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Programme PSYCHOPATHY.COMP parmi les détenus masculins présentant une psychopathie (COMPATi)

7 septembre 2026 mis à jour par: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi : Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité du programme PSYCHOPATHY.COMP chez les détenus masculins présentant une psychopathie

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si PSYCHOPATHY.COMP, une intervention individuelle basée sur la thérapie centrée sur la compassion de 20 sessions hebdomadaires, peut réduire la psychopathie chez les détenus de prison. La psychopathie est liée aux formes les plus graves et persistantes de comportement antisocial. Cet essai déterminera également si le programme améliore la régulation émotionnelle et comportementale.

Les principales questions sont :

  • PSYCHOPATHY.COMP réduit-il la psychopathie ?
  • PSYCHOPATHY.COMP améliore-t-il la régulation émotionnelle et comportementale ? Les chercheurs compareront PSYCHOPATHY.COMP avec le soutien habituel de gestion individuelle des cas fourni dans les prisons.

Des détenus adultes masculins de prison parlant portugais seront invités à participer. Ceux qui consentent à participer seront dépistés pour inclusion (T0). Un total de 200 participants éligibles prendront part. Tous les participants seront invités à compléter une évaluation de base (T1, évaluation pré-traitement), après quoi ils seront assignés au hasard pour recevoir PSYCHOPATHY.COMP ou les soins habituels fournis dans la prison pendant une période d'environ six mois. Tous les participants seront invités à compléter une évaluation post-traitement (T2) et un suivi de six mois post-traitement. Les évaluations collecteront des données sur les caractéristiques sociodémographiques et les informations juridiques/criminelles, les résultats psychologiques (psychopathie, régulation émotionnelle et régulation comportementale), les médiateurs psychologiques (mécanismes de changement : variables liées à la compassion) et les modérateurs (pathologie de la personnalité), ainsi que des données sur la désirabilité sociale.

Cette étude vise à contribuer à faire avancer les connaissances scientifiques sur la question de savoir si et comment réduire la psychopathie parmi les détenus de prison et avoir un impact sur la pratique clinique et la société en mettant à disposition des interventions fondées sur des preuves pour cette population à risque/à haut risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de la psychopathie, définie comme un ensemble de traits interpersonnels (par exemple, grandiosité, manipulation), affectifs (par exemple, insensibilité, absence d'émotion), de style de vie déviant (par exemple, impulsivité, irresponsabilité) et antisociaux (par exemple, polyvalence criminelle), suscite un intérêt de longue date [1]. La psychopathie est généralement associée aux formes les plus graves et persistantes de comportement antisocial, constituant un prédicteur puissant de comportement violent et de récidive criminelle globale [2,3]. Étant donné que les détenus présentant une psychopathie représentent 15 à 40 % de la population carcérale (selon le niveau de risque de l'échantillon et le type de crime) [4], la mise en œuvre d'interventions fondées sur des preuves spécifiquement adaptées à leurs besoins, atténuant les coûts cliniques et sociétaux de la psychopathie et du comportement antisocial, revêt une importance capitale.

À notre connaissance, PSYCHOPATHY.COMP est le premier programme spécifiquement conçu pour réduire la psychopathie et le comportement antisocial par la promotion d'une motivation compassionnelle [5]. PSYCHOPATHY.COMP consiste en une intervention structurée, individuelle, de 20 séances, basée sur la thérapie et fondée sur la Thérapie Centrée sur la Compassion (TCC). Les résultats d'un essai clinique contrôlé (non randomisé) [6,7] ont montré que PSYCHOPATHY.COMP est un traitement efficace pour réduire les traits psychopathiques et les comportements perturbateurs chez les jeunes détenus, ainsi que pour promouvoir la motivation compassionnelle et la régulation émotionnelle (tailles d'effet moyennes/grandes), la motivation compassionnelle ayant un effet médiateur significatif sur la modifiabilité des traits psychopathiques. Les résultats ont montré que les effets du traitement étaient maintenus jusqu'à six mois après l'intervention [6]. Malgré ces résultats, on ignore si les détenus de prison présentant une psychopathie peuvent bénéficier de ce programme, car ils sont considérés comme plus résistants au traitement que leurs homologues plus jeunes. Ce projet vise à tester l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP dans la réduction des traits psychopathiques, ainsi que dans la promotion de la régulation des émotions et du comportement chez les détenus de prison adultes masculins (19-30 ans ; tranche d'âge développementalement proche des jeunes détenus) par la promotion d'une motivation compassionnelle.

COMPATi vise à tester l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP auprès de détenus de prison adultes masculins présentant un trouble de la personnalité antisociale (TPA) et des niveaux élevés de traits psychopathiques. Plus précisément, il vise à :

OBJECTIFS PRIMAIRES :

  1. Tester l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP dans la réduction des traits psychopathiques (critère de jugement principal) par rapport au Traitement Usuel (TU) dans le mois suivant l'achèvement du traitement, et évaluer la stabilité du changement jusqu'à six mois après le traitement,

    OBJECTIFS SECONDAIRES :

  2. Tester l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP dans la promotion de la régulation des émotions et du comportement (critères de jugement secondaires) par rapport au TU dans le mois suivant l'achèvement du traitement, et évaluer la stabilité du changement jusqu'à six mois après le traitement,
  3. Évaluer le rôle médiateur du changement dans les variables liées à la compassion sur l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP,
  4. Évaluer l'effet modérateur de la pathologie de la personnalité sur l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pré-enregistré, multicentrique, à deux bras, parallèle, en aveugle (par les analystes de données), avec une allocation randomisée par blocs générée par ordinateur (1:1) au groupe traitement (affecté à recevoir PSYCHOPATHY.COMP) ou au groupe témoin (affecté à recevoir le traitement usuel - TU). Un total de 200 détenus de prison adultes masculins lusophones est estimé être recruté dans 10 prisons pour hommes à haute sécurité sélectionnées au hasard au Portugal, sur un total de 19 prisons. Les détenus de prison masculins sont dépistés consécutivement pour l'inclusion (T0). Ceux qui consentent à participer et répondent aux critères d'inclusion sont invités à compléter l'évaluation de base T1. Après l'évaluation T1, les participants sont répartis aléatoirement dans les groupes traitement ou témoin. PSYCHOPATHY.COMP est dispensé par des psychologues (y compris ceux des prisons) pendant environ 6 mois. L'intégrité du traitement sera assurée en suivant les recommandations établies [8] : les psychologues seront formés (par une formation intensive en présentiel de 5 jours) et supervisés (une session par mois) pendant la mise en œuvre de l'intervention (la formation/supervision est assurée par les membres de l'équipe de recherche) ; les thérapeutes et les participants évalueront chaque session sur leur perception subjective concernant l'utilité de la session et la relation thérapeutique (le thérapeute évaluera également chaque session sur sa perception subjective concernant le respect du protocole manuel de la session et son évaluation globale des sessions [6]) ; comme les sessions ne peuvent pas être enregistrées en audio ou vidéo pour des raisons éthiques, des experts en TCC de l'équipe de recherche observeront et évalueront 20 % des sessions en utilisant une mesure d'intégrité du traitement pour l'approche TCC [6,8]. Tous les participants sont ensuite invités à compléter une évaluation dans le mois suivant le traitement (T2) et une évaluation de suivi à 6 mois après le traitement (T3). Les évaluations recueilleront des données sociodémographiques et juridiques/criminelles (à T1), des données sur les médiateurs psychologiques (variables liées à la compassion ; à T1-T3), et les critères de jugement. Pour ces derniers, la psychopathie (critère de jugement principal) sera évaluée à T0-T3, la régulation émotionnelle (critère de jugement secondaire) à T1-T3, et la régulation comportementale (critère de jugement secondaire) sera observée au fil du temps, couvrant la période de T0 à T3. La désirabilité sociale sera également contrôlée et évaluée à T1-T3. L'évaluation de la pathologie de la personnalité (modérateur psychologique) sera réalisée à l'éligibilité (T0, pour le TPA) et au départ (T1, pour les autres troubles de la personnalité) à l'aide d'un entretien clinique structuré. Toutes les évaluations reposent sur des données auto-déclarées et observables (collectées à partir des dossiers pénitentiaires) et sont menées par l'équipe de recherche.

Des analyses de puissance a priori estiment qu'un minimum de 171 participants est nécessaire pour détecter des effets moyens (niveau de significativité de 0,05, puissance de 0,90 [9]). Compte tenu des taux de participation et d'attrition [6,10], un minimum de 200 individus doit être recruté.

Les résultats visent à fournir des connaissances fondamentales sur l'efficacité de PSYCHOPATHY.COMP auprès des détenus de prison. Les résultats informeront des bénéfices potentiels et de la mise en œuvre de PSYCHOPATHY.COMP dans les établissements pénitentiaires au Portugal et de sa traduction potentielle vers d'autres pays, contribuant à répondre au besoin clinique et sociétal de rendre disponibles des interventions fondées sur des preuves pour cette population à risque/à haut risque.

Références de soutien :

  1. Hare, R. D. (2020). L'évaluation PCL-R de la psychopathie. Dans A. R. Felthous & H. Saß (Éds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathie et dangerosité : une revue systématique et une méta-analyse. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Antécédents criminels et taux de récidive parmi deux sous-types d'individus psychopathiques. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). Le rôle de la psychopathie dans la coercition sexuelle contre les femmes. Dans C. J. Patrick (Éd.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Traitement des jeunes et adultes présentant des traits psychopathiques détenus en milieu médico-légal : une revue systématique. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). L'efficacité du programme PSYCHOPATHY.COMP dans la réduction des traits psychopathiques : un essai contrôlé avec des jeunes détenus masculins. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). Au cœur du changement : différences dans les patterns de VRC de jeunes délinquants après la mise en œuvre du programme PSYCHOPATHY.COMP. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). Sur le thème de l'intégrité du traitement. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3 : un programme d'analyse de puissance statistique flexible pour les sciences sociales, comportementales et biomédicales. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Profils de pathologie de la personnalité comme modérateurs du programme Growing Pro-Social : résultats sur la régulation cognitive, émotionnelle et comportementale chez les détenus de prison masculins. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal
        • Recrutement
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Contact:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Numéro de téléphone: +351 218812200
          • E-mail: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • détenus masculins,
  • de langue portugaise,
  • âgés entre 19 et 30 ans,
  • ayant au moins un antécédent dans le système judiciaire pour mineurs où une mesure judiciaire a été appliquée,
  • avec des niveaux élevés de traits psychopathiques (mesurés avec les questionnaires auto-rapportés SRP-SF et LSRPS),
  • avec un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale (ASPD) (mesuré avec le SCID-II)

Critères d'exclusion :

  • troubles psychotiques/troubles du spectre autistique suspectés et/ou déficiences cognitives,
  • femmes,
  • durée de peine inférieure à 24 mois depuis le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
PSYCHOPATHY.COMP
Les participants assignés au groupe de traitement recevront PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP est une intervention manuelle de 20 séances hebdomadaires de 60 minutes (~6 mois) ancrée dans la Thérapie Centrée sur la Compassion (CFT). PSYCHOPATHY.COMP suit une stratégie progressive de changement en quatre modules : (1) Les bases de notre esprit ; (2) Notre esprit selon la CFT ; (3) L'Entraînement de l'Esprit Compatissant ; et (4) Récupération, rechute et prévention. En tant que caractéristique commune de toutes les séances thérapeutiques, les thérapeutes se concentrent sur le développement d'une relation thérapeutique sécurisée. PSYCHOPATHY.COMP est dispensé par des psychologues compétents en CFT (y compris ceux issus des prisons). Les psychologues seront formés (par une formation intensive en présentiel de 5 jours) et supervisés (une séance/mois) par l'équipe de recherche pendant la mise en œuvre de l'intervention. Pendant PSYCHOPATHY.COMP, les participants ne recevront pas de thérapie individuelle (psychothérapie, traitement psychologique) par un psychologue ou thérapeute accrédité.
Autres noms:
  • Groupe de traitement
Comparateur actif: Témoin
Traitement habituel (TAU)
Les participants du groupe témoin recevront le soutien habituel proposé en milieu carcéral, adapté à la gestion individuelle des cas et axé sur la gestion comportementale et l'adaptation.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'efficacité : évolution entre l'évaluation d'éligibilité de la psychopathie autodéclarée par les participants (critère de jugement principal) et le suivi à six mois
Délai: De l'éligibilité à six mois après la fin du traitement. Mesuré à l'éligibilité (T0), à l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans un mois après la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses en intention de traiter modifiée (mITT, tous les participants randomisés) et par protocole (PP, uniquement les participants ayant reçu une dose suffisante) des différences moyennes dans la psychopathie rapportée par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurée avec l'Échelle de psychopathie auto-rapportée - Version courte (SRP-SF) : une version abrégée de 29 items du SRP-4 qui évalue la psychopathie selon la conceptualisation de la Liste de contrôle de la psychopathie de Hare - Révisée. Le SRP-SF mesure quatre facettes de la psychopathie : interpersonnelle (INT ; 7 items), affective (AFF ; 7 items), style de vie (LIF ; 7 items) et antisociale (ANT ; 8 items). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 : « Pas du tout d'accord » à 5 : « Tout à fait d'accord ». Les scores totaux et par sous-échelles sont calculés en additionnant les scores individuels correspondants (après correction des items inversés), des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de traits psychopathiques.
De l'éligibilité à six mois après la fin du traitement. Mesuré à l'éligibilité (T0), à l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans un mois après la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test d'efficacité : évolution de l'évaluation de l'éligibilité concernant la psychopathie rapportée par les participants (critère d'évaluation principal) jusqu'au suivi à six mois
Délai: De l'éligibilité jusqu'à six mois après la fin du traitement. Mesurée à l'éligibilité (T0), à l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement), et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes de psychopathie rapportées par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesuré avec l'Échelle d'auto-évaluation de la psychopathie de Levenson (LSRPS) : un questionnaire de 26 items évaluant la psychopathie dans deux domaines : psychopathie primaire (égoïste, insensible, indifférent et manipulateur ; 16 items) et psychopathie secondaire (impulsivité et contrôle comportemental ; 10 items), ce qui correspond à la conceptualisation du Hare's Psychopathy Checklist - Revised. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert à quatre points, allant de 1 : « Fortement en désaccord » à 4 : « Fortement d'accord ». Les scores totaux et les sous-échelles sont calculés en additionnant les scores individuels correspondants des items (après correction des items inversés), des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathie.
De l'éligibilité jusqu'à six mois après la fin du traitement. Mesurée à l'éligibilité (T0), à l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement), et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'efficacité : changements par rapport à la valeur de base dans la régulation émotionnelle rapportée par les participants (critère d'évaluation secondaire) jusqu'au suivi à six mois
Délai: De la valeur initiale à six mois après la fin du traitement. Mesurée lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes dans la régulation émotionnelle entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurées avec l'Inventaire d'Expression de la Colère État-Trait (STAXI) : questionnaire d'auto-évaluation de 44 items évaluant la colère-état (comment on se sent dans le moment présent ; 10 items), la colère-trait (comment on se sent généralement, 10 items ; avec deux facteurs : tempérament et réaction en colère, 4 items chacun), et l'expression de la colère (comment on réagit ou se comporte généralement lorsqu'on se sent enragé ou en colère, 24 items ; trois facteurs : expression de la colère vers l'intérieur, expression de la colère vers l'extérieur et contrôle de la colère, 8 items chacun). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en quatre points de 1 : "Pas du tout/presque jamais" à 4 : "Tout à fait/presque toujours". Les scores d'échelle sont calculés en additionnant les scores des items, des scores plus élevés indiquant des niveaux de colère plus élevés. L'échelle d'Expression de la Colère est calculée comme la somme de l'Expression de la Colère vers l'Intérieur et de l'Expression de la Colère vers l'Extérieur moins le Contrôle de la Colère, plus une constante.
De la valeur initiale à six mois après la fin du traitement. Mesurée lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test d'efficacité : changements par rapport à la valeur de base dans la régulation émotionnelle rapportée par les participants (critère d'évaluation secondaire) jusqu'au suivi à six mois
Délai: Du début à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes dans la régulation émotionnelle rapportée par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurées avec l'Other As Shamer Scale - 2 (OAS-2), une version raccourcie de l'Other as Shamer scale (OAS). L'OAS-2 est un questionnaire d'auto-évaluation de 8 items mesurant la honte externe (c'est-à-dire la perception du sujet d'être jugé négativement par les autres). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 0 : "Jamais" à 4 : "Presque toujours". Les scores de l'échelle sont calculés en additionnant les scores individuels correspondants des items, des scores plus élevés indiquant des niveaux de honte plus élevés.
Du début à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test d'efficacité : changements de l'admissibilité dans la régulation comportementale rapportée par les participants (critère d'évaluation secondaire) jusqu'au suivi à six mois
Délai: De l'éligibilité à six mois après la fin du traitement : de l'éligibilité au début (T0-T1, avant traitement), du début à un mois après le traitement (T1-T2, pendant le traitement), d'un mois à six mois après le traitement (T2-T3, après traitement)
Analyses mITT et PP des différences moyennes dans la régulation comportementale rapportée par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurée avec une grille comportementale institutionnelle (IBG) développée par l'équipe de recherche et précédemment utilisée. L'IBG a évalué le nombre/type d'infractions disciplinaires et le nombre de jours des mesures punitives appliquées par l'administration pénitentiaire (collectées à partir des dossiers pénitentiaires individuels).
De l'éligibilité à six mois après la fin du traitement : de l'éligibilité au début (T0-T1, avant traitement), du début à un mois après le traitement (T1-T2, pendant le traitement), d'un mois à six mois après le traitement (T2-T3, après traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de médiation : variables liées à la compassion rapportées par les participants
Délai: De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes dans la régulation émotionnelle auto-rapportée entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurée avec l'Échelle d'Auto-Compassion (SCS) : un questionnaire d'auto-évaluation de 26 items mesurant six composantes (sous-échelles) de l'auto-compassion : bienveillance envers soi-même (5 items), jugement de soi (5 items), humanité commune (4 items), isolement (4 items), pleine conscience (4 items) et suridentification (4 items). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 : « Presque jamais » à 5 : « Presque toujours ». Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items (après correction des items inversés), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test de médiation : variables liées à la compassion rapportées par les participants
Délai: De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement), et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes de régulation émotionnelle rapportée par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurées avec l'Échelle de Compassion (CS) : un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items mesurant la compassion envers autrui, composé de sous-échelles représentant la bienveillance (4 items), l'humanité commune (4 items), la pleine conscience (4 items) et l'indifférence (4 items). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 : "Presque jamais" à 5 : "Presque toujours". Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items (après correction des items inversés), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compassion pour autrui.
De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement), et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test de médiation : variables liées à la compassion rapportées par les participants
Délai: De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Analyses mITT et PP des différences moyennes dans la régulation émotionnelle déclarée par les participants entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesuré avec les Échelles de Craintes de la Compassion (FCS) : un questionnaire d'auto-évaluation de 38 items comprenant trois échelles mesurant : les craintes d'exprimer de la compassion pour autrui (10 items) ; les craintes de recevoir de la compassion d'autrui (13 items) ; et les craintes de compassion envers soi-même (15 items). Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 « Pas du tout d'accord » à 4 « Tout à fait d'accord ». Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items, des scores plus élevés indiquant de plus grandes craintes de la compassion dans la dimension respective.
De la ligne de base à six mois après la fin du traitement. Mesuré lors de l'évaluation initiale (T1, avant traitement), dans le mois suivant la fin du traitement (T2, après traitement) et six mois (T3, suivi) après la fin du traitement
Test de modération : pathologie de la personnalité signalée par les participants avant le traitement
Délai: Trouble de la personnalité antisociale (TPAS) mesuré à l'éligibilité (T0, avant traitement) et l'autre diagnostic de personnalité à l'évaluation initiale (T1, avant traitement)
Analyses mITT et PP des différences moyennes de pathologie de la personnalité entre les groupes PSYCHOPATHY.COMP et TAU. Mesurées avec l'entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité de l'axe II du DSM-IV (SCID-II) : un entretien diagnostique semi-structuré évaluant les troubles de la personnalité de l'axe II du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV), ainsi que les troubles de la personnalité dépressif et passif-agressif (inclus dans l'annexe du DSM-IV). Il peut être utilisé pour diagnostiquer les troubles de la personnalité de manière catégorique (présent/absent) et dimensionnelle (selon le nombre de critères remplis pour chaque diagnostic) et est considéré comme l'« étalon-or » pour le diagnostic des troubles de la personnalité. Le SCID-II fournit également un résumé avec un profil de pathologie des scores sur les troubles de la personnalité évalués.
Trouble de la personnalité antisociale (TPAS) mesuré à l'éligibilité (T0, avant traitement) et l'autre diagnostic de personnalité à l'évaluation initiale (T1, avant traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Autre identifiant: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Autre identifiant: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera soumis pour publication. Les données individuelles des participants seront anonymisées mais ne seront pas partagées en raison de préoccupations liées à la confidentialité et à la vie privée concernant la nature sensible de la population des participants. Des données agrégées anonymisées pourront être disponibles sur demande raisonnable, sous réserve d'une approbation éthique.

Délai de partage IPD

Date de début : mars 2026 - pas de date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD et les informations complémentaires seront rendues publiques sur l'Open Science Framework (OSF)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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