COMPARAÇÃO DE TÉCNICAS DE BLOQUEIO DO NERVO OBTURADOR NA TURBT
COMPARAÇÃO DO EFEITO DO BLOQUEIO DO NERVO OBTURADOR SUBPECTÍNEO E DO BLOQUEIO DO NERVO OBTURADOR INTERFASCIAL NO ESPASMO DO MÚSCULO ADUTOR EM DOENTES SUBMETIDOS À OPERAÇÃO TUR-BT
O cancro da bexiga é um dos cancros mais comuns em adultos mais velhos. O tratamento padrão para muitos tumores da bexiga é um procedimento cirúrgico chamado ressecção transuretral de tumor da bexiga (RTU-BT). Durante esta operação, tumores localizados na parede lateral da bexiga podem desencadear um movimento involuntário da perna conhecido como "reflexo do obturador". Este reflexo ocorre quando a estimulação elétrica durante a cirurgia ativa o nervo obturador, causando uma contração súbita dos músculos da coxa interna (adutores). Tais espasmos musculares podem levar a complicações graves, incluindo remoção incompleta do tumor ou perfuração da bexiga.
Para prevenir este reflexo, os anestesiologistas realizam um bloqueio do nervo obturador (BNO), um procedimento no qual medicamento anestésico local é injetado em torno do nervo para parar temporariamente a sua função. Com os avanços na tecnologia de ultrassom, diferentes técnicas guiadas por ultrassom foram desenvolvidas para realizar este bloqueio nervoso de forma mais segura e eficaz.
Existem duas abordagens comumente utilizadas. A primeira é a técnica interfascial (distal), na qual duas injeções separadas são realizadas para bloquear os ramos anterior e posterior do nervo obturador. A segunda é a técnica subpectínea (proximal), na qual o nervo é bloqueado com uma única injeção numa localização mais proximal, potencialmente utilizando uma quantidade menor de anestésico local.
O objetivo deste estudo foi comparar estas duas técnicas guiadas por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgia de RTU-BT. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e segurança das técnicas de bloqueio do nervo obturador subpectínea e interfascial na prevenção do espasmo muscular adutor durante a cirurgia.
Sessenta pacientes com idades entre 50 e 80 anos que estavam agendados para RTU-BT foram aleatoriamente designados para receber o bloqueio do nervo obturador subpectíneo ou interfascial. O principal resultado medido foi a ocorrência e gravidade do espasmo muscular adutor durante a cirurgia. Resultados secundários incluíram o número de inserções de agulha, duração da anestesia e cirurgia, e quaisquer complicações relacionadas com o bloqueio.
A hipótese deste estudo foi que a técnica subpectínea proporcionaria eficácia comparável na prevenção do espasmo muscular adutor em comparação com a técnica interfascial, enquanto requereria menos injeções e um volume menor de anestésico local.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a técnica mais eficaz e prática para prevenir complicações cirúrgicas durante a cirurgia de tumor da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressecção transuretral de tumor vesical (TUR-BT) é o procedimento diagnóstico e terapêutico padrão para o cancro da bexiga não invasivo do músculo. Durante a ressecção de tumores localizados na parede lateral da bexiga, a estimulação elétrica pode ativar o nervo obturador, resultando numa contração súbita dos músculos adutores da coxa. Este fenómeno, conhecido como reflexo obturador, pode causar ressecção tumoral incompleta, perfuração da bexiga, hemorragia ou disseminação de células tumorais.
O bloqueio do nervo obturador (ONB) demonstrou reduzir significativamente a incidência e gravidade do espasmo do músculo adutor durante a TUR-BT. Com o uso crescente de orientação por ultrassom, várias abordagens proximais e distais foram descritas para melhorar o sucesso e o perfil de segurança do bloqueio.
A técnica distal (interfascial) requer o bloqueio separado dos ramos anterior e posterior do nervo obturador entre os grupos musculares adutores. Esta abordagem envolve tipicamente duas injeções e um volume total mais elevado de anestésico local. Em contraste, a técnica proximal (subpectínea) visa o nervo obturador antes da sua divisão, permitindo um bloqueio de injeção única realizado no plano fascial entre os músculos pectíneo e obturador externo.
Este estudo clínico prospetivo e randomizado foi conduzido para comparar a eficácia das técnicas de bloqueio do nervo obturador subpectíneo e interfascial guiadas por ultrassom em doentes submetidos a TUR-BT. Os doentes foram alocados em dois grupos usando um método de randomização gerado por computador. Todos os bloqueios nervosos foram realizados sob orientação por ultrassom em tempo real por anestesiologistas experientes.
Na abordagem subpectínea, foi administrada uma única injeção de 10 mL de bupivacaína a 0,375% no plano fascial entre os músculos pectíneo e obturador externo. Na abordagem interfascial, 10 mL de bupivacaína a 0,375% foram injetados entre os músculos adutor longo e curto para bloquear o ramo anterior, e foram injetados mais 10 mL entre os músculos adutor curto e magno para bloquear o ramo posterior.
O estudo foi concebido para avaliar se a abordagem proximal subpectínea proporciona uma prevenção comparável da contração do músculo adutor, enquanto potencialmente simplifica o procedimento ao reduzir o número de injeções e o volume de anestésico local. Os parâmetros de segurança e as características perioperatórias também foram avaliados.
As análises estatísticas foram realizadas usando testes comparativos apropriados de acordo com a distribuição dos dados. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com idades compreendidas entre os 50 e os 80 anos
- Diagnosticados com tumor da bexiga e agendados para ressecção transuretral do tumor da bexiga (RTUT)
- Classificados como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante que contra-indique a anestesia regional
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Infecção no local da injeção
- Distúrbio neuromuscular pré-existente que afete os membros inferiores
- Disfunção cardíaca, hepática ou renal grave
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Obturador Subpectíneo
Os participantes neste braço receberam um bloqueio do nervo obturador subpectíneo guiado por ultrassom antes da ressecção transuretral do tumor da bexiga.
Uma única injeção de 10 mL de bupivacaína a 0,375% foi administrada no plano fascial entre os músculos pectíneo e obturador externo para alcançar o bloqueio proximal do nervo obturador.
|
Bloqueio do nervo obturador com injeção única guiado por ultrassom realizado entre os músculos pectíneo e obturador externo usando 10 mL de bupivacaína a 0,375%.
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Obturador Interfacial
Os participantes neste braço receberam um bloqueio do nervo obturador interfacial guiado por ultrassom antes da ressecção transuretral de tumor da bexiga.
Foram administradas duas injeções separadas de 10 mL de bupivacaína a 0,375% entre os músculos adutor longo e curto e entre os músculos adutor curto e magno para bloquear os ramos anterior e posterior do nervo obturador.
|
Bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom realizado com duas injeções separadas entre os grupos musculares adutores usando bupivacaína a 0,375%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e Gravidade do Espasmo Muscular Adutor Intraoperatório
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório)
|
O espasmo do músculo adutor foi avaliado intraoperatoriamente e classificado através de uma escala de quatro níveis (Grau I-IV), com graus mais elevados a indicar contração mais forte e possível interferência com o procedimento cirúrgico.
|
Durante a cirurgia (período intraoperatório)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Inserções da Agulha
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio (período pré-operatório)
|
O número de inserções/tentativas de agulha necessárias para completar o bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom foi registado para cada participante.
|
Durante o procedimento de bloqueio (período pré-operatório)
|
|
Complicações Relacionadas com o Bloqueio
Prazo: Do procedimento de bloqueio até ao final da cirurgia (período perioperatório)
|
Foi registada a ocorrência de complicações potencialmente relacionadas com o bloqueio do nervo obturador (ex.: punção vascular, hematoma, perfuração da bexiga).
|
Do procedimento de bloqueio até ao final da cirurgia (período perioperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- code 141/09 date 04.07.2022
- 141/09-04/07/2022 (Outro identificador: Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .