JÄMFÖRELSE AV TEKNIKER FÖR OBTURATORNERVBLOCKAD VID TURBT
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTEN AV SUBPEKTINEAL OBTURATORIUSBLOCKAD OCH INTERFASCIAL OBTURATORIUSBLOCKAD PÅ ADDUKTORMUSKELSPASM HOS PATIENTER SOM GENOMGÅTT TUR-BT-OPERATION
Blåscancer är en av de vanligaste cancerformerna hos äldre vuxna. Standardbehandlingen för många blåstumörer är ett kirurgiskt ingrepp som kallas transuretral resektion av blåstumör (TUR-BT). Under denna operation kan tumörer som sitter på blåsans sidovägg utlösa en ofrivillig benrörelse som kallas "obturatorreflexen". Denna reflex uppstår när elektrisk stimulering under operationen aktiverar nervus obturatorius, vilket orsakar plötslig sammandragning av lårens inre (adduktor)muskler. Sådana muskelspasmer kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive ofullständig tumörborttagning eller blåsperforation.
För att förhindra denna reflex utför anestesiläkare ett obturatorblockad (ONB), ett ingrepp där lokalbedövningsmedel injiceras runt nerven för att tillfälligt stoppa dess funktion. Med framsteg inom ultraljudsteknik har olika ultraljudsstyrda tekniker utvecklats för att utföra denna nervblockad säkrare och effektivare.
Det finns två vanligt använda tillvägagångssätt. Det första är den interfasciala (distala) tekniken, där två separata injektioner utförs för att blockera nervus obturatorius fram- och bakgrenar. Det andra är den subpektineala (proximala) tekniken, där nerven blockeras med en enda injektion på en mer proximal plats, potentiellt med en mindre mängd lokalbedövningsmedel.
Syftet med denna studie var att jämföra dessa två ultraljudsstyrda tekniker hos patienter som genomgår TUR-BT-operation. Målet med denna studie var att jämföra effektiviteten och säkerheten hos subpektineal och interfascial obturatorblockadsteknik för att förhindra adduktormuskelspasm under operation.
Sextio patienter i åldern 50–80 år som var schemalagda för TUR-BT randomiserades till att få antingen subpektineal eller interfascial obturatorblockad. Det huvudsakliga utfallet som mättes var förekomsten och svårighetsgraden av adduktormuskelspasm under operationen. Sekundära utfall inkluderade antalet nålinsättningar, varaktighet av anestesi och operation samt eventuella komplikationer relaterade till blockaden.
Hypotesen i denna studie var att subpektinealtekniken skulle ge jämförbar effektivitet i att förhindra adduktormuskelspasm jämfört med interfascialtekniken samtidigt som den kräver färre injektioner och en lägre volym lokalbedövningsmedel.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att fastställa den mest effektiva och praktiska tekniken för att förhindra kirurgiska komplikationer under blåstumörkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transuretrals resektion av blåstumör (TUR-BT) är den standarddiagnostiska och terapeutiska proceduren för icke-muskelinvasiv blåscancer. Under resektionen av tumörer belägna på blåsans laterala vägg kan elektrisk stimulering aktivera obturatornerven, vilket leder till plötslig kontraktion av lårets adduktormuskler. Detta fenomen, känt som obturatorreflexen, kan orsaka ofullständig tumörresektion, blåsperforation, blödning eller spridning av tumörceller.
Obturatornervblockad (ONB) har visats signifikant minska incidensen och svårighetsgraden av adduktormuskelspasm under TUR-BT. Med den ökande användningen av ultraljudsguidning har flera proximala och distala tillvägagångssätt beskrivits för att förbättra blockadens framgång och säkerhetsprofil.
Den distala (interfasciala) tekniken kräver separat blockad av obturatornervens anteriora och posteriora grenar mellan adduktormuskelgrupperna. Detta tillvägagångssätt innebär typiskt två injektioner och en högre total volym lokalanestetikum. Däremot riktar den proximala (subpektineala) tekniken in sig på obturatornerven innan dess förgrening, vilket möjliggör en enkel injektionsblockad utförd i fascialplanet mellan musklerna pectineus och obturator externus.
Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie genomfördes för att jämföra effektiviteten av ultraljudsguidade subpektineala och interfasciala obturatornervblockadstekniker hos patienter som genomgår TUR-BT. Patienterna fördelades i två grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod. Alla nervblockader utfördes under realtids ultraljudsguidning av erfarna anestesiologer.
I det subpektineala tillvägagångssättet administrerades en enkel injektion av 10 ml 0,375% bupivakain i fascialplanet mellan musklerna pectineus och obturator externus. I det interfasciala tillvägagångssättet injicerades 10 ml 0,375% bupivakain mellan musklerna adductor longus och brevis för att blockera den anteriora grenen, och ytterligare 10 ml injicerades mellan musklerna adductor brevis och magnus för att blockera den posteriora grenen.
Studien utformades för att utvärdera om det proximala subpektineala tillvägagångssättet ger jämförbar prevention av adduktormuskelkontraktion samtidigt som det potentiellt förenklar proceduren genom att minska antalet injektioner och volymen lokalanestetikum. Säkerhetsparametrar och perioperativa egenskaper utvärderades också.
Statistiska analyser utfördes med lämpliga jämförande tester enligt datadistribution. Ett p-värde < 0,05 ansågs statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 50 till 80 år
- Diagnostiserade med blåstumör och schemalagda för transuretral resektion av blåstumör (TURBT)
- Klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Har gett skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Koagulopati eller antikoagulantbehandling som kontraindicerar regional anestesi
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Infektion vid injektionsstället
- Förekommande neuromuskulär störning som påverkar nedre extremiteterna
- Svår kardiell, hepatisk eller renal dysfunktion
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subpektineal obturatornervblockad
Deltagarna i denna grupp fick ett ultraljudsstyrt subpektinellt obturatorblock före transuretral resektion av blåstumör.
En enda injektion av 10 ml 0,375% bupivakain administrerades i faskieplanet mellan musculus pectineus och musculus obturatorius externus för att uppnå proximal blockad av nervus obturatorius.
|
Ultrasound-guided single-injection obturator nerve block performed between the pectineus and obturator externus muscles using 10 mL of 0.375% bupivacaine.
|
|
Aktiv komparator: Interfasial obturatornervblockad
Deltagarna i denna arm fick en ultraljudsstyrd interfascial obturaturnervsblockad före transuretral resektion av urinblåsetumör.
Två separata injektioner av 10 ml 0,375% bupivakain administrerades mellan adductor longus- och brevis-musklerna och mellan adductor brevis- och magnus-musklerna för att blockera obturaturnervens främre och bakre grenar.
|
Ultraljudsstyrd obturatörnervblockad utförd med två separata injektioner mellan adduktormuskelgrupper med 0,375% bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och svårighetsgrad av intraoperativ adduktormuskelspasm
Tidsram: Under operation (intraoperativ period)
|
Adduktormuskelspasm utvärderades intraoperativt och graderades med en fyranivåskala (grad I-IV), där högre grader indikerar starkare kontraktion och möjlig störning av kirurgiska ingreppet.
|
Under operation (intraoperativ period)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nålinsättningar
Tidsram: Under blockproceduren (preoperativ period)
|
Antalet nålinsättningar/försök som krävdes för att genomföra det ultraljudsstyrda obturatornervblocket registrerades för varje deltagare.
|
Under blockproceduren (preoperativ period)
|
|
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: Från blockprocedur till slutet av operationen (perioperativ period)
|
Förekomsten av komplikationer som potentiellt kan relateras till obturatornervblockaden (t.ex. vaskulär punktering, hematom, blåsperforering) registrerades.
|
Från blockprocedur till slutet av operationen (perioperativ period)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- code 141/09 date 04.07.2022
- 141/09-04/07/2022 (Annan identifierare: Committee of Health Sciences University Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .