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Programma PSYCHOPATHY.COMP tra detenuti maschi con psicopatia (COMPATi)

19 marzo 2026 aggiornato da: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Uno Studio Randomizzato Controllato sull'Efficacia del Programma PSYCHOPATHY.COMP Tra i Detenuti Maschi con Psicopatia

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se PSYCHOPATHY.COMP, un intervento individuale basato sulla terapia incentrata sulla compassione di 20 sessioni settimanali, possa ridurre la psicopatia nei detenuti. La psicopatia è collegata alle forme più gravi e persistenti di comportamento antisociale. Questo studio valuterà anche se il programma migliora la regolazione emotiva e comportamentale.

Le domande principali sono:

  • PSYCHOPATHY.COMP riduce la psicopatia?
  • PSYCHOPATHY.COMP migliora la regolazione emotiva e comportamentale? I ricercatori confronteranno PSYCHOPATHY.COMP con il solito supporto di gestione individuale dei casi fornito nelle carceri.

Verranno invitati a partecipare detenuti adulti di sesso maschile di lingua portoghese. Coloro che acconsentiranno a partecipare verranno sottoposti a screening per l'inclusione (T0). Parteciperanno un totale di 200 partecipanti idonei. Tutti i partecipanti saranno invitati a completare una valutazione basale (T1, valutazione pre-trattamento), dopo la quale verranno assegnati in modo casuale a ricevere PSYCHOPATHY.COMP o le cure abituali fornite in carcere per un periodo di circa sei mesi. Tutti i partecipanti saranno invitati a completare una valutazione post-trattamento (T2) e un follow-up a sei mesi dal trattamento. Le valutazioni raccoglieranno dati sulle caratteristiche sociodemografiche e informazioni legali/penali, esiti psicologici (psicopatia, regolazione emotiva e regolazione comportamentale), mediatori psicologici (meccanismi di cambiamento: variabili relative alla compassione) e moderatori (patologia della personalità), e dati sulla desiderabilità sociale.

Questo studio mira a contribuire ad avanzare la conoscenza scientifica su se e come ridurre la psicopatia tra i detenuti e avere un impatto sulla pratica clinica e sulla società rendendo disponibili interventi basati sull'evidenza a questa popolazione a rischio/alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da tempo esiste un interesse per lo studio della psicopatia, definita come un insieme di tratti interpersonali (ad esempio, grandiosità, manipolazione), affettivi (ad esempio, insensibilità, mancanza di emotività), di stile di vita deviante (ad esempio, impulsività, irresponsabilità) e antisociali (ad esempio, versatilità criminale) [1]. La psicopatia è solitamente associata alle forme più gravi e persistenti di comportamento antisociale, rappresentando un forte predittore di comportamento violento e di recidiva criminale in generale [2,3]. Considerando che i detenuti con psicopatia rappresentano il 15-40% della popolazione carceraria (a seconda del livello di rischio del campione e del tipo di reato) [4], fornire interventi basati sull'evidenza specificamente adattati alle loro esigenze, mitigando i costi clinici e sociali della psicopatia e del comportamento antisociale, è di massima rilevanza.

A nostra conoscenza, PSYCHOPATHY.COMP è il primo programma specificamente progettato per ridurre la psicopatia e il comportamento antisociale attraverso la promozione di una motivazione compassionevole [5]. PSYCHOPATHY.COMP consiste in un intervento terapeutico strutturato, individuale, di 20 sedute basato sulla Compassion Focused Therapy (CFT). I risultati di uno studio clinico controllato (non randomizzato) [6,7] hanno mostrato che PSYCHOPATHY.COMP è un trattamento efficace per ridurre i tratti psicopatici e il comportamento disturbante nei giovani detenuti, nonché per promuovere la motivazione compassionevole e la regolazione emotiva (dimensioni dell'effetto medie/grandi), con la motivazione compassionevole che ha un effetto mediatore significativo sulla modificabilità dei tratti psicopatici. I risultati hanno mostrato che gli effetti del trattamento sono stati mantenuti fino a sei mesi dopo l'intervento [6]. Nonostante questi risultati, non è noto se i detenuti adulti con psicopatia possano trarre beneficio da questo programma, poiché sono considerati più resistenti al trattamento rispetto alle loro controparti giovanili. Questo progetto mira a testare l'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP nella riduzione dei tratti psicopatici, nonché nella promozione della regolazione emotiva e comportamentale tra i detenuti adulti maschi (19-30 anni; fascia d'età evolutivamente più vicina a quella dei giovani detenuti) attraverso la promozione di una motivazione compassionevole.

COMPATi mira a testare l'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP tra i detenuti adulti maschi con disturbo antisociale di personalità (ASPD) e alti livelli di tratti psicopatici. Nello specifico, mira a:

OBIETTIVI PRIMARI:

  1. Testare l'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP nella riduzione dei tratti psicopatici (esito primario) rispetto al Trattamento Come Al Solito (TAU) entro un mese dal completamento del trattamento, e valutare la stabilità del cambiamento fino a sei mesi dopo il trattamento,

    OBIETTIVI SECONDARI:

  2. Testare l'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP nella promozione della regolazione emotiva e comportamentale (esiti secondari) rispetto al TAU entro un mese dal completamento del trattamento, e valutare la stabilità del cambiamento fino a sei mesi dopo il trattamento,
  3. Valutare il ruolo mediatore del cambiamento nelle variabili legate alla compassione sull'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP,
  4. Valutare l'effetto moderatore della patologia di personalità sull'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP.

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) pre-registrato, multicentrico, a due bracci, parallelo, in cieco (da parte degli analisti dei dati), con assegnazione randomizzata a blocchi generata al computer 1:1 al trattamento (assegnati a ricevere PSYCHOPATHY.COMP) o ai gruppi di controllo (assegnati a ricevere il trattamento come al solito - TAU). Si stima che verranno reclutati un totale di 200 detenuti adulti maschi di lingua portoghese da 10 carceri maschili di massima sicurezza selezionate casualmente in Portogallo, per un totale di 19 carceri. I detenuti maschi vengono sottoposti consecutivamente a screening per l'inclusione (T0). Coloro che acconsentono a partecipare e soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a completare la valutazione basale T1. Dopo la valutazione T1, i partecipanti vengono assegnati casualmente ai gruppi di trattamento o di controllo. PSYCHOPATHY.COMP viene erogato da psicologi (compresi quelli delle carceri) per circa 6 mesi. L'integrità del trattamento sarà garantita seguendo le raccomandazioni stabilite [8]: gli psicologi saranno formati (attraverso una formazione intensiva, in presenza, di 5 giorni) e supervisionati (una sessione al mese) durante l'erogazione dell'intervento (formazione/supervisione è svolta dai membri del team di ricerca); terapeuti e partecipanti valuteranno ogni seduta sulla loro percezione soggettiva riguardo all'utilità della seduta e alla relazione terapeutica (il terapeuta valuterà anche ogni seduta sulla sua percezione soggettiva riguardo a quanto segue il protocollo manualizzato della seduta e la sua valutazione complessiva delle sedute [6]); poiché le sedute non possono essere registrate audio o video per motivi etici, esperti di CFT del team di ricerca osserveranno e valuteranno il 20% delle sedute utilizzando una misura dell'integrità del trattamento per l'approccio CFT [6,8]. Tutti i partecipanti sono quindi invitati a completare una valutazione entro un mese dopo il trattamento (T2) e una valutazione di follow-up a 6 mesi dal trattamento (T3). Le valutazioni raccoglieranno dati sociodemografici e legali/penali (a T1), dati sui mediatori psicologici (variabili legate alla compassione; a T1-T3) e sugli esiti. In quest'ultimo caso, la psicopatia (esito primario) sarà valutata a T0-T3, la regolazione emotiva (esito secondario) a T1-T3, e la regolazione comportamentale (esito secondario) sarà osservata nel tempo, coprendo il periodo da T0 a T3. Anche la desiderabilità sociale sarà controllata e valutata a T1-T3. La valutazione della patologia di personalità (moderatore psicologico) sarà condotta all'ammissibilità (T0, per ASPD) e al basale (T1, per altri disturbi di personalità) utilizzando un'intervista clinica strutturata. Tutte le valutazioni si basano su dati auto-riferiti e osservabili (raccolti dai fascicoli penitenziari) e sono condotte dal team di ricerca.

Analisi di potenza a priori stimano che è necessario un minimo di 171 partecipanti per rilevare effetti medi (livello di significatività di .05, potenza di .90 [9]). Considerando i tassi di partecipazione e di attrito [6,10], è necessario reclutare un minimo di 200 individui.

I risultati mirano a fornire conoscenze fondamentali sull'efficacia di PSYCHOPATHY.COMP tra i detenuti. I risultati informeranno sui potenziali benefici e sull'implementazione di PSYCHOPATHY.COMP negli ambienti carcerari in Portogallo e sulla sua potenziale traduzione in altri paesi, contribuendo a rispondere all'esigenza clinica e sociale di rendere disponibili interventi basati sull'evidenza a questa popolazione a rischio/alto rischio.

Riferimenti di supporto:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Contatto:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Numero di telefono: 351 + 218812200
          • Email: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • detenuti maschi,
  • di lingua portoghese,
  • di età compresa tra 19 e 30 anni,
  • con almeno un precedente caso nel sistema di giustizia minorile in cui è stata applicata una misura giudiziaria,
  • con alti livelli di tratti psicopatici (misurati con i questionari autosomministrati SRP-SF e LSRPS),
  • con una diagnosi di Disturbo Antisociale di Personalità (DAP) (misurata con la SCID-II)

Criteri di esclusione:

  • sospetti disturbi dello spettro psicotico/autistico e/o deficit cognitivi,
  • femmine,
  • durata della condanna inferiore a 24 mesi dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
PSICOPATIA.COMP
Comportamentale: PSICOPATIA.COMP
I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento riceveranno PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP è un intervento manualizzato di 20 sessioni settimanali da 60 minuti (~6 mesi) basato sulla Terapia Focalizzata sulla Compassione (CFT). PSYCHOPATHY.COMP segue una strategia progressiva di cambiamento in quattro moduli: (1) Le basi della nostra mente; (2) La nostra mente secondo la CFT; (3) L'Allenamento della Mente Compassionevole; e (4) Recupero, ricaduta e prevenzione. Come caratteristica comune di tutte le sessioni terapeutiche, i terapeuti si concentrano sullo sviluppo di una relazione terapeutica sicura. PSYCHOPATHY.COMP è erogato da psicologi esperti in CFT (compresi quelli provenienti dalle carceri). Gli psicologi saranno formati (attraverso un training intensivo faccia a faccia di 5 giorni) e supervisionati (una sessione/mese) dal team di ricerca durante l'erogazione dell'intervento. Durante PSYCHOPATHY.COMP, i partecipanti non riceveranno terapia individuale (psicoterapia, trattamento psicologico) da uno psicologo o terapeuta accreditato.
Altri nomi:
  • Gruppo di trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento Standard (TAU)
Altro: Trattamento Come al Solito (TAU)
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno il supporto di routine offerto nell'ambiente carcerario, personalizzato per la gestione dei singoli casi e focalizzato sulla gestione e l'adattamento comportamentale.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di efficacia: variazione dalla valutazione di idoneità nella psicopatia riportata dal partecipante (outcome primario) al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: Dall'idoneità a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato all'idoneità (T0), alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi delle differenze medie nella psicopatia riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU, secondo l'intenzione di trattare modificata (mITT, tutti i partecipanti randomizzati) e per protocollo (PP, solo i partecipanti che hanno completato una dose sufficiente). Misurata con la Self-Report Psychopathy Scale - Short-form (SRP-SF): una versione abbreviata di 29 item della SRP-4 che valuta la psicopatia secondo la concettualizzazione della Hare's Psychopathy Checklist - Revised. La SRP-SF misura quattro aspetti della psicopatia: interpersonale (INT; 7 item), affettivo (AFF; 7 item), stile di vita (LIF; 7 item) e antisociale (ANT; 8 item). Gli item sono valutati su una scala di Likert a cinque punti, che va da 1: "Fortemente in disaccordo" a 5: "Fortemente d'accordo". I punteggi totali e delle sottoscale sono calcolati sommando i punteggi individuali corrispondenti degli item (dopo aver corretto gli item invertiti), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tratti psicopatici.
Dall'idoneità a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato all'idoneità (T0), alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Test di Efficacia: variazione dalla valutazione di idoneità nella psicopatia auto-riferita dal partecipante (esito primario) al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: Dall'idoneità fino a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato all'idoneità (T0), alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dalla fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella psicopatia riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurata con la Levenson Self-Report Psychopathy Scale (LSRPS): un questionario di 26 item che valuta la psicopatia in due domini: psicopatia primaria (egoista, insensibile, indifferente e manipolativa; 16 item) e psicopatia secondaria (impulsività e controllo comportamentale; 10 item), che si allinea con la concettualizzazione dell'Hare's Psychopathy Checklist - Revised. Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 1: "Fortemente in disaccordo" a 4: "Fortemente d'accordo". I punteggi totali e delle sottoscale sono calcolati sommando i punteggi dei singoli item corrispondenti (dopo aver corretto gli item invertiti), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di psicopatia.
Dall'idoneità fino a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato all'idoneità (T0), alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dalla fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Efficacia: cambiamenti rispetto al basale nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti (esito secondario) al follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dalla fine del trattamento (T2, post-trattamento) e a sei mesi (T3, follow-up) dalla fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione emotiva tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurato con lo State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI): questionario di autovalutazione di 44 item che valuta lo stato di rabbia (come ci si sente nel momento presente; 10 item), il tratto di rabbia (come ci si sente generalmente, 10 item; con due fattori: temperamento e reazione arrabbiata, 4 item ciascuno) e l'espressione della rabbia (come si reagisce o ci si comporta generalmente quando si sente rabbia o si è arrabbiati, 24 item; tre fattori: espressione della rabbia verso l'interno, espressione della rabbia verso l'esterno e controllo della rabbia, 8 item ciascuno). Gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti da 1: "Per niente/quasi mai" a 4: "Molto/quasi sempre". I punteggi delle scale sono calcolati sommando i punteggi degli item, punteggi più alti indicano livelli più elevati di rabbia. La scala dell'Espressione della Rabbia è calcolata come la somma dell'Espressione della Rabbia Verso l'Interno e dell'Espressione della Rabbia Verso l'Esterno meno il Controllo della Rabbia, più una costante.
Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dalla fine del trattamento (T2, post-trattamento) e a sei mesi (T3, follow-up) dalla fine del trattamento
Test di Efficacia: variazioni rispetto al basale nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti (esito secondario) fino al follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurata con l'Other As Shamer Scale - 2 (OAS-2), una versione più breve della scala Other as Shamer (OAS). L'OAS-2 è un questionario di autovalutazione di 8 item che misura la vergogna esterna (cioè la percezione del soggetto di essere giudicato negativamente dagli altri). Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 0: "Mai" a 4: "Quasi sempre". I punteggi della scala sono calcolati sommando i punteggi individuali dei corrispondenti item, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di vergogna.
Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Test di Efficacia: cambiamenti dall'ammissibilità nella regolazione comportamentale riportata dai partecipanti (esito secondario) al follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: Dall'idoneità a sei mesi dopo la fine del trattamento: dall'idoneità alla baseline (T0-T1, pre-trattamento), dalla baseline a entro un mese dopo il trattamento (T1-T2, durante il trattamento), da entro un mese a sei mesi dopo il trattamento (T2-T3, post-trattamento)
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione comportamentale riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU.
Misurato con una griglia comportamentale istituzionale (IBG) sviluppata dal team di ricerca e precedentemente utilizzata.
L'IBG ha valutato il numero/tipo di infrazioni disciplinari e il numero di giorni delle misure punitive applicate dall'amministrazione carceraria (raccolti dai fascicoli personali dei detenuti).
Dall'idoneità a sei mesi dopo la fine del trattamento: dall'idoneità alla baseline (T0-T1, pre-trattamento), dalla baseline a entro un mese dopo il trattamento (T1-T2, durante il trattamento), da entro un mese a sei mesi dopo il trattamento (T2-T3, post-trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Mediazione: variabili correlate alla compassione riportate dai partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU.
Misurata con la Self-Compassion Scale (SCS): un questionario di autovalutazione di 26 item che misura sei componenti (sottoscale) dell'autocompassione: gentilezza verso se stessi (5 item), giudizio verso se stessi (5 item), umanità comune (4 item), isolamento (4 item), consapevolezza (4 item) e sovraidentificazione (4 item).
Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 1: "Quasi mai" a 5: "Quasi sempre".
I punteggi sono calcolati facendo la media delle risposte agli item (dopo aver corretto gli item invertiti), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autocompassione.
Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Test di Mediazione: variabili relative alla compassione riportate dai partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurata con la Compassion Scale (CS): un questionario di autovalutazione a 16 item che misura la compassione verso gli altri, composto da sottoscale che rappresentano gentilezza (4 item), umanità comune (4 item), consapevolezza (4 item) e indifferenza (4 item). Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti, da 1: "Quasi mai" a 5: "Quasi sempre". I punteggi sono calcolati facendo la media delle risposte agli item (dopo aver corretto gli item invertiti), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di compassione per gli altri.
Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Test di mediazione: variabili legate alla compassione riportate dai partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e a sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella regolazione emotiva riportata dai partecipanti tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurato con le Scale delle Paure della Compassione (FCS): un questionario di autovalutazione di 38 item che comprende tre scale che misurano: Paure di esprimere compassione per gli altri (10 item); Paure di ricevere compassione dagli altri (13 item) e Paure di compassione per sé stessi (15 item). Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti da 0 "Non sono per niente d'accordo" a 4: "Completamente d'accordo". I punteggi sono calcolati facendo la media delle risposte agli item, con punteggi più alti che indicano maggiori paure della compassione nella rispettiva dimensione.
Dal basale a sei mesi dopo la fine del trattamento. Misurato alla valutazione basale (T1, pre-trattamento), entro un mese dopo la fine del trattamento (T2, post-trattamento) e a sei mesi (T3, follow-up) dopo la fine del trattamento
Test di Moderazione: patologia della personalità riportata dal partecipante pre-trattamento
Lasso di tempo: Disturbo Antisociale di Personalità (ASPD) misurato all'idoneità (T0, pre-trattamento) e l'altra diagnosi di personalità alla valutazione basale (T1, pre-trattamento)
Analisi mITT e PP delle differenze medie nella patologia di personalità tra i gruppi PSYCHOPATHY.COMP e TAU. Misurate con l'Intervista Clinica Strutturata per i Disturbi di Personalità dell'Asse II del DSM-IV (SCID-II): un'intervista diagnostica semi-strutturata che valuta i disturbi di personalità dell'Asse II dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, quarta edizione (DSM-IV), e i disturbi di personalità depressivo e passivo-aggressivo (inclusi nell'appendice del DSM-IV). Può essere utilizzata per diagnosticare i disturbi di personalità in modo categoriale (presente/assente) e dimensionale (secondo il numero di criteri soddisfatti per ciascuna diagnosi) ed è considerata lo "standard di riferimento" per la diagnosi dei Disturbi di Personalità. La SCID-II fornisce anche un riepilogo con un profilo patologico dei punteggi sui Disturbi di Personalità valutati.
Disturbo Antisociale di Personalità (ASPD) misurato all'idoneità (T0, pre-trattamento) e l'altra diagnosi di personalità alla valutazione basale (T1, pre-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Collaboratori

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Altro identificatore: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Altro identificatore: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio sarà sottoposto per la pubblicazione. I dati individuali dei partecipanti saranno de-identificati ma non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla riservatezza e alla privacy legate alla natura sensibile della popolazione dei partecipanti. I dati aggregati de-identificati potrebbero essere disponibili su richiesta ragionevole, soggetti all'approvazione etica.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: marzo 2026 - nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno rese pubbliche su Open Science Framework (OSF)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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