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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07481123
COMPARAISON DES TECHNIQUES DE BLOCAGE DU NERF OBTURATEUR DANS LA TURBT
COMPARAISON DE L'EFFET DU BLOC DU NERF OBTURATEUR SOUS-PECTINÉAL ET DU BLOC DU NERF OBTURATEUR INTERFASCIAL SUR LES SPASMES DES MUSCLES ADDUCTEURS CHEZ LES PATIENTS AYANT SUBI UNE OPÉRATION TUR-BT
Le cancer de la vessie est l'un des cancers les plus fréquents chez les personnes âgées. Le traitement standard de nombreuses tumeurs de la vessie est une intervention chirurgicale appelée résection transurétrale de tumeur de la vessie (TUR-BT). Lors de cette opération, les tumeurs situées sur la paroi latérale de la vessie peuvent déclencher un mouvement involontaire de la jambe connu sous le nom de « réflexe obturateur ». Ce réflexe se produit lorsque la stimulation électrique pendant la chirurgie active le nerf obturateur, provoquant une contraction soudaine des muscles de la face interne de la cuisse (adducteurs). De telles spasmes musculaires peuvent entraîner des complications graves, notamment une ablation incomplète de la tumeur ou une perforation de la vessie.
Pour prévenir ce réflexe, les anesthésistes réalisent un bloc du nerf obturateur (ONB), une procédure lors de laquelle un médicament anesthésique local est injecté autour du nerf pour interrompre temporairement sa fonction. Avec les avancées de la technologie des ultrasons, différentes techniques guidées par ultrasons ont été développées pour réaliser ce bloc nerveux de manière plus sûre et plus efficace.
Il existe deux approches couramment utilisées. La première est la technique interfasciale (distale), lors de laquelle deux injections séparées sont réalisées pour bloquer les branches antérieure et postérieure du nerf obturateur. La seconde est la technique subpectinéale (proximale), lors de laquelle le nerf est bloqué avec une seule injection à un endroit plus proximal, utilisant potentiellement une plus petite quantité d'anesthésique local.
L'objectif de cette étude était de comparer ces deux techniques guidées par ultrasons chez les patients subissant une chirurgie TUR-BT. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité et la sécurité des techniques de bloc du nerf obturateur subpectinéal et interfascial dans la prévention des spasmes musculaires des adducteurs pendant la chirurgie.
Soixante patients âgés de 50 à 80 ans programmés pour une TUR-BT ont été assignés au hasard à recevoir soit le bloc du nerf obturateur subpectinéal, soit le bloc interfascial. Le principal critère mesuré était la survenue et la gravité des spasmes musculaires des adducteurs pendant la chirurgie. Les critères secondaires comprenaient le nombre d'insertions d'aiguille, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie, ainsi que toute complication liée au bloc.
L'hypothèse de cette étude était que la technique subpectinéale offrirait une efficacité comparable dans la prévention des spasmes musculaires des adducteurs par rapport à la technique interfasciale, tout en nécessitant moins d'injections et un volume plus faible d'anesthésique local.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer la technique la plus efficace et la plus pratique pour prévenir les complications chirurgicales pendant la chirurgie des tumeurs de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection transurétrale de tumeur de la vessie (RTUT-V) est la procédure diagnostique et thérapeutique standard pour le cancer de la vessie non infiltrant le muscle. Lors de la résection de tumeurs situées sur la paroi latérale de la vessie, la stimulation électrique peut activer le nerf obturateur, entraînant une contraction soudaine des muscles adducteurs de la cuisse. Ce phénomène, connu sous le nom de réflexe obturateur, peut provoquer une résection tumorale incomplète, une perforation vésicale, un saignement ou une dissémination des cellules tumorales.
Le bloc du nerf obturateur (BNO) s'est avéré réduire significativement l'incidence et la gravité des spasmes des muscles adducteurs pendant la RTUT-V. Avec l'utilisation croissante du guidage échographique, plusieurs approches proximales et distales ont été décrites pour améliorer le succès du bloc et son profil de sécurité.
La technique distale (interfasciale) nécessite un blocage séparé des branches antérieure et postérieure du nerf obturateur entre les groupes musculaires adducteurs. Cette approche implique généralement deux injections et un volume total plus élevé d'anesthésique local. En revanche, la technique proximale (subpectinéale) cible le nerf obturateur avant sa division, permettant un bloc par injection unique réalisé dans le plan fascial entre les muscles pectiné et obturateur externe.
Cette étude clinique prospective randomisée a été menée pour comparer l'efficacité des techniques de bloc du nerf obturateur subpectinéal et interfascial sous guidage échographique chez des patients subissant une RTUT-V. Les patients ont été répartis en deux groupes selon une méthode de randomisation générée par ordinateur. Tous les blocs nerveux ont été réalisés sous guidage échographique en temps réel par des anesthésistes expérimentés.
Dans l'approche subpectinéale, une injection unique de 10 mL de bupivacaïne à 0,375 % a été administrée dans le plan fascial entre les muscles pectiné et obturateur externe. Dans l'approche interfasciale, 10 mL de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés entre les muscles adducteur long et adducteur court pour bloquer la branche antérieure, et 10 mL supplémentaires ont été injectés entre les muscles adducteur court et adducteur grand pour bloquer la branche postérieure.
L'étude a été conçue pour évaluer si l'approche proximale subpectinéale offre une prévention comparable de la contraction des muscles adducteurs tout en simplifiant potentiellement la procédure en réduisant le nombre d'injections et le volume d'anesthésique local. Les paramètres de sécurité et les caractéristiques périopératoires ont également été évalués.
Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de tests comparatifs appropriés selon la distribution des données. Une valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 50 à 80 ans
- Diagnostiqués avec une tumeur de la vessie et programmés pour une résection transurétrale de tumeur de la vessie (TURBT)
- Classés comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Coagulopathie ou traitement anticoagulant contre-indiquant l'anesthésie régionale
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Infection au site d'injection
- Trouble neuromusculaire préexistant affectant les membres inférieurs
- Dysfonctionnement cardiaque, hépatique ou rénal sévère
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du nerf obturateur sous-pectinéal
Les participants de ce bras ont reçu un blocage du nerf obturateur sous-pectiné guidé par échographie avant la résection transurétrale de tumeur de la vessie.
Une injection unique de 10 mL de bupivacaïne à 0,375 % a été administrée dans le plan fascial entre les muscles pectiné et obturateur externe pour obtenir un blocage proximal du nerf obturateur.
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Bloc du nerf obturateur par injection unique sous guidage échographique réalisé entre les muscles pectiné et obturateur externe en utilisant 10 mL de bupivacaïne à 0,375 %.
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Comparateur actif: Bloc du nerf obturateur interfacial
Les participants dans ce groupe ont reçu un bloc nerveux obturateur interfascial guidé par échographie avant la résection transurétrale de tumeur de la vessie.
Deux injections distinctes de 10 mL de bupivacaïne à 0,375 % ont été administrées entre les muscles adducteurs long et court et entre les muscles adducteurs court et grand pour bloquer les branches antérieure et postérieure du nerf obturateur.
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Bloc du nerf obturateur guidé par échographie réalisé avec deux injections séparées entre les groupes musculaires adducteurs en utilisant de la bupivacaïne à 0,375 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et gravité du spasme musculaire adducteur peropératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (période peropératoire)
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Le spasme du muscle adducteur a été évalué en peropératoire et classé selon une échelle à quatre niveaux (Grade I-IV), les grades plus élevés indiquant une contraction plus forte et une interférence possible avec la procédure chirurgicale.
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Pendant l'intervention chirurgicale (période peropératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'insertions d'aiguille
Délai: Pendant la procédure de bloc (période préopératoire)
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Le nombre d'insertions/tentatives d'aiguilles nécessaires pour réaliser le bloc du nerf obturateur guidé par échographie a été enregistré pour chaque participant.
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Pendant la procédure de bloc (période préopératoire)
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Complications liées au bloc
Délai: De la procédure de bloc jusqu'à la fin de la chirurgie (période périopératoire)
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La survenue de complications potentiellement liées au bloc du nerf obturateur (par exemple, ponction vasculaire, hématome, perforation vésicale) a été enregistrée.
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De la procédure de bloc jusqu'à la fin de la chirurgie (période périopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- code 141/09 date 04.07.2022
- 141/09-04/07/2022 (Autre identifiant: Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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