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VERGLEICH VON OBTURATORIUS-NERVENBLOCK-TECHNIKEN BEI TURBT

16. März 2026 aktualisiert von: Yavuz Saygılı

VERGLEICH DER WIRKUNG VON SUBPEKTINEALEM OBTURATORIUS-NERVENBLOCK UND INTERFASZIALEM OBTURATORIUS-NERVENBLOCK AUF ADDUKTORENMUSKELKRÄMPFE BEI PATIENTEN, DIE EINE TUR-BT-OPERATION ERHIELTEN

Blasenkrebs ist einer der häufigsten Krebsarten bei älteren Erwachsenen. Die Standardbehandlung für viele Blasentumore ist ein chirurgischer Eingriff, der als transurethrale Resektion des Blasentumors (TUR-BT) bezeichnet wird. Während dieser Operation können Tumore an der Seitenwand der Blase eine unwillkürliche Beinbewegung auslösen, die als "Obturatorreflex" bekannt ist. Dieser Reflex tritt auf, wenn elektrische Stimulation während der Operation den Obturatornerv aktiviert und zu einer plötzlichen Kontraktion der Oberschenkelinnenseite (Adduktoren) führt. Solche Muskelkrämpfe können zu schwerwiegenden Komplikationen führen, einschließlich unvollständiger Tumorresektion oder Blasenperforation.

Um diesen Reflex zu verhindern, führen Anästhesisten eine Obturatornervenblockade (ONB) durch, bei der ein lokales Anästhetikum um den Nerv injiziert wird, um seine Funktion vorübergehend zu unterbrechen. Mit Fortschritten in der Ultraschalltechnologie wurden verschiedene ultraschallgeführte Techniken entwickelt, um diese Nervenblockade sicherer und effektiver durchzuführen.

Es gibt zwei häufig verwendete Ansätze. Der erste ist die interfasziale (distale) Technik, bei der zwei separate Injektionen durchgeführt werden, um die vorderen und hinteren Äste des Obturatornervs zu blockieren. Der zweite ist die subpektineale (proximale) Technik, bei der der Nerv mit einer einzigen Injektion an einer proximaleren Stelle blockiert wird, möglicherweise mit einer geringeren Menge an lokalem Anästhetikum.

Ziel dieser Studie war es, diese beiden ultraschallgeführten Techniken bei Patienten zu vergleichen, die sich einer TUR-BT-Operation unterziehen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der subpektinealen und interfaszialen Obturatornervenblockadetechniken bei der Verhinderung von Adduktorenmuskelkrämpfen während der Operation zu vergleichen.

Sechzig Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren, die für eine TUR-BT geplant waren, wurden zufällig zugewiesen, entweder die subpektineale oder die interfasziale Obturatornervenblockade zu erhalten. Das primäre Ergebnis war das Auftreten und der Schweregrad von Adduktorenmuskelkrämpfen während der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Anzahl der Nadeleinführungen, die Dauer der Anästhesie und der Operation sowie alle blockbezogenen Komplikationen.

Die Hypothese dieser Studie war, dass die subpektineale Technik eine vergleichbare Wirksamkeit bei der Verhinderung von Adduktorenmuskelkrämpfen im Vergleich zur interfaszialen Technik bieten würde, während weniger Injektionen und ein geringeres Volumen an lokalem Anästhetikum erforderlich sind.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die effektivste und praktischste Technik zur Verhinderung chirurgischer Komplikationen während der Blasentumoroperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die transurethrale Resektion eines Blasentumors (TUR-BT) ist das Standardverfahren zur Diagnose und Behandlung des nicht muskelinvasiven Blasenkarzinoms. Bei der Resektion von Tumoren an der lateralen Blasenwand kann die elektrische Stimulation den Nervus obturatorius aktivieren, was zu einer plötzlichen Kontraktion der Adduktorenmuskeln des Oberschenkels führt. Dieses Phänomen, bekannt als Obturatorreflex, kann zu einer unvollständigen Tumorentfernung, Blasenperforation, Blutung oder einer Streuung von Tumorzellen führen.

Es hat sich gezeigt, dass eine Blockade des Nervus obturatorius (ONB) die Häufigkeit und Schwere von Adduktorenmuskelkrämpfen während einer TUR-BT signifikant reduziert. Mit der zunehmenden Verwendung der Ultraschallführung wurden mehrere proximale und distale Zugangswege beschrieben, um den Erfolg und die Sicherheit der Blockade zu verbessern.

Die distale (interfasziale) Technik erfordert eine separate Blockade der vorderen und hinteren Äste des Nervus obturatorius zwischen den Adduktorenmuskelgruppen. Dieser Ansatz umfasst typischerweise zwei Injektionen und ein höheres Gesamtvolumen an Lokalanästhetikum. Im Gegensatz dazu zielt die proximale (subpektineale) Technik auf den Nervus obturatorius vor seiner Aufteilung ab und ermöglicht eine Einzelinjektionsblockade in der Faszienschicht zwischen dem Musculus pectineus und dem Musculus obturatorius externus.

Diese prospektive, randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von ultraschallgeführten subpektinealen und interfaszialen Techniken zur Blockade des Nervus obturatorius bei Patienten, die sich einer TUR-BT unterziehen, zu vergleichen. Die Patienten wurden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Nervenblockaden wurden unter Echtzeit-Ultraschallführung von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.

Beim subpektinealen Zugang wurde eine einzelne Injektion von 10 ml 0,375%igem Bupivacain in die Faszienschicht zwischen dem Musculus pectineus und dem Musculus obturatorius externus verabreicht. Beim interfaszialen Zugang wurden 10 ml 0,375%iges Bupivacain zwischen den Musculi adductor longus und brevis injiziert, um den vorderen Ast zu blockieren, und zusätzliche 10 ml wurden zwischen den Musculi adductor brevis und magnus injiziert, um den hinteren Ast zu blockieren.

Die Studie sollte untersuchen, ob der proximale subpektineale Zugang einen vergleichbaren Schutz vor Adduktorenmuskelkontraktionen bietet und dabei möglicherweise das Verfahren durch Reduzierung der Anzahl der Injektionen und des Lokalanästhetikumvolumens vereinfacht. Auch Sicherheitsparameter und perioperative Merkmale wurden bewertet.

Die statistischen Analysen wurden unter Verwendung geeigneter Vergleichstests entsprechend der Datenverteilung durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Diagnose eines Blasentumors und geplante transurethrale Resektion des Blasentumors (TURBT)
  • Klassifizierung als American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I-III
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie, die eine Regionalanästhesie kontraindiziert
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Vorbestehende neuromuskuläre Störung, die die unteren Extremitäten betrifft
  • Schwere kardiale, hepatische oder renale Dysfunktion
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Subpektinealer Obturatorius-Block
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten vor der transurethralen Resektion eines Blasentumors eine ultraschallgeführte subpektineale Obturatornervblockade. Eine Einzelinjektion von 10 ml 0,375 %igem Bupivacain wurde in die Faszienschicht zwischen dem Musculus pectineus und dem Musculus obturatorius externus verabreicht, um eine proximale Blockade des Nervus obturatorius zu erreichen.
Ultraschallgeführte Einzelinjektions-Obturatorius-Nervenblockade, die zwischen dem Musculus pectineus und dem Musculus obturatorius externus mit 10 ml 0,375%igem Bupivacain durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Interfazialer Obturatornervenblock
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten vor der transurethralen Resektion eines Blasentumors einen ultraschallgeführten interfaszialen Obturatornervenblock. Zwei separate Injektionen von jeweils 10 ml 0,375 %igem Bupivacain wurden zwischen den Muskeln Musculus adductor longus und brevis sowie zwischen den Muskeln Musculus adductor brevis und magnus verabreicht, um die vorderen und hinteren Äste des Obturatornervs zu blockieren.
Ultraschallgeführte Obturatornervenblockade, durchgeführt mit zwei separaten Injektionen zwischen Adduktorenmuskelgruppen unter Verwendung von 0,375 % Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad intraoperativer Adduktorenmuskelkrämpfe
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperativer Zeitraum)
Adduktorenmuskelkrämpfe wurden intraoperativ bewertet und anhand einer vierstufigen Skala (Grad I-IV) eingestuft, wobei höhere Grade eine stärkere Kontraktion und mögliche Beeinträchtigung des chirurgischen Eingriffs anzeigen.
Während der Operation (intraoperativer Zeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nadeleinführungen
Zeitfenster: Während des Blockverfahrens (präoperativer Zeitraum)
Die Anzahl der für die ultraschallgesteuerte Blockade des Nervus obturatorius erforderlichen Nadeleinführungen/Versuche wurde für jeden Teilnehmer aufgezeichnet.
Während des Blockverfahrens (präoperativer Zeitraum)
Block-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: Vom Blockverfahren bis zum Ende der Operation (perioperative Phase)
Das Auftreten von Komplikationen, die möglicherweise mit dem Obturatoriusblock zusammenhängen (z.B. Gefäßpunktion, Hämatom, Blasenperforation), wurde aufgezeichnet.
Vom Blockverfahren bis zum Ende der Operation (perioperative Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Richtlinien und datenschutzrechtlicher Erwägungen nicht öffentlich zugänglich gemacht. Daten können auf begründete Anfrage an den korrespondierenden Autor und nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subpektinealer Obturatorius-Nervenblock

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