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精神疾患を有する男性受刑者におけるPSYCHOPATHY.COMPプログラム (COMPATi)

2026年9月7日 更新者：Diana Ribeiro da Silva、University of Coimbra

COMPATi：サイコパシーを有する男性受刑者を対象としたPSYCHOPATHY.COMPプログラムの有効性に関する無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、PSYCHOPATHY.COMP（週1回、全20回の個人向けの慈悲に焦点を当てた療法に基づく介入）が、刑務所収容者のサイコパシーを軽減できるかどうかを検証することです。 サイコパシーは、最も深刻かつ持続的な反社会的行動と関連しています。 また、この試験では、プログラムが感情的および行動的調節を改善するかどうかも検証します。

主な研究課題は以下の通りです：

  • PSYCHOPATHY.COMPはサイコパシーを軽減するか？
  • PSYCHOPATHY.COMPは感情的および行動的調節を改善するか？ 研究者は、PSYCHOPATHY.COMPを、刑務所で通常提供される個別ケースマネジメント支援と比較します。

ポルトガル語を話す成人男性の刑務所収容者に参加を呼びかけます。 参加に同意した者は、適格性のスクリーニング（T0）を受けます。 合計200名の適格な参加者が参加します。 全ての参加者は、ベースライン評価（T1、治療前評価）の完了を求められ、その後、約6か月間、PSYCHOPATHY.COMPまたは刑務所で通常提供されるケアのいずれかを無作為に割り当てられます。 全ての参加者は、治療後評価（T2）および治療後6か月の追跡評価の完了を求められます。 評価では、社会人口統計学的特性および法的・犯罪情報、心理学的アウトカム（サイコパシー、感情調節、行動調節）、心理学的媒介変数（変化のメカニズム：慈悲関連変数）、調整変数（人格病理）、および社会的望ましさに関するデータを収集します。

本研究は、刑務所収容者のサイコパシーを軽減するかどうか、またその方法に関する科学的知見の進展に貢献し、このリスク／高リスク集団に対してエビデンスに基づく介入を提供することで、臨床実践および社会に影響を与えることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

サイコパシー（精神病質）の研究には長い間関心が寄せられており、これは対人的（例：誇大性、操作）、感情的（例：冷淡さ、無感情性）、逸脱した生活様式（例：衝動性、無責任性）、および反社会的特性（例：犯罪的多様性）の一連の特性として定義されています[1]。 サイコパシーは通常、最も重度で持続的な反社会的行動と関連しており、暴力行為や全体的な再犯の強力な予測因子となっています[2,3]。 サイコパシーを持つ受刑者が刑務所人口の15〜40％を占めていること（サンプルのリスクレベルと犯罪の種類による）[4]を考慮すると、彼らのニーズに特化して調整されたエビデンスに基づく介入を提供し、サイコパシーと反社会的行動の臨床的・社会的コストを軽減することは極めて重要です。

私たちの知る限り、PSYCHOPATHY.COMPは、思いやりの動機を促進することによってサイコパシーと反社会的行動を減らすために特別に設計された最初のプログラムです[5]。 PSYCHOPATHY.COMPは、コンパッション・フォーカスト・セラピー（CFT）に基づく、構造化された個人向け20セッションの治療的介入で構成されています。 （無作為化されていない）対照臨床試験の結果[6,7]は、PSYCHOPATHY.COMPが、拘留された若年者のサイコパシー特性と破壊的行動を減らし、思いやりの動機と感情調節を促進する（中程度/大規模な効果量）効果的な治療法であり、思いやりの動機がサイコパシー特性の変化可能性に有意な媒介効果を持つことを示しました。 結果は、治療効果が介入後最大6ヶ月間持続することを示しました[6]。 これらの知見にもかかわらず、刑務所のサイコパシーを持つ受刑者がこのプログラムから利益を得られるかどうかは不明です。なぜなら、彼らは若年者よりも治療に抵抗性が高いと考えられているからです。 このプロジェクトは、PSYCHOPATHY.COMPの有効性を、思いやりの動機を促進することによって、成人男性（19〜30歳；拘留された若年者の発達的に近い年齢層）の刑務所受刑者におけるサイコパシー特性の減少、および感情と行動の調節の促進についてテストすることを目的としています。

COMPATiは、反社会性パーソナリティ障害（ASPD）と高いレベルのサイコパシー特性を持つ成人男性の刑務所受刑者におけるPSYCHOPATHY.COMPの有効性をテストすることを目的としています。 具体的には、以下のことを目的とします：

主要目標：

  1. 治療完了後1ヶ月以内に、通常治療（TAU）と比較して、PSYCHOPATHY.COMPがサイコパシー特性（主要アウトカム）を減少させる有効性をテストし、治療後最大6ヶ月までの変化の安定性を評価すること、

    副次目標：

  2. 治療完了後1ヶ月以内に、通常治療（TAU）と比較して、PSYCHOPATHY.COMPが感情と行動の調節（副次アウトカム）を促進する有効性をテストし、治療後最大6ヶ月までの変化の安定性を評価すること、
  3. PSYCHOPATHY.COMPの有効性に対する思いやり関連変数の変化の媒介役割を評価すること、
  4. PSYCHOPATHY.COMPの有効性に対するパーソナリティ病理の調整効果を評価すること。

これは、事前登録された、多施設共同、二群、並行、盲検化（データ分析者による）、無作為化比較試験（RCT）であり、治療群（PSYCHOPATHY.COMPを受けるよう割り当てられる）または対照群（通常治療 - TAUを受けるよう割り当てられる）への1:1のコンピュータ生成、ブロック無作為割り当てが行われます。 合計200人のポルトガル語を話す成人男性刑務所受刑者が、ポルトガルの10の無作為に選ばれた高警備男性刑務所（合計19刑務所）から募集される見込みです。 男性刑務所受刑者は、順次、参加資格がスクリーニングされます（T0）。 参加に同意し、参加基準を満たす者は、ベースラインT1評価を完了するよう招待されます。 T1評価後、参加者は無作為に治療群または対照群に割り当てられます。 PSYCHOPATHY.COMPは、心理学者（刑務所の心理学者を含む）によって約6ヶ月間実施されます。 治療の完全性は、確立された推奨事項[8]に従って確保されます：心理学者は、介入の実施中に（集中的な対面5日間トレーニングを通じて）訓練され、（月1回のセッションで）監督されます（トレーニング/監督は研究チームメンバーによって実施されます）；セラピストと参加者は、セッションの有用性と治療関係に関する主観的認識について各セッションを評価します（セラピストはまた、セッションのマニュアル化されたプロトコルにどの程度従ったか、およびセッションの全体的な評価について各セッションを評価します[6]）；倫理的理由によりセッションを音声またはビデオ録音できないため、研究チームのCFT専門家が、CFTアプローチの治療完全性の尺度を使用して、セッションの20％を観察・評価します[6,8]。 すべての参加者はその後、治療後1ヶ月以内（T2）および治療後6ヶ月（T3）の追跡評価を完了するよう招待されます。 評価では、社会人口統計学的および法的/犯罪データ（T1時）、心理的媒介変数（思いやり関連変数；T1〜T3時）、およびアウトカムデータが収集されます。 後者では、サイコパシー（主要アウトカム）がT0〜T3時、感情調節（副次アウトカム）がT1〜T3時に評価され、行動調節（副次アウトカム）はT0からT3までの期間にわたって観察されます。 社会的望ましさも制御され、T1〜T3時に評価されます。 パーソナリティ病理（心理的調整変数）の評価は、適格性（T0、ASPD用）およびベースライン（T1、他のパーソナリティ障害用）で、構造化臨床面接を使用して実施されます。 すべての評価は、自己報告データと観察可能なデータ（刑務所記録ファイルから収集）に依存し、研究チームによって実施されます。

事前の検出力分析では、中程度の効果を検出するには最低171人の参加者が必要であると推定されています（有意水準.05、検出力.90 [9]）。 参加率と脱落率[6,10]を考慮して、最低200人を募集する必要があります。

結果は、刑務所受刑者におけるPSYCHOPATHY.COMPの有効性に関する基礎的知識を提供することを目指しています。 結果は、ポルトガルの刑務所環境におけるPSYCHOPATHY.COMPの潜在的な利益と実施、および他の国への潜在的な適用可能性について情報を提供し、このリスク/高リスク集団に対してエビデンスに基づく介入を利用可能にするという臨床的・社会的ニーズに応えるのに役立つでしょう。

参考文献：

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
        • 募集
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • コンタクト：
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • 電話番号：+351 218812200
          • メール：ananeves@egasmoniz.edu.pt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 男性受刑者、
  • ポルトガル語を話す、
  • 19歳から30歳までの年齢、
  • 少年司法制度で司法措置が適用された少なくとも1件の前科がある、
  • 高いレベルの精神病質特性を有する（SRP-SFおよびLSRPS自己報告式質問票で測定）、
  • 反社会性パーソナリティ障害（ASPD）の診断がある（SCID-IIで測定）

除外基準：

  • 精神病性／自閉症スペクトラム障害および／または認知障害の疑い、
  • 女性、
  • 研究開始時点で刑期が24ヶ月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療
サイコパシー.COMP
行動：PSYCHOPATHY.COMP
治療群に割り付けられた参加者はPSYCHOPATHY.COMPを受けます。 PSYCHOPATHY.COMPは、コンパッション・フォーカスト・セラピー（CFT）に基づく、週1回60分のセッションを20回（約6か月間）実施するマニュアル化された介入です。 PSYCHOPATHY.COMPは、4つのモジュールで構成される段階的な変化戦略に従います：（1）心の基本、（2）CFTに基づく心の理解、（3）コンパッショネイト・マインド・トレーニング、（4）回復、再発、予防。 すべての治療セッションに共通する特徴として、セラピストは安全な治療関係の構築に焦点を当てています。 PSYCHOPATHY.COMPは、CFTに熟練した心理学者（刑務所の心理学者を含む）によって実施されます。 心理学者は、介入実施中に研究チームによるトレーニング（集中的な対面式5日間トレーニング）と監督（月1回のセッション）を受けます。 PSYCHOPATHY.COMP実施中、参加者は認定心理学者またはセラピストによる個別療法（心理療法、心理的治療）を受けません。
他の名前：
  • 治療群
アクティブコンパレータ：コントロール
通常治療 (TAU)
他の：通常治療（TAU）
対照群の参加者は、刑務所環境で提供される通常の支援を受けます。これは個々の事例管理に合わせて調整され、行動管理と適応に焦点を当てています。
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性試験：参加者報告サイコパシー（主要評価項目）における適格性評価から6ヶ月後の追跡調査への変更
時間枠：治療の終了から6か月後の適格性まで。適格性（T0）、ベースライン評価（T1、治療前）、治療終了後1か月以内（T2、治療後）、および治療終了後6か月（T3、フォローアップ）に測定
修正意向治療（mITT、すべての無作為化参加者）およびプロトコル通り（PP、十分な用量を完了した参加者のみ）解析による、PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告サイコパシーにおける平均差の分析。 自己報告サイコパシー尺度短縮版（SRP-SF）で測定：SRP-4の短縮版で、Hareのサイコパシー・チェックリスト改訂版の概念化に基づきサイコパシーを評価する29項目の尺度。 SRP-SFはサイコパシーの4つの側面を測定：対人的（INT; 7項目）、感情的（AFF; 7項目）、生活様式（LIF; 7項目）、反社会的（ANT; 8項目）。 項目は5段階のリッカート型尺度で評価され、1：「まったく同意しない」から5：「強く同意する」の範囲。 総合スコアおよび下位尺度スコアは、対応する個々の項目スコアを合計して算出（逆転項目を補正後）、高いスコアは高いレベルのサイコパシー特性を示す。
治療の終了から6か月後の適格性まで。適格性（T0）、ベースライン評価（T1、治療前）、治療終了後1か月以内（T2、治療後）、および治療終了後6か月（T3、フォローアップ）に測定
有効性試験：参加者報告サイコパシー（主要評価項目）の適格性評価から6ヶ月フォローアップへの変化
時間枠：適格性から治療終了後6ヶ月まで。適格性時（T0）、ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、追跡調査）に測定
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告サイコパシーの平均差に関するmITTおよびPP解析。 測定にはLevenson自己報告サイコパシー尺度（LSRPS）を使用：26項目の質問票で、サイコパシーを2つの領域で評価：一次（自己中心的、冷淡、無関心、操作的；16項目）および二次（衝動性と行動制御；10項目）サイコパシーで、これはHareのサイコパシー・チェックリスト改訂版の概念化に沿っている。 項目は4段階のリッカート型尺度で評価され、1：「強く同意しない」から4：「強く同意する」までの範囲。 合計および下位尺度スコアは、対応する個々の項目スコアを合計して算出され（逆転項目を補正後）、高いスコアは高いレベルのサイコパシーを示す。
適格性から治療終了後6ヶ月まで。適格性時（T0）、ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、追跡調査）に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性試験：ベースラインからの参加者報告感情調節（副次評価項目）の6か月フォローアップまでの変化
時間枠：ベースラインから治療終了後6カ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1カ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6カ月（T3、フォローアップ）に測定
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群間の感情制御における平均差のmITTおよびPP解析。 測定にはState-Trait Anger Expression Inventory（STAXI）を使用：怒りの状態（現在の感情、10項目）、怒りの特性（一般的な感情、10項目；気質と怒り反応の2因子、各4項目）、怒りの表出（怒りを感じた時の反応・行動、24項目；怒りの内的表出、外的表出、怒りの制御の3因子、各8項目）を評価する44項目の自己報告式質問紙。 項目は4件法のリッカート尺度（1：「全くない／ほとんどない」から4：「非常にそうである／ほとんどいつも」）で評価。 尺度得点は項目得点の合計で算出され、高い得点はより高い怒り水準を示す。 怒り表出尺度は、怒りの内的表出と外的表出の合計から怒り制御を減算し、定数を加えて算出。
ベースラインから治療終了後6カ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1カ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6カ月（T3、フォローアップ）に測定
有効性試験：ベースラインから6か月後のフォローアップまでの参加者報告による感情調節の変化（副次的アウトカム）
時間枠：治療開始前のベースライン評価（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定。
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告による情動制御の平均差に関するmITTおよびPP解析。 他者を恥じる尺度短縮版（OAS-2）を用いて測定。OAS-2は、他者による否定的評価の認識（外部羞恥）を測定する8項目の自己報告式質問紙です。 各項目は5件法のリッカート尺度（0：「まったくない」～4：「ほとんどいつも」）で評価されます。 尺度スコアは各項目の合計点として算出され、高いスコアはより高い羞恥レベルを示します。
治療開始前のベースライン評価（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定。
有効性試験：参加者報告による行動調整（副次的アウトカム）の適格性からの変化から6か月後のフォローアップまで
時間枠：適格性から治療終了後6ヵ月まで：適格性からベースラインまで（T0-T1、治療前）、ベースラインから治療後1ヵ月以内（T1-T2、治療中）、治療後1ヵ月以内から治療後6ヵ月（T2-T3、治療後）
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告行動調整における平均差のmITTおよびPP分析。 研究チームによって開発され、以前に使用された施設行動グリッド（IBG）で測定。 IBGは、懲戒違反の数/種類と刑務所管理当局によって適用された懲罰措置の日数（個人の刑務所記録ファイルから収集）を評価した。
適格性から治療終了後6ヵ月まで：適格性からベースラインまで（T0-T1、治療前）、ベースラインから治療後1ヵ月以内（T1-T2、治療中）、治療後1ヵ月以内から治療後6ヵ月（T2-T3、治療後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調停テスト：参加者報告の思いやり関連変数
時間枠：ベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告感情調節の平均差に関するmITTおよびPP解析。 セルフ・コンパッション尺度（SCS）で測定：26項目の自己報告式質問票で、セルフ・コンパッションの6つの構成要素（下位尺度）を測定：自己への優しさ（5項目）、自己批判（5項目）、共通の人間性（4項目）、孤立感（4項目）、マインドフルネス（4項目）、過剰同一化（4項目）。 項目は5件法のリッカート型尺度で評価され、1：「ほとんどない」から5：「ほとんどいつも」までの範囲。 スコアは項目回答の平均（逆転項目を修正後）で算出され、高いスコアは高いレベルのセルフ・コンパッションを示す。
ベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
媒介分析テスト：参加者報告の慈悲関連変数
時間枠：治療開始前のベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告による感情調整の平均差に関するmITTおよびPP解析。 コンパッション・スケール（CS）で測定：他者への思いやりを測定する16項目の自己報告式質問票で、親切さ（4項目）、共通の人間性（4項目）、マインドフルネス（4項目）、無関心（4項目）を表す下位尺度から構成される。 項目は1：「ほとんどない」から5：「ほとんどいつも」までの5段階リッカート式尺度で評価される。 スコアは項目回答の平均（逆転項目を修正後）で算出され、スコアが高いほど他者への思いやりが高いことを示す。
治療開始前のベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
媒介分析テスト: 参加者が報告した思いやり関連の変数
時間枠：治療開始前のベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群の間の参加者報告型情動調整の平均差に関するmITTおよびPP分析。 共感恐怖尺度（FCS）で測定：38項目からなる自己報告式質問票で、以下の3つの尺度を含む：他者への共感表現に対する恐怖（10項目）、他者からの共感受容に対する恐怖（13項目）、自己への共感に対する恐怖（15項目）。 各項目は5段階のリッカート型尺度（0「全く同意しない」～4「完全に同意する」）で評価。 スコアは項目回答の平均値として算出され、高いスコアは各次元における共感への恐怖の程度が大きいことを示す。
治療開始前のベースラインから治療終了後6ヶ月まで。ベースライン評価時（T1、治療前）、治療終了後1ヶ月以内（T2、治療後）、および治療終了後6ヶ月（T3、フォローアップ）に測定
調整試験：治療前の参加者報告によるパーソナリティ病理
時間枠：適格性評価時点（T0、治療前）における反社会性パーソナリティ障害（ASPD）およびベースライン評価時点（T1、治療前）におけるその他のパーソナリティ診断
PSYCHOPATHY.COMP群とTAU群における人格病理の平均差のmITTおよびPP分析。 測定は、精神疾患の診断・統計マニュアル第4版（DSM-IV）の第II軸人格障害、および抑うつ性人格障害と受動攻撃性人格障害（DSM-IV付録に含まれる）を評価する半構造化診断面接である、DSM-IV第II軸人格障害のための構造化臨床面接（SCID-II）を用いて実施。 人格障害をカテゴリー別（有/無）および次元別（各診断で満たされた基準の数に応じて）に診断するために使用でき、人格障害診断の「ゴールドスタンダード」と見なされている。 SCID-IIはまた、評価された人格障害にわたるスコアの病理プロファイルを含む要約を提供する。
適格性評価時点（T0、治療前）における反社会性パーソナリティ障害（ASPD）およびベースライン評価時点（T1、治療前）におけるその他のパーソナリティ診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Coimbra

協力者

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (その他の識別子：Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (その他の識別子：Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルは公表される予定です。 参加者の個別データは匿名化されますが、参加者集団の機密性とプライバシーに関する懸念から共有されません。 匿名化された集計データは、倫理委員会の承認を条件として、合理的な要求があれば提供される可能性があります。

IPD 共有時間枠

開始日: 2026年3月 - 終了日なし

IPD 共有アクセス基準

IPDおよびサポート情報はOpen Science Framework (OSF)で公開されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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