Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSYCHOPATHY.COMP-ohjelma miesvangeille, joilla on psykopatia (COMPATi)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus PSYCHOPATHY.COMP-ohjelman tehosta miesvankilavangeilla, joilla on psykopatia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko PSYCHOPATHY.COMP, yksilöllinen myötätuntoon keskittyvä, terapiaan perustuva 20 viikon sessioista koostuva interventio, vähentää psykopatiaa vankilassa olevilla vangeilla. Psykopatia liittyy vakavimpiin ja pysyväisimpiin antisosiaalisen käyttäytymisen muotoihin. Tutkimuksessa selvitetään myös, parantaako ohjelma emotionaalista ja käyttäytymisen säätelyä.

Pääkysymykset ovat:

  • Vähentääkö PSYCHOPATHY.COMP psykopatiaa?
  • Parantaako PSYCHOPATHY.COMP emotionaalista ja käyttäytymisen säätelyä? Tutkijat vertailevat PSYCHOPATHY.COMP:ia vankiloissa tarjottavaan tavanomaiseen yksilölliseen tapausjohtamistukeen.

Portugalinkielisiä aikuisia miesvankeja kutsutaan osallistumaan. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, seulotaan osallistumiskelpoisuuden perusteella (T0). Yhteensä 200 kelvollista osallistujaa osallistuu tutkimukseen. Kaikkia osallistujia kutsutaan suorittamaan perustason arviointi (T1, ennen hoitoa tehtävä arviointi), jonka jälkeen heidät arvotaan satunnaisesti vastaanottamaan joko PSYCHOPATHY.COMP-ohjelman tai vankilassa tarjottavan tavanomaisen hoidon noin kuuden kuukauden ajan. Kaikkia osallistujia kutsutaan suorittamaan hoidon jälkeinen arviointi (T2) ja kuuden kuukauden seuranta-arviointi hoidon jälkeen. Arvioinneissa kerätään tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista ja oikeudellisista/rikollisuuteen liittyvistä tiedoista, psykologisista tuloksista (psykopatia, emotionaalinen säätely ja käyttäytymisen säätely), psykologisista välittäjistä (muutosmekanismit: myötätuntoon liittyvät muuttujat) ja moderaattoreista (persoonallisuushäiriöt), sekä sosiaalisen toivottavuuden tiedoista.

Tämä tutkimus pyrkii edistämään tieteellistä tietoa siitä, voidaanko ja miten psykopatiaa voidaan vähentää vankilassa olevilla vangeilla, ja vaikuttamaan kliiniseen käytäntöön ja yhteiskuntaan tarjoamalla näyttöön perustuvia interventioita tälle riskialttiille/korkean riskin väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykopatian tutkimuksessa on pitkään ollut kiinnostusta, ja se määritellään joukoksi interpersoonallisia (esim. suuruudenhulluus, manipulaatio), affektiivisia (esim. tunteettomuus, emotionaalisuus), poikkeavaa elämäntapaa (esim. impulsiivisuus, vastuuttomuus) ja antisosiaalisia piirteitä (esim. rikollinen monipuolisuus) [1]. Psykopatia liitetään yleensä vakavimpiin ja pysyvämpiin antisosiaalisen käyttäytymisen muotoihin, ja se on vahva väkivaltaisen käyttäytymisen ja yleisen rikollisen uusimisen ennustaja [2,3]. Koska psykopatian omaavat vangit muodostavat 15–40 % vankilaväestöstä (riippuen otoksen riskitasosta ja rikostyypistä) [4], on erittäin tärkeää tarjota heidän tarpeisiinsa räätälöityjä, näyttöön perustuvia interventioita, jotka vähentävät psykopatian ja antisosiaalisen käyttäytymisen kliinisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia.

Tietojemme mukaan PSYCHOPATHY.COMP on ensimmäinen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti vähentämään psykopatiaa ja antisosiaalista käyttäytymistä myötätunnon motivaation edistämisen kautta [5]. PSYCHOPATHY.COMP koostuu strukturoidusta, yksilöllisestä, 20 istuntoa käsittävästä terapiapohjaisesta interventiosta, joka perustuu myötätunnon terapiaan (Compassion Focused Therapy, CFT). Kontrolloidun kliinisen kokeen (ei satunnaistetun) tulokset [6,7] osoittivat, että PSYCHOPATHY.COMP on tehokas hoito psykopaattisten piirteiden ja häiritsevän käyttäytymisen vähentämiseksi nuorilla vangeilla, sekä myötätunnon motivaation ja tunnesäätelyn edistämiseksi (keski-/suuret vaikutuskoot), ja myötätunnon motivaatiolla oli merkittävä välittävä vaikutus psykopaattisten piirteiden muuttuvuuteen. Tulokset osoittivat, että hoidon vaikutukset säilyivät jopa kuusi kuukautta intervention jälkeen [6]. Näistä löydöksistä huolimatta ei tiedetä, voivatko vankilassa olevat psykopatian omaavat vangit hyötyä tästä ohjelmasta, sillä heitä pidetään hoidolle vastustuskykyisempinä kuin nuoria vastaaviaan. Tämän projektin tavoitteena on testata PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuutta psykopaattisten piirteiden vähentämisessä sekä tunne- ja käyttäytymissäätelyn edistämisessä aikuisilla (19–30-vuotiaat; kehityksellisesti lähempi ikähaarukka nuorille vangeille) miesvangilla myötätunnon motivaation edistämisen kautta.

COMPATi pyrkii testaamaan PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuutta aikuisilla miesvangeilla, joilla on antisosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD) ja korkeat psykopaattiset piirteet. Erityisesti sen tavoitteena on:

PÄÄTARKOITUKSET:

  1. Testata PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuutta psykopaattisten piirteiden vähentämisessä (päätuloste) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) hoidon päätyttyä kuukauden sisällä ja arvioida muutoksen pysyvyyttä kuusi kuukautta hoidon jälkeen,

    TOISSIJASET TAVOITTEET:

  2. Testata PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuutta tunne- ja käyttäytymissäätelyn edistämisessä (toissijaiset tulosteet) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) hoidon päätyttyä kuukauden sisällä ja arvioida muutoksen pysyvyyttä kuusi kuukautta hoidon jälkeen,
  3. Arvioida myötätuntoon liittyvien muuttujien muutoksen välittävää roolia PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuudessa,
  4. Arvioida persoonallisuuspatologian säätelyvaikutusta PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuuteen.

Tämä on ennakkorekisteröity, monikeskuksinen, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, sokaistettu (tietoanalyytikkojen toimesta), satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) 1:1 tietokonegeneroidulla, lohkosatunnaistetulla allokaatiolla hoitoryhmään (kohdistettu saamaan PSYCHOPATHY.COMP) tai kontrolliryhmään (kohdistettu saamaan tavanomainen hoito - TAU). Arvioitu määrä on 200 portugalinkielistä aikuista miesvankia, jotka rekrytoidaan 10 satunnaisesti valitusta korkean turvallisuuden miesvankilasta Portugalissa, yhteensä 19 vankilasta. Miesvangit seulotaan peräkkäin osallistumiskelpoisuuden perusteella (T0). Ne, jotka suostuvat osallistumaan ja täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan suorittamaan perustason T1-arvioinnin. T1-arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmään. PSYCHOPATHY.COMP toteutetaan psykologien (mukaan lukien vankiloiden psykologit) toimesta noin 6 kuukauden ajan. Hoidon eheys varmistetaan noudattamalla vakiintuneita suosituksia [8]: psykologit koulutetaan (intensiivisen, kasvokkain tapahtuvan 5 päivän koulutuksen kautta) ja valvotaan (yksi istunto kuukaudessa) interventiota toteutettaessa (koulutus/valvonta suoritetaan tutkimusryhmän jäsenten toimesta); terapeutit ja osallistujat arvioivat jokaisen istunnon subjektiivisen käsityksensä perusteella istunnon hyödyllisyydestä ja terapeuttisesta suhteesta (terapeutti arvioi myös jokaisen istunnon subjektiivisen käsityksensä perusteella siitä, kuinka hyvin he noudattavat istunnon manuaalista protokollaa ja kokonaisarviointinsa istunnoista [6]); koska istuntoja ei voida eettisistä syistä äänittää tai videoida, tutkimusryhmän CFT-asiantuntijat tarkkailevat ja arvioivat 20 % istunnoista käyttäen CFT-lähestymistapaan perustuvaa hoitoeheyden mittaria [6,8]. Kaikkia osallistujia kutsutaan sitten suorittamaan arviointi hoidon päätyttyä kuukauden sisällä (T2) ja seuranta-arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen (T3). Arvioinneissa kerätään sosiodemografisia ja oikeudellisia/rikollisia tietoja (T1:ssä), tietoja psykologisista välittäjätekijöistä (myötätuntoon liittyvät muuttujat; T1-T3) ja tulosteista. Jälkimmäisessä psykopatiaa (päätuloste) arvioidaan T0-T3, tunnesäätelyä (toissijainen tuloste) T1-T3 ja käyttäytymissäätelyä (toissijainen tuloste) havainnoidaan ajan mittaan, kattaen ajanjakson T0:sta T3:een. Sosiaalista toivottavuutta myös kontrolloidaan ja arvioidaan T1-T3. Persoonallisuuspatologian arviointi (psykologinen säätelijä) suoritetaan kelpoisuuden määrittämisessä (T0, ASPD:lle) ja perustasolla (T1, muille persoonallisuushäiriöille) käyttäen strukturoitua kliinistä haastattelua. Kaikki arvioinnit perustuvat itsearviointiin ja havaittavaan dataan (kerätty vankilarekistereistä) ja ne suoritetaan tutkimusryhmän toimesta.

A priori tehoanalyysit arvioivat, että vähintään 171 osallistujaa tarvitaan keskikokoisten vaikutusten havaitsemiseksi (merkitsevyystaso .05, teho .90 [9]). Ottaen huomioon osallistumis- ja pudotusprosentit [6,10], on rekrytoitava vähintään 200 henkilöä.

Tulosten tavoitteena on tarjota perustietoa PSYCHOPATHY.COMP:n tehokkuudesta vankilavangeilla. Tulokset antavat tietoa PSYCHOPATHY.COMP:n mahdollisista hyödyistä ja toteuttamisesta Portugalin vankilaympäristöissä sekä sen mahdollisesta siirrettävyydestä muihin maihin, auttaen vastaamaan kliiniseen ja yhteiskunnalliseen tarpeeseen tarjota näyttöön perustuvia interventioita tälle riskialttiille/korkean riskin väestölle.

Tukiviitteet:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. Teoksessa A. R. Felthous & H. Saß (toim.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (s. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. Teoksessa C. J. Patrick (toim.), Handbook of psychopathy (s. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Puhelinnumero: +351 218812200
          • Sähköposti: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • miesvankeja,
  • portugalinkieliset,
  • 19–30-vuotiaat,
  • joilla on vähintään yksi aiempi tapaus nuorisorikosoikeusjärjestelmässä, jossa sovellettiin oikeudellista toimenpidettä,
  • joilla on korkeat psykopaattisten piirteiden tasot (mitattu SRP-SF- ja LSRPS-itsearviointikyselylomakkeilla),
  • joilla on antisosiaalisen persoonallisuushäiriön (ASPD) diagnoosi (mitattu SCID-II:lla).

Poissulkemiskriteerit:

  • epäillyt psykoottiset/autismikirjon häiriöt ja/tai kognitiiviset häiriöt,
  • naiset,
  • tuomion pituus alle 24 kuukautta tutkimuksen alusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
PSYKOPATIA.KOMP
Käyttäytyminen: PSYKOPATIA.KOMP
Hoidon ryhmään osoitetut osallistujat saavat PSYCHOPATHY.COMP -intervention. PSYCHOPATHY.COMP on manuaalinen intervention, joka koostuu 20 viikoittaisesta 60 minuutin istunnosta (~6 kuukautta) ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan (CFT). PSYCHOPATHY.COMP seuraa progressiivista muutosstrategiaa neljässä moduulissa: (1) Mielimme perusteet; (2) Mielimme CFT:n näkökulmasta; (3) Myötätuntoharjoittelu; ja (4) Toipuminen, uusiutuminen ja ehkäisy. Kaikkien terapeuttisten istuntojen yhteisenä piirteenä terapeutit keskittyvät turvallisen terapeuttisen suhteen kehittämiseen. PSYCHOPATHY.COMP -intervention toteuttavat CFT:ssä koulutetut psykologit (mukaan lukien vankiloista tulevat). Psykologit koulutetaan (intensiivisen, kasvokkain tapahtuvan 5 päivän koulutuksen kautta) ja ohjataan (yksi istunto/kuukausi) tutkimusryhmän toimesta intervention toteutuksen aikana. PSYCHOPATHY.COMP -intervention aikana osallistujat eivät saa yksilöterapiaa (psykoterapiaa, psykologista hoitoa) akkreditoidulta psykologilta tai terapeutilta.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
Active Comparator: Kontrolli
Tavallinen hoito (TAU)
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vankilassa tarjottavaa rutiinitukea, joka on räätälöity yksilölliseen tapaushallintaan ja keskittyy käyttäytymisen hallintaan ja sopeutumiseen.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuustestaus: muutos osallistujien raportoimassa psykopatiassa (ensisijainen tulosmittari) kelpoisuusarvioinnista kuuden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Eligibilitysta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattuna eligibilityssä (T0), perusarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä
Muunneltu intention-to-treat (mITT, kaikki satunnaistetut osallistujat) ja per protocol (PP, vain riittävän annoksen suorittaneet osallistujat) analyysit osallistujien raportoiman psykopatian keskiarvoeroista PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välillä. Mitattu Self-Report Psychopathy Scale - Short-form (SRP-SF) -mittarilla: 29-kysymyksinen lyhennetty versio SRP-4:stä, joka arvioi psykopatiaa Hare's Psychopathy Checklist - Revised -käsitteen mukaisesti. SRP-SF mittaa psykopatian neljää osa-aluetta: interpersonaalinen (INT; 7 kysymystä), affektiivinen (AFF; 7 kysymystä), elämäntapa (LIF; 7 kysymystä) ja antisosiaalinen (ANT; 8 kysymystä). Kysymykset arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla, vaihteluvälillä 1: "Täysin eri mieltä" - 5: "Täysin samaa mieltä". Kokonais- ja ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavat yksittäiset kysymyspisteet (käänteisten kysymysten korjaamisen jälkeen), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia psykopaattisia piirteitä.
Eligibilitysta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattuna eligibilityssä (T0), perusarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä
Tehokkuustestaus: muutos kelpoisuusarvioinnista osallistujien raportoimaan psykopatiaan (ensisijainen tulostekijä) kuuden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Kelpoisuudesta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattu kelpoisuuden yhteydessä (T0), perustason arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä
mITT- ja PP-analyysit osallistujien raportoiman psykopatian keskiarvoeroista PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välillä.
Mitattu Levensonin itsearviointipsykopatiaskaalalla (LSRPS): 26-kysymyksellinen kysely, joka arvioi psykopatiaa kahdella alueella: primaarisessa (itsekäs, tunteeton, välinpitämätön ja manipuloiva; 16 kysymystä) ja sekundaarisessa (impulsiivisuus ja käyttäytymisen hallinta; 10 kysymystä) psykopatiassa, mikä vastaa Harén psykopatiatarkistuslistan - uudistetun version käsitteellistä mallia.
Kysymyksiä arvioidaan neliportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, vaihdellen 1: "Täysin eri mieltä" - 4: "Täysin samaa mieltä".
Kokonais- ja alaskaalapisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavat yksittäiset kysymyspisteet (käänteisten kysymysten korjaamisen jälkeen), jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykopatian tasoa.
Kelpoisuudesta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattu kelpoisuuden yhteydessä (T0), perustason arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuustestaus: muutokset lähtötasosta osallistujien raportoimassa tunteiden säätelyssä (toissijainen lopputulos) kuuden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Alkutilanteesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Mitattu alkutilanteen arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisen jälkeen kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3, seuranta).
PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välisten keskimääräisten tunnesäätelyn erojen mITT- ja PP-analyysit. Mitattu State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI):lla: 44 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka arvioi vihantilaa (kuinka henkilö tuntee tällä hetkellä; 10 kohdetta), vihanpiirrettä (kuinka henkilö yleensä tuntee, 10 kohdetta; kahdella tekijällä: temperamentti ja vihainen reaktio, 4 kohdetta kummassakin) ja vihanilmaisua (kuinka henkilö yleensä reagoi tai käyttäytyy tunteessaan raivoa tai vihaa, 24 kohdetta; kolmella tekijällä: sisäinen vihanilmaisu, ulkoinen vihanilmaisu ja vihanhallinta, 8 kohdetta kussakin). Kohteet arvioidaan neliportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 1: "Ei lainkaan/melkein koskaan" - 4: "Erittäin paljon/melkein aina". Asteikkoarvot lasketaan summaamalla kohdepisteet, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vihantasoa. Vihanilmaisuasteikko lasketaan sisäisen vihanilmaisun ja ulkoisen vihanilmaisun summana miinus vihanhallinta plus vakio.
Alkutilanteesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Mitattu alkutilanteen arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisen jälkeen kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3, seuranta).
Tehokkuustestaus: muutokset lähtötasosta osallistujien raportoimassa emotionaalisessa sääntelyssä (toissijainen lopputulos) kuuden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Alkutasosta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattu alkutason arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä.
mITT- ja PP-analyysit osallistujien raportoiman emotionaalisen säätelyn keskiarvoeroista PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välillä. Mitattu Muu Häpeäasteikko -2:lla (OAS-2), joka on lyhennetty versio Muu Häpeäasteikosta (OAS). OAS-2 on 8-kohdainen itseraportointikysely, joka mittaa ulkoista häpeää (eli kohteen käsitystä siitä, että muut tuomitsevat häntä negatiivisesti). Kohdat arvioidaan viisiportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, vaihdellen 0: "Ei koskaan" - 4: "Lähes aina". Asteikon pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavat yksittäiset kohdepisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia häpeätasoja.
Alkutasosta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mitattu alkutason arvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä.
Tehokkuustestaus: muutokset kelpoisuudesta osallistujien raportoimaan käyttäytymisen sääntelyyn (toissijainen tulos) kuuden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Kelpoisuudesta kuuden kuukauden päähän hoidon päättymisestä: kelpoisuudesta lähtöarvoon (T0-T1, ennen hoitoa), lähtöarvosta hoidon sisällä olevaan kuukauteen (T1-T2, hoidon aikana), hoidon sisällä olevasta kuukaudesta kuuden kuukauden päähän hoidon jälkeen (T2-T3, hoidon jälkeen)
PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välisten osallistujien raportoimien käyttäytymisen säätelyerojen keskiarvojen mITT- ja PP-analyysit. Mitattu tutkimusryhmän kehittämällä ja aiemmin käytetyllä institutionaalisella käyttäytymisruudukolla (IBG). IBG arvioi kurinpitorikosten lukumäärän/tyypin sekä vankilahallinnon soveltamien rangaistustoimenpiteiden päivien määrän (kerätty yksittäisistä vankilarekisteritiedoista).
Kelpoisuudesta kuuden kuukauden päähän hoidon päättymisestä: kelpoisuudesta lähtöarvoon (T0-T1, ennen hoitoa), lähtöarvosta hoidon sisällä olevaan kuukauteen (T1-T2, hoidon aikana), hoidon sisällä olevasta kuukaudesta kuuden kuukauden päähän hoidon jälkeen (T2-T3, hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittäjätestaus: osallistujien raportoimat myötätuntoon liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: Alkutasosta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mittaus suoritettiin alkuarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä.
mITT- ja PP-analyysit osallistujien raportoimien tunnesäätelyerojen keskiarvoista PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välillä.
Mitattu Self-Compassion Scale (SCS) -kyselyllä: 26-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa itsemyötätunnon kuutta komponenttia (alaskaalaa): itsensä ystävällisyys (5 kohdetta), itsensä tuomitseminen (5 kohdetta), yhteinen ihmisyys (4 kohdetta), eristäytyminen (4 kohdetta), tietoisuus (4 kohdetta) ja liika samaistuminen (4 kohdetta).
Kohdat arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla asteikolla 1: "Lähes ei koskaan" - 5: "Lähes aina".
Pisteet lasketaan keskiarvoistamalla kohtien vastaukset (käänteisten kohteiden korjaamisen jälkeen), jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätunnon tasoa.
Alkutasosta kuuteen kuukauteen hoidon päätyttyä. Mittaus suoritettiin alkuarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päätyttyä kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päätyttyä.
Välitystestaus: osallistujien raportoimat myötätuntoon liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: Perusarvosta aina kuuden kuukauden päähän hoidon päättymisestä. Mitattu perusarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisestä yhden kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua (T3, seuranta) hoidon päättymisestä
PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välisten osallistujien raportoimien emotionaalisen sääntelyn keskiarvoerojen mITT- ja PP-analyysit. Mitattu Myötätuntoasteikolla (CS): 16-kohdainen itsearviointikysely, joka mittaa myötätuntoa muita kohtaan ja koostuu ala-asteikoista, jotka edustavat ystävällisyyttä (4 kohdetta), yhteistä ihmisyyttä (4 kohdetta), tietoisuutta (4 kohdetta) ja välinpitämättömyyttä (4 kohdetta). Kohdat arvioidaan viisiportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, vaihdellen 1: "Lähes koskaan" - 5: "Lähes aina". Pisteet lasketaan keskimääräistämällä kohdevasteet (käänteisten kohteiden korjaamisen jälkeen), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia myötätunnon tasoja muita kohtaan.
Perusarvosta aina kuuden kuukauden päähän hoidon päättymisestä. Mitattu perusarvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisestä yhden kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua (T3, seuranta) hoidon päättymisestä
Välittämistesti: osallistujien raportoimat myötätuntoon liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: Alkupisteestä kuuteen kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen. Mittaukset suoritettiin alkupistearvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisen jälkeen kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päättymisen jälkeen
PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien väliset osallistujien raportoimien tunteiden säätelyerojen keskiarvojen mITT- ja PP-analyysit. Mitattu Myötätunnon Pelko -asteikoilla (FCS): 38-kysymyksellinen itsearviointikysely, joka koostuu kolmesta asteikosta, jotka mittaavat: Myötätunnon ilmaisemisen pelkoa muille (10 kysymystä); Myötätunnon vastaanottamisen pelkoa muilta (13 kysymystä) sekä Myötätunnon tunteen pelkoa itseä kohtaan (15 kysymystä). Kysymykset arvioidaan viisiportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 "En lainkaan samaa mieltä" - 4: "Täysin samaa mieltä". Pisteet lasketaan keskiarvoistamalla vastaukset, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätunnon pelkoa kyseisessä ulottuvuudessa.
Alkupisteestä kuuteen kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen. Mittaukset suoritettiin alkupistearvioinnissa (T1, ennen hoitoa), hoidon päättymisen jälkeen kuukauden kuluessa (T2, hoidon jälkeen) ja kuusi kuukautta (T3, seuranta) hoidon päättymisen jälkeen
Moderaatiotesti: osallistujan raportoima persoonallisuuspatologia ennen hoitoa
Aikaikkuna: Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD) mitattuna kelpoisuuden yhteydessä (T0, ennen hoitoa) ja muut persoonallisuushäiriödiagnoosit perusteen arvioinnin yhteydessä (T1, ennen hoitoa)
PSYCHOPATHY.COMP- ja TAU-ryhmien välisten persoonallisuuspatologian keskiarvoerojen mITT- ja PP-analyysit. Mitattu Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II Personality Disorders (SCID-II):llä: puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka arvioi DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, neljäs painos) Axis II -persoonallisuushäiriöitä sekä depressiivisen ja passiivis-aggressiivisen persoonallisuushäiriön (mukana DSM-IV:n liitteessä). Sitä voidaan käyttää persoonallisuushäiriöiden diagnostisointiin kategorisesti (esiintyy/ei esiinny) ja dimensiaalisesti (kunkin diagnoosin täyttyneiden kriteerien määrän mukaan), ja sitä pidetään "kultaisena standardina" persoonallisuushäiriöiden diagnosoinnissa. SCID-II tarjoaa myös yhteenvedon pisteprofiilista arvioitujen persoonallisuushäiriöiden patologian osalta.
Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD) mitattuna kelpoisuuden yhteydessä (T0, ennen hoitoa) ja muut persoonallisuushäiriödiagnoosit perusteen arvioinnin yhteydessä (T1, ennen hoitoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Yhteistyökumppanit

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Muu tunniste: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Muu tunniste: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla julkaistaan. Osallistujien yksittäisiä tietoja anonymisoidaan, mutta niitä ei jaeta luottamuksellisuus- ja yksityisyysnäkökohdista johtuen, jotka liittyvät osallistujakannan arkaluonteisuuteen. Anonymisoituja aggregaattitietoja voidaan saada kohtuullisesta pyynnöstä, eettisen hyväksynnän alaisena.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: maaliskuu 2026 - ei päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD ja tukitiedot julkaistaan Open Science Framework (OSF) -alustalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa