COMPARACIÓN DE TÉCNICAS DE BLOQUEO DEL NERVIO OBTURADOR EN TURBT
COMPARACIÓN DEL EFECTO DEL BLOQUEO DEL NERVIO OBTURADOR SUBPECTÍNEO Y DEL BLOQUEO DEL NERVIO OBTURADOR INTERFASCIAL SOBRE EL ESPASMO DEL MÚSCULO ADUCTOR EN PACIENTES SOMETIDOS A OPERACIÓN TUR-BT
El cáncer de vejiga es uno de los cánceres más comunes en adultos mayores. El tratamiento estándar para muchos tumores de vejiga es un procedimiento quirúrgico llamado resección transuretral de tumor de vejiga (RTU-V). Durante esta operación, los tumores ubicados en la pared lateral de la vejiga pueden desencadenar un movimiento involuntario de la pierna conocido como "reflejo obturador". Este reflejo ocurre cuando la estimulación eléctrica durante la cirugía activa el nervio obturador, causando una contracción repentina de los músculos del muslo interno (aductor). Tales espasmos musculares pueden llevar a complicaciones graves, incluyendo la eliminación incompleta del tumor o la perforación de la vejiga.
Para prevenir este reflejo, los anestesiólogos realizan un bloqueo del nervio obturador (BNO), un procedimiento en el que se inyecta medicación anestésica local alrededor del nervio para detener temporalmente su función. Con los avances en la tecnología de ultrasonido, se han desarrollado diferentes técnicas guiadas por ultrasonido para realizar este bloqueo nervioso de manera más segura y efectiva.
Existen dos enfoques comúnmente utilizados. El primero es la técnica interfascial (distal), en la que se realizan dos inyecciones separadas para bloquear las ramas anterior y posterior del nervio obturador. El segundo es la técnica subpectínea (proximal), en la que el nervio se bloquea con una sola inyección en una ubicación más proximal, potencialmente utilizando una cantidad menor de anestésico local.
El propósito de este estudio fue comparar estas dos técnicas guiadas por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía de RTU-V. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad y seguridad de las técnicas de bloqueo del nervio obturador subpectínea e interfascial en la prevención del espasmo del músculo aductor durante la cirugía.
Sesenta pacientes de entre 50 y 80 años programados para RTU-V fueron asignados aleatoriamente para recibir el bloqueo del nervio obturador subpectíneo o interfascial. El resultado principal medido fue la ocurrencia y severidad del espasmo del músculo aductor durante la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el número de inserciones de aguja, la duración de la anestesia y la cirugía, y cualquier complicación relacionada con el bloqueo.
La hipótesis de este estudio fue que la técnica subpectínea proporcionaría una efectividad comparable en la prevención del espasmo del músculo aductor en comparación con la técnica interfascial, mientras requeriría menos inyecciones y un volumen menor de anestésico local.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar la técnica más efectiva y práctica para prevenir complicaciones quirúrgicas durante la cirugía de tumor de vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección transuretral de tumor vesical (RTU-TV) es el procedimiento diagnóstico y terapéutico estándar para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo. Durante la resección de tumores localizados en la pared lateral de la vejiga, la estimulación eléctrica puede activar el nervio obturador, provocando una contracción repentina de los músculos aductores del muslo. Este fenómeno, conocido como reflejo obturador, puede causar resección tumoral incompleta, perforación vesical, sangrado o diseminación de células tumorales.
Se ha demostrado que el bloqueo del nervio obturador (BNO) reduce significativamente la incidencia y gravedad del espasmo del músculo aductor durante la RTU-TV. Con el uso creciente de la guía ecográfica, se han descrito varios abordajes proximales y distales para mejorar el éxito del bloqueo y su perfil de seguridad.
La técnica distal (interfascial) requiere el bloqueo por separado de las ramas anterior y posterior del nervio obturador entre los grupos musculares aductores. Este abordaje suele implicar dos inyecciones y un volumen total mayor de anestésico local. Por el contrario, la técnica proximal (subpectínea) se dirige al nervio obturador antes de su división, permitiendo un bloqueo de inyección única realizado en el plano fascial entre los músculos pectíneo y obturador externo.
Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado se realizó para comparar la efectividad de las técnicas de bloqueo del nervio obturador guiadas por ecografía, subpectínea e interfascial, en pacientes sometidos a RTU-TV. Los pacientes se asignaron a dos grupos mediante un método de aleatorización generado por ordenador. Todos los bloqueos nerviosos fueron realizados bajo guía ecográfica en tiempo real por anestesiólogos experimentados.
En el abordaje subpectíneo, se administró una única inyección de 10 mL de bupivacaína al 0,375% en el plano fascial entre los músculos pectíneo y obturador externo. En el abordaje interfascial, se inyectaron 10 mL de bupivacaína al 0,375% entre los músculos aductor largo y corto para bloquear la rama anterior, y se inyectaron 10 mL adicionales entre los músculos aductor corto y mayor para bloquear la rama posterior.
El estudio se diseñó para evaluar si el abordaje proximal subpectíneo proporciona una prevención comparable de la contracción del músculo aductor, al tiempo que potencialmente simplifica el procedimiento al reducir el número de inyecciones y el volumen de anestésico local. También se evaluaron los parámetros de seguridad y las características perioperatorias.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas comparativas apropiadas según la distribución de los datos. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 50 y 80 años
- Diagnosticados de tumor vesical y programados para resección transuretral de tumor vesical (RTU)
- Clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía o terapia anticoagulante que contraindique la anestesia regional
- Alergia conocida a anestésicos locales
- Infección en el sitio de inyección
- Trastorno neuromuscular preexistente que afecte a las extremidades inferiores
- Disfunción cardíaca, hepática o renal grave
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo Subpectíneo del Nervio Obturador
Los participantes en este brazo recibieron un bloqueo del nervio obturador subpectíneo guiado por ecografía antes de la resección transuretral de tumor vesical.
Se administró una inyección única de 10 mL de bupivacaína al 0,375% en el plano fascial entre los músculos pectíneo y obturador externo para lograr el bloqueo proximal del nervio obturador.
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Bloqueo del nervio obturador con inyección única guiado por ecografía realizado entre los músculos pectíneo y obturador externo utilizando 10 mL de bupivacaína al 0,375%.
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Comparador activo: Bloqueo Nervioso Obturador Interfacial
Los participantes en este brazo recibieron un bloqueo del nervio obturador interfacial guiado por ecografía antes de la resección transuretral de tumor vesical.
Se administraron dos inyecciones separadas de 10 mL de bupivacaína al 0.375% entre los músculos aductor largo y aductor corto y entre los músculos aductor corto y aductor mayor para bloquear las ramas anterior y posterior del nervio obturador.
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Bloqueo del nervio obturador guiado por ultrasonido realizado con dos inyecciones separadas entre los grupos musculares aductores utilizando bupivacaína al 0.375%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y Gravedad del Espasmo Muscular Aductor Intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (periodo intraoperatorio)
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El espasmo del músculo aductor se evaluó intraoperatoriamente y se clasificó mediante una escala de cuatro niveles (Grado I-IV), donde grados más altos indican una contracción más fuerte y posible interferencia con el procedimiento quirúrgico.
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Durante la cirugía (periodo intraoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Inserciones de Aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo (período preoperatorio)
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Se registró el número de inserciones/intentos de aguja necesarios para completar el bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía para cada participante.
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Durante el procedimiento de bloqueo (período preoperatorio)
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Complicaciones Relacionadas con el Bloqueo
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento de bloqueo hasta el final de la cirugía (periodo perioperatorio)
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Se registró la aparición de complicaciones potencialmente relacionadas con el bloqueo del nervio obturador (por ejemplo, punción vascular, hematoma, perforación de vejiga).
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Desde el procedimiento de bloqueo hasta el final de la cirugía (periodo perioperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- code 141/09 date 04.07.2022
- 141/09-04/07/2022 (Otro identificador: Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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