源比较器：对照组
对照组的参与者将继续接受标准护理，每次咨询结束时安排随访预约。
电子患者报告结局（ePROM）的回答可供患者用于自我追踪，并将提供给临床医生，以便为后续就诊的决策提供信息。
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每月将通过电子患者报告结局测量（ePROMs）调查向患者的移动设备发送问卷，以收集自我报告的疾病严重程度数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实际门诊就诊次数
大体时间：基线至第52周
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实际门诊就诊次数（面对面+远程咨询）在12个月内的差异（有效性结果）。
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基线至第52周
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每月ePROM完成比例
大体时间：基线至第52周
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每月完成的电子患者报告结局（ePROMs）比例差异（实施结果）
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基线至第52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未就诊率
大体时间：基线至第52周
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未提前重新安排或取消的预约次数
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基线至第52周
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取消或重新安排的预约
大体时间：基线至第52周
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已预约但在实际预约日期前取消或重新安排的预约
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基线至第52周
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紧急护理或非预约就诊
大体时间：从基线至第52周
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与患者皮肤科疾病相关的急诊就诊或其他紧急护理就诊
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从基线至第52周
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皮肤特异性生活质量损害
大体时间：基线、6个月、12个月
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使用皮肤病生活质量指数（DLQI）评估的生活质量变化。
最低分：0（对生活质量无影响）。 最高分：30（对生活质量影响极大）。 |
基线、6个月、12个月
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临床医生评估的疾病严重程度
大体时间：从基线至第52周
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临床医生使用体表面积和研究者总体评估（0-5分数字评定量表）评估疾病严重程度
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从基线至第52周
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干预的可接受性
大体时间：第 52 周
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依据可接受性理论框架评估
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第 52 周
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感知到的干预参与负担
大体时间：基线、6个月、12个月
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评估干预使用感知负担的研究问卷
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基线、6个月、12个月
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对调度算法的忠实度
大体时间：基线至第52周
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算法生成建议的被遵循、被覆盖或被取代的程度
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基线至第52周
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实施的障碍与促进因素
大体时间：第52周
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通过半结构化定性访谈进行探索
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第52周
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贝叶斯决策层输出
大体时间：基线至第52周
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决策层输出，包括每月后验汇总和各预约类别的后验预测概率
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基线至第52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellie Choi, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023/00698
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD共享数据包括去识别化的人口统计学信息、疾病结果和测量指标。
IPD 共享时间框架
IPD及支持性信息将在发表后提供，有效期为四年。
IPD 共享访问标准
IPD和支持信息将根据具体情况应要求由研究团队提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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