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闭孔神经阻滞技术在TURBT中的比较

2026年3月16日 更新者:Yavuz Saygılı

比较耻骨后间隙闭孔神经阻滞与筋膜间闭孔神经阻滞对经尿道膀胱肿瘤切除术患者内收肌痉挛的影响

膀胱癌是老年人中最常见的癌症之一。 许多膀胱肿瘤的标准治疗是一种称为经尿道膀胱肿瘤切除术(TUR-BT)的外科手术。 在此手术过程中,位于膀胱侧壁的肿瘤可能引发一种不自主的腿部运动,称为“闭孔神经反射”。 这种反射发生在手术中电刺激激活闭孔神经时,导致大腿内侧(内收肌)肌肉突然收缩。 这种肌肉痉挛可能导致严重并发症,包括肿瘤切除不完全或膀胱穿孔。

为防止这种反射,麻醉医生会实施闭孔神经阻滞(ONB),这是一种将局部麻醉药物注射到神经周围以暂时阻止其功能的操作。 随着超声技术的进步,已开发出不同的超声引导技术,以更安全、更有效地执行这种神经阻滞。

有两种常用方法。 第一种是筋膜间(远端)技术,通过两次独立注射来阻滞闭孔神经的前支和后支。 第二种是耻骨下(近端)技术,通过在更近端的位置单次注射来阻滞神经,可能使用更少量的局部麻醉药。

本研究旨在比较这两种超声引导技术在TUR-BT手术患者中的应用。 本研究的目标是比较耻骨下和筋膜间闭孔神经阻滞技术在预防手术期间内收肌痉挛方面的有效性和安全性。

60名年龄在50至80岁之间、计划进行TUR-BT的患者被随机分配接受耻骨下或筋膜间闭孔神经阻滞。 测量的主要结果是手术期间内收肌痉挛的发生率和严重程度。 次要结果包括穿刺次数、麻醉和手术持续时间,以及与阻滞相关的任何并发症。

本研究的假设是,与筋膜间技术相比,耻骨下技术在预防内收肌痉挛方面具有相当的有效性,同时需要更少的注射次数和更低的局部麻醉药用量。

本研究的结果可能有助于确定在膀胱肿瘤手术中预防手术并发症最有效和实用的技术。

研究概览

详细说明

经尿道膀胱肿瘤切除术(TUR-BT)是非肌层浸润性膀胱癌的标准诊断和治疗程序。 在切除位于膀胱侧壁的肿瘤时,电刺激可能激活闭孔神经,导致大腿内收肌突然收缩。 这种现象称为闭孔反射,可能导致肿瘤切除不彻底、膀胱穿孔、出血或肿瘤细胞播散。

闭孔神经阻滞(ONB)已被证明可显著降低TUR-BT期间内收肌痉挛的发生率和严重程度。 随着超声引导应用的日益普及,已描述了几种近端和远端入路以提高阻滞成功率和安全性。

远端(筋膜间)技术需要在股内收肌群之间分别阻滞闭孔神经的前支和后支。 这种方法通常需要两次注射,且局部麻醉药总用量较高。 相比之下,近端(耻骨肌下)技术靶向闭孔神经分叉前的部位,可在耻骨肌与闭孔外肌之间的筋膜平面内进行单次注射阻滞。

本前瞻性随机临床研究旨在比较超声引导下耻骨肌下与筋膜间闭孔神经阻滞技术在接受TUR-BT患者中的有效性。 采用计算机生成的随机化方法将患者分为两组。 所有神经阻滞均由经验丰富的麻醉医师在实时超声引导下完成。

耻骨肌下入路中,将10 mL 0.375%布比卡因单次注射至耻骨肌与闭孔外肌之间的筋膜平面。 筋膜间入路中,在股薄肌与短收肌之间注射10 mL 0.375%布比卡因以阻滞前支,并在短收肌与大收肌之间追加注射10 mL以阻滞后支。

本研究旨在评估近端耻骨肌下入路是否在提供相当的内收肌收缩预防效果的同时,可能通过减少注射次数和局部麻醉药用量来简化操作。 同时评估了安全性参数和围手术期特征。

根据数据分布采用适当的比较检验进行统计分析。 P值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在50至80岁之间
  • 诊断为膀胱肿瘤并计划进行经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 凝血功能障碍或抗凝治疗禁忌区域麻醉
  • 已知对局部麻醉药过敏
  • 注射部位感染
  • 影响下肢的预先存在的神经肌肉疾病
  • 严重的心脏、肝脏或肾功能障碍
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:耻骨后闭孔神经阻滞
该组参与者在经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)前接受了超声引导下耻骨下闭孔神经阻滞。 在耻骨肌和闭孔外肌之间的筋膜平面内单次注射10毫升0.375%的布比卡因,以实现对闭孔神经的近端阻滞。
使用10毫升0.375%布比卡因,在耻骨肌和闭孔外肌之间进行的超声引导下单次注射闭孔神经阻滞。
有源比较器:界面性闭孔神经阻滞
该组参与者在经尿道膀胱肿瘤切除术前接受了超声引导下闭孔神经筋膜间阻滞。 在长收肌与短收肌之间、短收肌与大收肌之间分别注射10毫升0.375%布比卡因,以阻滞闭孔神经的前支和后支。
使用0.375%布比卡因在收肌群之间进行两次独立注射,实施超声引导下闭孔神经阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中内收肌痉挛的发生率和严重程度
大体时间:在手术期间(术中阶段)
内收肌痉挛在术中进行了评估,并采用四级量表(I-IV级)进行分级,级别越高表示收缩越强,可能干扰手术进程。
在手术期间(术中阶段)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
针头插入次数
大体时间:在阻滞手术期间(术前阶段)
记录每位参与者完成超声引导下闭孔神经阻滞所需的针头插入/尝试次数。
在阻滞手术期间(术前阶段)
与阻滞相关的并发症
大体时间:从阻滞操作到手术结束(围手术期)
记录与闭孔神经阻滞可能相关的并发症(例如血管穿刺、血肿、膀胱穿孔)的发生情况。
从阻滞操作到手术结束(围手术期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • code 141/09 date 04.07.2022
  • 141/09-04/07/2022 (其他标识符:Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构政策和患者保密考虑,个体参与者数据将不会公开共享。 数据可根据合理要求向通讯作者申请获取,并需经机构伦理委员会批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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