이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TURBT에서의 폐쇄신경 차단 기법 비교

2026년 3월 16일 업데이트: Yavuz Saygılı

TUR-BT 수술을 받은 환자의 내전근 경련에 대한 하부복막 폐쇄신경 차단과 근막간 폐쇄신경 차단의 효과 비교

방광암은 노인에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. 많은 방광 종양에 대한 표준 치료는 경요도 방광 종양 절제술(TUR-BT)이라는 수술 절차입니다. 이 수술 중 방광의 측벽에 위치한 종양은 "폐쇄근 반사"라고 알려진 비자발적 다리 움직임을 유발할 수 있습니다. 이 반사는 수술 중 전기 자극이 폐쇄근 신경을 활성화하여 허벅지 안쪽(내전근) 근육의 갑작스러운 수축을 일으킬 때 발생합니다. 이러한 근육 경련은 종양의 불완전한 제거나 방광 천공을 포함한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다.

이 반사를 예방하기 위해 마취의사는 폐쇄근 신경 차단(ONB)을 수행하며, 이는 국소 마취제를 신경 주위에 주입하여 일시적으로 그 기능을 멈추게 하는 절차입니다. 초음파 기술의 발전으로 이 신경 차단을 더 안전하고 효과적으로 수행하기 위한 다양한 초음파 유도 기술이 개발되었습니다.

일반적으로 사용되는 두 가지 접근법이 있습니다. 첫 번째는 경막간(원위) 기술로, 폐쇄근 신경의 전방 및 후방 가지를 차단하기 위해 두 번의 별도 주사를 시행합니다. 두 번째는 치골하(근위) 기술로, 신경을 더 근위 부위에서 단일 주사로 차단하며, 잠재적으로 더 적은 양의 국소 마취제를 사용할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 TUR-BT 수술을 받는 환자에서 이 두 가지 초음파 유도 기술을 비교하는 것이었습니다. 이 연구의 목표는 수술 중 내전근 경련을 예방하는 데 있어 치골하와 경막간 폐쇄근 신경 차단 기술의 효과성과 안전성을 비교하는 것이었습니다.

TUR-BT 예정인 50세에서 80세 사이의 환자 60명을 무작위로 치골하 또는 경막간 폐쇄근 신경 차단을 받도록 배정했습니다. 측정된 주요 결과는 수술 중 내전근 경련의 발생 및 심각도였습니다. 2차 결과에는 바늘 삽입 횟수, 마취 및 수술 지속 시간, 그리고 차단과 관련된 모든 합병증이 포함되었습니다.

이 연구의 가설은 치골하 기술이 경막간 기술과 비교하여 내전근 경련 예방에 있어 비슷한 효과를 제공하면서 더 적은 주사 횟수와 더 적은 양의 국소 마취제를 필요로 할 것이라는 것이었습니다.

이 연구의 결과는 방광 종양 수술 중 수술 합병증을 예방하는 가장 효과적이고 실용적인 기술을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방광종양 경요도적 절제술(TUR-BT)은 비근육침습성 방광암의 표준 진단 및 치료 절차입니다. 측면 방광벽에 위치한 종양 절제 중 전기 자극이 폐쇄 신경을 활성화하여 허벅지 내전근의 갑작스러운 수축을 일으킬 수 있습니다. 폐쇄 반사라고 알려진 이 현상은 불완전한 종양 절제, 방광 천공, 출혈 또는 종양 세포 파종을 유발할 수 있습니다.

폐쇄 신경 차단(ONB)은 TUR-BT 중 내전근 경련의 발생률과 심각도를 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 초음파 유도의 사용 증가와 함께, 차단 성공률과 안전성을 향상시키기 위한 여러 근위 및 원위 접근법이 기술되었습니다.

원위(근간) 기법은 내전근군 사이에서 폐쇄 신경의 전지와 후지를 별도로 차단해야 합니다. 이 접근법은 일반적으로 두 번의 주사와 더 많은 총 국소 마취제 용량을 수반합니다. 대조적으로, 근위(치골하) 기법은 분지 전의 폐쇄 신경을 목표로 하여, 치골근과 폐쇄 외근 사이의 근막 평면에서 단일 주사 차단을 가능하게 합니다.

이 전향적 무작위 임상 연구는 TUR-BT를 받는 환자에서 초음파 유도 치골하 및 근간 폐쇄 신경 차단 기법의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹으로 배정되었습니다. 모든 신경 차단은 숙련된 마취과 의사에 의해 실시간 초음파 유도 하에 수행되었습니다.

치골하 접근법에서는 0.375% 부피바카인 10mL를 치골근과 폐쇄 외근 사이의 근막 평면에 단일 주사하였습니다. 근간 접근법에서는 0.375% 부피바카인 10mL를 장내전근과 단내전근 사이에 주사하여 전지를 차단하고, 추가로 10mL를 단내전근과 대내전근 사이에 주사하여 후지를 차단하였습니다.

본 연구는 근위 치골하 접근법이 주사 횟수와 국소 마취제 용량을 줄여 절차를 단순화하면서도 비교 가능한 내전근 수축 예방 효과를 제공하는지 평가하기 위해 설계되었습니다. 안전성 매개변수와 수술 주기 특성도 평가되었습니다.

통계 분석은 데이터 분포에 따라 적절한 비교 검정을 사용하여 수행되었습니다. p값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세에서 80세 사이의 환자
  • 방광 종양 진단을 받고 경요도 방광 종양 절제술(TURBT) 예정인 경우
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III으로 분류된 경우
  • 서면 동의서를 제공한 경우

제외 기준:

  • 지역 마취에 금기인 응고 장애 또는 항응고제 치료 중인 경우
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 이력이 있는 경우
  • 주사 부위 감염
  • 하지에 영향을 미치는 기존 신경근 질환
  • 중증 심장, 간 또는 신장 기능 장애
  • 동의서를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉골하폐쇄신경차단
이 그룹의 참가자들은 경요도 방광종양 절제술 전에 초음파 유도 하대퇴폐쇄신경 차단술을 받았습니다. 대퇴근과 폐쇄외근 사이의 근막 평면에 0.375% 부피바카인 10mL를 단일 주사하여 폐쇄신경의 근위부 차단을 달성하였습니다.
절차: 근육하 폐쇄신경 차단
10 mL의 0.375% 부피바카인을 사용하여 펙티네우스 근육과 폐쇄근 외근 사이에서 시행한 초음파 유도 단일 주사 폐쇄신경 차단
활성 비교기: 경계성 폐색 신경 차단
이 그룹의 참가자는 경요도 방광 종양 절제술 전에 초음파 유도 하대퇴신경 차단술을 받았습니다. 내전근 장근과 단근 사이, 그리고 내전근 단근과 대근 사이에 0.375% 부피바카인 10mL를 각각 주사하여 대퇴신경의 전방 및 후방 분지를 차단하였습니다.
절차: 경계성 폐쇄신경 차단
0.375% 부피바카인을 사용하여 내전근군 사이에 두 번의 별도 주사를 통해 시행한 초음파 유도 폐쇄 신경 차단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 내전근 경련의 발생률과 심각도
기간: 수술 중 (수술 중 기간)
내전근 경련은 수술 중에 평가되었으며 4단계 척도(1-4등급)를 사용하여 등급이 매겨졌으며, 높은 등급은 강한 수축과 수술 절차에 대한 가능한 간섭을 나타냅니다.
수술 중 (수술 중 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 삽입 횟수
기간: 블록 절차 동안 (수술 전 기간)
초음파 유도 폐쇄신경 차단을 완료하는 데 필요한 바늘 삽입/시도 횟수가 각 참가자별로 기록되었습니다.
블록 절차 동안 (수술 전 기간)
블록 관련 합병증
기간: 수술 전 과정부터 수술 종료까지(수술 주변기)
폐쇄신경 차단과 잠재적으로 관련된 합병증(예: 혈관 천자, 혈종, 방광 천공)의 발생이 기록되었습니다.
수술 전 과정부터 수술 종료까지(수술 주변기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yavuz Saygılı

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • code 141/09 date 04.07.2022
  • 141/09-04/07/2022 (기타 식별자: Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 기관 정책 및 환자 기밀 보호 고려 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다. 해당 저자에게 합리적인 요청이 있고 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

근육하 폐쇄신경 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다