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TURBTにおける閉鎖神経ブロック手技の比較

2026年3月16日 更新者:Yavuz Saygılı

TUR-BT手術を受けた患者における内転筋痙攣に対する閉鎖神経筋溝下ブロックと閉鎖神経筋膜間ブロックの効果の比較

膀胱がんは高齢者に最も多く見られるがんの一つです。 多くの膀胱腫瘍に対する標準的な治療法は、経尿道的膀胱腫瘍切除術(TUR-BT)と呼ばれる外科的処置です。 この手術中、膀胱の側壁に位置する腫瘍は「閉鎖神経反射」として知られる不随意の脚の動きを引き起こす可能性があります。 この反射は、手術中の電気刺激が閉鎖神経を活性化し、太もも内側(内転筋)の筋肉が突然収縮するときに発生します。 このような筋肉の痙攣は、腫瘍の不完全な切除や膀胱穿孔を含む重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

この反射を防ぐために、麻酔科医は閉鎖神経ブロック(ONB)を実施します。これは、局所麻酔薬を神経の周囲に注射して一時的にその機能を停止させる処置です。 超音波技術の進歩により、この神経ブロックをより安全かつ効果的に実施するためのさまざまな超音波ガイド下技術が開発されています。

一般的に使用されるアプローチは2つあります。 1つ目は界面(遠位)技術で、閉鎖神経の前枝と後枝をブロックするために2回の別々の注射を行います。 2つ目は恥骨筋下(近位)技術で、より近位の位置で1回の注射によって神経をブロックし、局所麻酔薬の使用量を少なくできる可能性があります。

この研究の目的は、TUR-BT手術を受ける患者において、これら2つの超音波ガイド下技術を比較することでした。 この研究の目的は、手術中の内転筋痙攣を予防するための恥骨筋下閉鎖神経ブロック技術と界面閉鎖神経ブロック技術の有効性と安全性を比較することでした。

TUR-BTを予定している50歳から80歳の患者60名を無作為に選び、恥骨筋下または界面閉鎖神経ブロックのいずれかを受けてもらいました。 測定された主な結果は、手術中の内転筋痙攣の発生と重症度でした。 副次的結果には、針挿入の回数、麻酔と手術の持続時間、およびブロックに関連する合併症が含まれました。

この研究の仮説は、恥骨筋下技術が、界面技術と比較して内転筋痙攣の予防において同等の有効性を提供しつつ、より少ない注射回数と局所麻酔薬の量を必要とするというものでした。

この研究の結果は、膀胱腫瘍手術中の手術合併症を予防するための最も効果的で実用的な技術を決定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

経尿道的膀胱腫瘍切除術(TUR-BT)は、非筋層浸潤性膀胱癌の標準的な診断および治療手順です。 側膀胱壁に位置する腫瘍の切除中、電気刺激により閉鎖神経が活性化され、大腿内転筋群の突然の収縮が生じる可能性があります。 閉鎖神経反射として知られるこの現象は、不完全な腫瘍切除、膀胱穿孔、出血、または腫瘍細胞の播種を引き起こす可能性があります。

閉鎖神経ブロック(ONB)は、TUR-BT中の内転筋痙攣の発生率と重症度を有意に減少させることが示されています。 超音波ガイダンスの使用が増えるにつれて、ブロックの成功率と安全性プロファイルを改善するために、いくつかの近位および遠位アプローチが記載されています。

遠位(筋膜間)法では、内転筋群の間で閉鎖神経の前枝と後枝を別々にブロックする必要があります。 このアプローチでは通常、2回の注射とより多い総局所麻酔薬量が必要です。 対照的に、近位(恥骨筋下)法は、閉鎖神経が分岐する前に標的とし、恥骨筋と閉鎖外筋の間の筋膜面で行われる単回注射ブロックを可能にします。

この前向きランダム化臨床研究は、TUR-BTを受ける患者における超音波ガイダンス下恥骨筋下法と筋膜間閉鎖神経ブロック法の有効性を比較するために実施されました。 患者はコンピューター生成のランダム化法を用いて2群に割り付けられました。 すべての神経ブロックは、経験豊富な麻酔科医によってリアルタイム超音波ガイダンス下で実施されました。

恥骨筋下アプローチでは、0.375%ブピバカイン10 mLを恥骨筋と閉鎖外筋の間の筋膜面に単回投与しました。 筋膜間アプローチでは、前枝をブロックするために長内転筋と短内転筋の間に0.375%ブピバカイン10 mLを注射し、後枝をブロックするために短内転筋と大内転筋の間に追加で10 mLを注射しました。

この研究は、近位恥骨筋下アプローチが同等の内転筋収縮予防を提供しながら、注射回数と局所麻酔薬量を減らすことで手技を簡素化する可能性があるかどうかを評価するために設計されました。 安全性パラメータと周術期特性も評価されました。

統計解析は、データ分布に応じた適切な比較検定を用いて実施されました。 p値 < 0.05を統計的有意差ありとしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 50歳から80歳までの患者
  • 膀胱腫瘍と診断され、経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)が予定されている患者
  • 米国麻酔科学会(ASA)の身体状態分類I-IIIに該当する患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

  • 局所麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法を受けている患者
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーがある患者
  • 注射部位に感染がある患者
  • 下肢に影響を与える既存の神経筋障害がある患者
  • 重度の心臓、肝臓、または腎臓機能障害がある患者
  • インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:恥骨筋下閉鎖神経ブロック
このアームの参加者は、経尿道的膀胱腫瘍切除術の前に、超音波ガイド下の恥骨下閉鎖神経ブロックを受けました。 恥骨筋と外閉鎖筋の筋膜面に0.375%ブピバカイン10mLの単回注射を行い、閉鎖神経の近位ブロックを達成しました。
超音波ガイド下で、10 mLの0.375%ブピバカインを用いて、恥骨筋と外閉鎖筋の間で行う単回注射による閉鎖神経ブロック。
アクティブコンパレータ:界面閉鎖神経ブロック
この群の参加者は、膀胱腫瘍の経尿道的切除術前に、超音波ガイド下の閉鎖神経ブロックを受けました。 大腿内転筋長筋と短筋の間、および大腿内転筋短筋と大筋の間に、0.375%ブピバカイン10 mLをそれぞれ別々に投与し、閉鎖神経の前枝と後枝をブロックしました。
アドクター筋群の間に2回の別々の注射で実施された0.375%ブピバカインを用いた超音波ガイド下閉鎖神経ブロック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中内転筋痙攣の発生率と重症度
時間枠:手術中(術中)
内転筋痙攣は術中に評価され、4段階スケール(グレードI-IV)を用いて評価され、グレードが高いほど収縮が強く、手術手技に干渉する可能性があることを示します。
手術中(術中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
針挿入回数
時間枠:ブロック手技中(術前期間)
超音波ガイド下閉鎖神経ブロックを完了するために必要な針挿入/試行回数は、各参加者について記録されました。
ブロック手技中(術前期間)
ブロック関連合併症
時間枠:ブロック手順から手術終了まで(周術期)
閉鎖神経ブロックに関連する可能性のある合併症(例:血管穿刺、血腫、膀胱穿孔)の発生が記録された。
ブロック手順から手術終了まで(周術期)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • code 141/09 date 04.07.2022
  • 141/09-04/07/2022 (その他の識別子:Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データは、機関の方針および患者の機密性に関する考慮事項により、公開されません。 データは、対応する著者への合理的な要求に基づき、機関の倫理委員会の承認を受けた場合に提供される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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