Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar ePROM-geleide flexibele planning in de dermatologie

29 juni 2026 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar ePROM-gestuurd flexibel plannen in de dermatologie

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een elektronisch door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat (ePROM)-gestuurd flexibel planningssysteem de benutting van poliklinische middelen kan verbeteren bij patiënten die de dermatologiepolikliniek bezoeken voor routinematige vervolgcontroles. De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:

  • Vermindert de interventie het aantal gerealiseerde polikliniekbezoeken over 12 maanden in vergelijking met standaard vaste planning?
  • Bereikt de interventiegroep een hogere therapietrouw aan maandelijkse ePROM-monitoring, gemeten aan de hand van het aandeel voltooide ePROM-inzendingen?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dermatologiepatiënten die anders binnen zes maanden een vervolgafspraak zouden hebben.
  • In staat om zelfstandig ePROM's te doorlopen en in te vullen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (inclusief ouderlijke toestemming voor minderjarigen).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die vaste of geplande persoonlijke bezoeken nodig hebben, waaronder patiënten die huidkankersurveillance nodig hebben, bedbehandelingen (bijvoorbeeld vloeibare stikstoftherapie), chirurgische ingrepen of routinematige bloedonderzoeken voor immunosuppressieve therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep krijgen aan het einde van hun consult geen routinematige vervolgafspraken. In plaats daarvan zullen hun maandelijkse ePROM-antwoorden een tweelaags Bayesiaans beslissingssysteem voeden om de behoefte aan een afspraak te bepalen.
Gedragsmatig: Flexibel ePROM-gestuurd planningssysteem
Maandelijkse ePROM-antwoorden zullen een Bayesisch beslissingssysteem voeden om de afspraakbehoefte te bepalen, waarna dit zal worden gebruikt om aanbevelingen te doen aan patiënten voor het plannen van afspraken.
Gedragsmatig: elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (ePROMs)
Maandelijkse elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (ePROMs)-enquêtes worden naar de mobiele apparaten van patiënten gestuurd om zelfgerapporteerde gegevens over de ernst van de ziekte vast te leggen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen de standaardzorg voortzetten, met vervolgafspraken gepland aan het einde van elk consult. De ePROM-antwoorden kunnen door patiënten worden gebruikt voor zelfmonitoring en zullen beschikbaar zijn voor clinici om besluitvorming te informeren tijdens vervolgbezoeken.
Gedragsmatig: elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (ePROMs)
Maandelijkse elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (ePROMs)-enquêtes worden naar de mobiele apparaten van patiënten gestuurd om zelfgerapporteerde gegevens over de ernst van de ziekte vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gerealiseerde poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Verschil in gerealiseerde polikliniekbezoeken (persoonlijk + teleconsult) gedurende 12 maanden (effectiviteitsuitkomst).
baseline tot week 52
Aandeel voltooide maandelijkse ePROM's
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Verschil in proportie van voltooide maandelijkse ePROMs (implementatieresultaat)
baseline tot week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
No-show-percentage
Tijdsspanne: van baseline tot week 52
Aantal afspraken gemist zonder voorafgaande verplaatsing of annulering
van baseline tot week 52
Geannuleerde of verplaatste afspraken
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Afspraken die zijn geboekt maar geannuleerd of verplaatst vóór de daadwerkelijke afspraakdatum
baseline tot week 52
Dringende zorg of ongeplande bezoeken
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Bezoeken aan de spoedeisende hulp of andere spoedzorgbezoeken in verband met de dermatologische aandoening van de patiënt
baseline tot week 52
Huidgerelateerde kwaliteit van leven beperking
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven met behulp van de Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Minimale score: 0 (geen impact op kwaliteit van leven).
Maximale score: 30 (extreem grote impact op kwaliteit van leven).
baseline, 6 maanden, 12 maanden
Door clinicus beoordeelde ernst van de ziekte
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Door de clinicus beoordeelde ernst van de ziekte met behulp van het lichaamsoppervlak en de wereldwijde beoordeling door de onderzoeker op een 0-5 NRS
baseline tot week 52
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: week 52
Beoordeeld met het theoretische kader van aanvaardbaarheid
week 52
Ervaren belasting van deelname aan de interventie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden
Onderzoeksvragenlijst die de ervaren last van interventiegebruik beoordeelt
baseline, 6 maanden, 12 maanden
Trouw aan het planningsalgoritme
Tijdsspanne: baseline tot week 52
De mate waarin algoritmisch gegenereerde aanbevelingen werden opgevolgd, overschreven of vervangen
baseline tot week 52
Barrières en faciliterende factoren voor implementatie
Tijdsspanne: week 52
Onderzocht via semigestructureerde kwalitatieve interviews
week 52
Bayesiaanse besluitvormingslaag-uitgangen
Tijdsspanne: baseline tot week 52
Beslissingslaaguitvoer, inclusief maandelijkse posterieure samenvattingen en posterieure voorspellende kansen voor elke afspraakcategorie
baseline tot week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/00698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeelde IPD omvat geanonimiseerde demografische gegevens, ziekte-uitkomsten en meetresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf het moment van publicatie en voor de daaropvolgende vier jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen op verzoek van geval tot geval beschikbaar worden gesteld door het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren