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정신병질을 가진 남성 교도소 수감자를 위한 PSYCHOPATHY.COMP 프로그램 (COMPATi)

2026년 9월 7일 업데이트: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: 정신병질을 가진 남성 교도소 수감자들을 대상으로 한 PSYCHOPATHY.COMP 프로그램의 효과에 대한 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 20주간의 주간 세션으로 구성된 개인 맞춤형 동정 중심 치료 기반 중재인 PSYCHOPATHY.COMP가 교도소 수감자들의 정신병질을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 정신병질은 가장 심각하고 지속적인 반사회적 행동 형태와 연관되어 있습니다. 이 시험은 또한 프로그램이 정서 및 행동 조절을 개선하는지 알아볼 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

  • PSYCHOPATHY.COMP가 정신병질을 감소시키는가?
  • PSYCHOPATHY.COMP가 정서 및 행동 조절을 개선하는가? 연구진은 PSYCHOPATHY.COMP를 교도소에서 제공되는 일반적인 개별 사례 관리 지원과 비교할 것입니다.

포르투갈어를 사용하는 성인 남성 교도소 수감자들이 참여하도록 초대될 것입니다. 참여에 동의한 사람들은 포함 기준에 대해 선별될 것입니다(T0). 총 200명의 적격 참가자가 참여할 것입니다. 모든 참가자들은 기초 평가(T1, 치료 전 평가)를 완료하도록 초대될 것이며, 이후 약 6개월 동안 PSYCHOPATHY.COMP 또는 교도소에서 제공되는 일반 치료 중 하나를 무작위로 배정받을 것입니다. 모든 참가자들은 치료 후 평가(T2)와 치료 후 6개월 추적 평가를 완료하도록 초대될 것입니다. 평가는 사회인구학적 특성 및 법적/범죄 정보, 심리적 결과(정신병질, 정서 조절, 행동 조절), 심리적 매개 변수(변화 메커니즘: 동정 관련 변수), 조절 변수(성격 병리) 및 사회적 바람직성에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

이 연구는 교도소 수감자들 사이에서 정신병질을 감소시킬 수 있는지와 방법에 대한 과학적 지식을 발전시키고, 이 위험/고위험 인구 집단에 근거 기반 중재를 제공함으로써 임상 실천과 사회에 영향을 미치고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

정신병질(psychopathy) 연구에 대한 오랜 관심이 있어왔는데, 이는 대인관계적(예: 과대망상, 조작), 정서적(예: 냉담함, 무정서성), 일탈적 생활양식(예: 충동성, 무책임성), 반사회적 특성(예: 범죄 다면성)의 집합으로 정의됩니다[1]. 정신병질은 일반적으로 가장 심각하고 지속적인 형태의 반사회적 행동과 관련이 있으며, 폭력적 행동과 전반적인 범죄 재범률에 대한 강력한 예측 변수입니다[2,3]. 정신병질을 가진 수용자가 교도소 인구의 15-40%를 차지한다는 점(표본의 위험 수준과 범죄 유형에 따라 다름)[4]을 고려할 때, 그들의 요구에 맞춰 특별히 설계된 근거 기반 중재를 제공하여 정신병질과 반사회적 행동의 임상적 및 사회적 비용을 완화하는 것은 매우 중요합니다.

우리가 아는 한, PSYCHOPATHY.COMP는 자비 동기(compassionate motivation) 촉진을 통해 정신병질과 반사회적 행동을 줄이기 위해 특별히 설계된 첫 번째 프로그램입니다[5]. PSYCHOPATHY.COMP는 자비 중심 치료(Compassion Focused Therapy, CFT)에 기반한 구조화된 개별 20회기 치료 기반 중재로 구성됩니다. (비무작위) 통제 임상시험[6,7]의 결과에 따르면, PSYCHOPATHY.COMP는 구금된 청소년의 정신병질 특성과 파괴적 행동을 줄이고, 자비 동기와 정서 조절을 촉진하는 데 효과적인 치료였습니다(중간/큰 효과 크기). 자비 동기는 정신병질 특성의 변화 가능성에 유의미한 매개 효과를 가졌습니다. 결과는 치료 효과가 중재 후 최대 6개월 동안 유지된다는 것을 보여주었습니다[6]. 이러한 결과에도 불구하고, 교도소 수용자 중 정신병질을 가진 이들이 이 프로그램으로부터 혜택을 볼 수 있는지는 알려지지 않았는데, 그들은 청소년에 비해 치료에 더 저항성이 있다고 여겨지기 때문입니다. 이 프로젝트는 자비 동기 촉진을 통해 남성 성인(19-30세; 구금된 청소년과 발달적으로 가까운 연령대) 교도소 수용자의 정신병질 특성을 줄이고, 정서 및 행동 조절을 촉진하는 데 있어 PSYCHOPATHY.COMP의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

COMPATi는 반사회적 인격 장애(Antisocial Personality Disorder, ASPD)와 높은 수준의 정신병질 특성을 가진 성인 남성 교도소 수용자들 사이에서 PSYCHOPATHY.COMP의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 다음과 같은 목표를 가집니다:

주요 목표:

  1. PSYCHOPATHY.COMP가 치료 완료 후 1개월 이내에 정신병질 특성(주요 결과)을 줄이는 데 있어 기존 치료(Treatment as Usual, TAU)와 비교한 효능을 테스트하고, 치료 후 최대 6개월까지의 변화 안정성을 평가합니다.

    부차적 목표:

  2. PSYCHOPATHY.COMP가 치료 완료 후 1개월 이내에 정서 및 행동 조절(부차적 결과)을 촉진하는 데 있어 TAU와 비교한 효능을 테스트하고, 치료 후 최대 6개월까지의 변화 안정성을 평가합니다.
  3. 자비 관련 변수의 변화가 PSYCHOPATHY.COMP의 효능에 미치는 매개 역할을 평가합니다.
  4. 인격 병리가 PSYCHOPATHY.COMP의 효능에 미치는 조절 효과를 평가합니다.

이것은 사전 등록된, 다기관, 두 군, 병렬, 맹검화된(데이터 분석자에 의해), 무작위 대조 시험(RCT)으로, 1:1 컴퓨터 생성 블록 무작위 할당을 통해 치료군(PSYCHOPATHY.COMP를 받도록 할당됨) 또는 대조군(기존 치료 - TAU를 받도록 할당됨)에 배정됩니다. 총 200명의 포르투갈어를 사용하는 성인 남성 교도소 수용자가 포르투갈의 10개 무작위 선정 고보안 남성 교도소(총 19개 교도소 중)에서 모집될 것으로 추정됩니다. 남성 교도소 수용자는 순차적으로 포함 기준에 대해 선별됩니다(T0). 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 사람들은 기초 평가 T1을 완료하도록 초대됩니다. T1 평가 후, 참가자는 무작위로 치료군 또는 대조군에 배정됩니다. PSYCHOPATHY.COMP는 심리학자(교도소 소속 심리학자 포함)에 의해 약 6개월 동안 제공됩니다. 치료 무결성은 확립된 권장 사항[8]을 따름으로써 보장될 것입니다: 심리학자들은 중재 제공 기간 동안 훈련(집중적인 대면 5일 훈련)과 감독(월 1회 세션)을 받게 됩니다(훈련/감독은 연구팀 구성원이 수행함); 치료사와 참가자는 각 세션에 대해 세션의 유용성과 치료적 관계에 대한 주관적 인식을 평가할 것입니다(치료사는 또한 각 세션에 대해 세션의 매뉴얼화된 프로토콜을 얼마나 따르는지와 세션에 대한 전반적인 평가에 대한 주관적 인식을 평가할 것입니다[6]); 윤리적 이유로 세션을 오디오나 비디오로 녹음할 수 없기 때문에, 연구팀의 CFT 전문가들이 CFT 접근법에 대한 치료 무결성 측정 도구를 사용하여 세션의 20%를 관찰하고 평가할 것입니다[6,8]. 그런 다음 모든 참가자는 치료 후 1개월 이내(T2)에 평가를 완료하고 치료 후 6개월(T3)에 추적 평가를 완료하도록 초대됩니다. 평가는 사회인구통계학적 및 법적/범죄 데이터(T1에서), 심리적 매개 변수(자비 관련 변수; T1-T3에서), 그리고 결과 데이터를 수집할 것입니다. 이 중, 정신병질(주요 결과)은 T0-T3에서, 정서 조절(부차적 결과)은 T1-T3에서 평가될 것이며, 행동 조절(부차적 결과)은 T0부터 T3까지의 기간을 포함하여 시간에 따라 관찰될 것입니다. 사회적 바람직성도 통제되고 T1-T3에서 평가될 것입니다. 인격 병리(심리적 조절 변수) 평가는 자격(T0, ASPD용)과 기초선(T1, 기타 인격 장애용)에서 구조화된 임상 면접을 사용하여 수행될 것입니다. 모든 평가는 자기 보고와 관찰 가능한 데이터(교도소 기록 파일에서 수집)에 의존하며 연구팀에 의해 수행됩니다.

사전 검정력 분석은 중간 효과를 감지하는 데 최소 171명의 참가자가 필요하다고 추정합니다(유의 수준 .05, 검정력 .90[9]). 참여율과 탈락률[6,10]을 고려하여 최소 200명을 모집해야 합니다.

결과는 교도소 수용자들 사이에서 PSYCHOPATHY.COMP의 효능에 대한 기초 지식을 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 포르투갈의 교도소 환경에서 PSYCHOPATHY.COMP의 잠재적 이점과 구현, 그리고 다른 국가로의 잠재적 확산에 대해 정보를 제공하여, 이 위험/고위험 인구에게 근거 기반 중재를 제공해야 하는 임상적 및 사회적 필요에 답하는 데 도움을 줄 것입니다.

참고 문헌:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lisbon, 포르투갈
        • 모병
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • 연락하다:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • 전화번호: +351 218812200
          • 이메일: ananeves@egasmoniz.edu.pt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 교도소 수감자,
  • 포르투갈어 사용 가능자,
  • 19세에서 30세 사이,
  • 소년 사법 시스템에서 사법적 조치가 적용된 적어도 한 건의 이전 사건이 있는 자,
  • 높은 수준의 사이코패시 특성을 가진 자 (SRP-SF 및 LSRPS 자가 보고 설문지로 측정)
  • 반사회적 인격장애(ASPD) 진단을 받은 자 (SCID-II로 측정)

제외 기준:

  • 정신병적/자폐 스펙트럼 장애 및/또는 인지 장애 의심자,
  • 여성,
  • 연구 시작 시점 기준 형량이 24개월 미만인 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
PSYCHOPATHY.COMP
치료군에 할당된 참가자들은 PSYCHOPATHY.COMP를 받게 됩니다. PSYCHOPATHY.COMP는 연민 중심 치료(CFT)에 기반을 둔, 주 1회 60분씩 총 20회(약 6개월)에 걸쳐 진행되는 구조화된 중재입니다. PSYCHOPATHY.COMP는 네 가지 모듈로 구성된 점진적 변화 전략을 따릅니다: (1) 우리 마음의 기초; (2) CFT에 따른 우리 마음; (3) 연민 마음 훈련; (4) 회복, 재발 및 예방. 모든 치료 세션의 공통 특징으로, 치료사는 안전한 치료적 관계 형성에 집중합니다. PSYCHOPATHY.COMP는 CFT에 숙련된 심리학자(교도소 소속 포함)에 의해 제공됩니다. 심리학자들은 중재 제공 기간 동안 연구팀으로부터 훈련(집중적인 대면 5일 훈련)과 감독(월 1회 세션)을 받게 됩니다. PSYCHOPATHY.COMP 진행 중에는 참가자들이 공인 심리학자나 치료사로부터 개별 치료(정신치료, 심리적 치료)를 받지 않습니다.
다른 이름들:
  • 치료군
활성 비교기: 대조군
일상적 치료(TAU)
대조군 참가자들은 교정 시설 환경에서 제공되는 일상적인 지원을 받게 되며, 이는 개별 사례 관리에 맞춰 조정되고 행동 관리 및 적응에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 테스트: 참가자 보고 정신병질(주요 결과)의 적격성 평가에서 6개월 후속 조사로의 변화
기간: 자격 기준부터 치료 종료 후 6개월까지. 자격 기준(T0), 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정됨
수정된 의도 치료 분석(mITT, 무작위 배정된 모든 참가자) 및 프로토콜 준수 분석(PP, 충분한 용량을 완료한 참가자만 포함)에 따른 PSYCHOPATHY.COMP 그룹과 TAU 그룹 간 참가자 보고 정신병질의 평균 차이 분석. 자기 보고 정신병질 척도 단축형(SRP-SF)으로 측정: SRP-4의 단축된 29문항 버전으로, Hare의 정신병질 체크리스트 개정판 개념화에 따른 정신병질을 평가합니다. SRP-SF는 정신병질의 네 가지 측면을 측정합니다: 대인관계(INT; 7문항), 정서적(AFF; 7문항), 생활방식(LIF; 7문항), 반사회적(ANT; 8문항). 문항은 5점 리커트 척도(1: "전혀 동의하지 않음" ~ 5: "매우 동의함")로 평가됩니다. 총점 및 하위 척도 점수는 해당 개별 문항 점수를 합산하여 계산되며(역문항 보정 후), 점수가 높을수록 정신병질 특성 수준이 높음을 나타냅니다.
자격 기준부터 치료 종료 후 6개월까지. 자격 기준(T0), 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정됨
효능 검사: 참가자 보고 심리병리(주요 결과)에 대한 적격성 평가에서 6개월 추적 관찰까지의 변화
기간: 참여 자격에서 치료 종료 후 6개월까지. 참여 자격(T0), 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정
PSYCHOPATHY.COMP 그룹과 TAU 그룹 간 참가자가 보고한 사이코패시 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. Levenson 자기 보고 사이코패시 척도(LSRPS)로 측정됨: 이는 26개 항목의 설문지로, 두 가지 영역에서 사이코패시를 평가함: 1차(이기적, 무정, 무관심 및 조종적; 16개 항목) 및 2차(충동성 및 행동 통제; 10개 항목) 사이코패시로, Hare의 사이코패시 체크리스트 - 개정판의 개념화와 일치함. 항목은 1: "전혀 동의하지 않음"부터 4: "매우 동의함"까지의 4점 리커트 척도로 평가됨. 총점 및 하위 척도 점수는 해당 개별 항목 점수를 합산하여 계산되며(역문항 보정 후), 높은 점수는 높은 수준의 사이코패시를 나타냄.
참여 자격에서 치료 종료 후 6개월까지. 참여 자격(T0), 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 테스트: 참가자가 보고한 정서 조절의 기준선 대비 변화(2차 평가 항목)를 6개월 추적 관찰까지
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적)에 측정
PSYCHOPATHY.COMP 그룹과 TAU 그룹 간 정서 조절 평균 차이에 대한 수정 의도 치료(mITT) 및 프로토콜 준수(PP) 분석. 상태-특성 분노 표현 인벤토리(STAXI)로 측정: 분노 상태(현재 순간에 느끼는 감정; 10개 문항), 분노 특성(일반적으로 느끼는 감정, 10개 문항; 기질과 분노 반응의 두 요인 포함, 각각 4개 문항), 분노 표현(분노나 화가 났을 때 일반적으로 반응하거나 행동하는 방식, 24개 문항; 분노 내적 표현, 분노 외적 표현, 분노 통제의 세 요인 포함, 각각 8개 문항)을 평가하는 44개 문항의 자가 보고 설문지. 문항은 1점("전혀 아니다/거의 없다")에서 4점("매우 그렇다/거의 항상")까지의 4점 리커트 척도로 평가됨. 척도 점수는 문항 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 분노를 나타냄. 분노 표현 척도는 분노 내적 표현과 분노 외적 표현의 합에서 분노 통제를 뺀 값에 상수를 더하여 계산됨.
기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적)에 측정
효능 테스트: 참가자가 보고한 정서 조절(2차 결과 측정)의 기저선 대비 변화를 6개월 추적 관찰까지
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정
PSYCHOPATHY.COMP 집단과 TAU 집단 간 참가자 보고 정서 조절 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. Other as Shamer 척도(OAS)의 단축형인 Other As Shamer Scale - 2(OAS-2)로 측정됨. OAS-2는 외적 수치심(즉, 타인에게 부정적으로 평가받는다는 주관적 인식)을 측정하는 8문항 자기 보고 설문지임. 각 문항은 5점 리커트 척도(0: "전혀 그렇지 않다" ~ 4: "거의 항상 그렇다")로 평정됨. 척도 점수는 개별 문항 점수를 합산하여 계산하며, 점수가 높을수록 수치심 수준이 높음을 의미함.
기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정
효능 검사: 참가자가 보고한 행동 조절(2차 결과)의 자격 기준 변화에서 6개월 추적 관찰까지
기간: 자격 요건부터 치료 종료 후 6개월까지: 자격 요건부터 기준선까지 (T0-T1, 치료 전), 기준선부터 치료 후 1개월 이내까지 (T1-T2, 치료 중), 치료 후 1개월 이내부터 6개월까지 (T2-T3, 치료 후)
PSYCHOPATHY.COMP 집단과 TAU 집단 간 참가자 보고 행동 조절의 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. 연구팀에서 개발하고 이전에 사용된 기관 행동 그리드(IBG)로 측정됨. IBG는 교정 시설 관리부에서 적용한 징계 위반의 횟수/유형과 징벌 조치의 일수(개별 교정 기록 파일에서 수집됨)를 평가함.
자격 요건부터 치료 종료 후 6개월까지: 자격 요건부터 기준선까지 (T0-T1, 치료 전), 기준선부터 치료 후 1개월 이내까지 (T1-T2, 치료 중), 치료 후 1개월 이내부터 6개월까지 (T2-T3, 치료 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 효과 검증: 참가자가 보고한 자비 관련 변수
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적)에 측정됨
PSYCHOPATHY.COMP 그룹과 TAU 그룹 간 참가자 보고 감정 조절 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. 자기-자비 척도(Self-Compassion Scale, SCS)로 측정: 자기-자비의 6가지 구성요소(하위척도)를 측정하는 26문항 자기 보고 설문지로, 자기 친절(5문항), 자기 판단(5문항), 공통 인류성(4문항), 고립(4문항), 마음챙김(4문항), 과잉 동일시(4문항)를 포함합니다. 문항은 1: "거의 없음"에서 5: "거의 항상"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 문항 응답을 평균하여 계산되며(역문항 보정 후), 높은 점수는 더 높은 수준의 자기-자비를 나타냅니다.
기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적)에 측정됨
중재 효과 검증: 참가자 보고 연민 관련 변수
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정
PSYCHOPATHY.COMP 및 TAU 그룹 간 참가자가 보고한 정서 조절의 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. 측정은 자비 척도(CS)로 수행됨: 타인에 대한 자비를 측정하는 16항목 자기 보고 설문지로, 친절함(4항목), 공통된 인간성(4항목), 마음챙김(4항목), 무관심(4항목)을 나타내는 하위 척도로 구성됨. 항목은 1점("거의 없음")부터 5점("거의 항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가됨. 점수는 항목 응답의 평균을 계산하여 산출됨(역문항 보정 후), 높은 점수는 타인에 대한 더 높은 수준의 자비를 나타냄.
기준선에서 치료 종료 후 6개월까지. 기준선 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정
중재 효과 검증: 참가자가 보고한 연민 관련 변수
기간: 치료 시작 시점부터 치료 종료 후 6개월까지. 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정됨
PSYCHOPATHY.COMP 집단과 TAU 집단 간 참가자가 보고한 정서 조절의 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. 공감에 대한 두려움 척도(FCS)로 측정: 38개 항목의 자가 보고 설문지로, 세 가지 척도를 포함하며 다음을 측정합니다: 타인에 대한 공감 표현의 두려움(10개 항목); 타인으로부터 공감을 받는 것에 대한 두려움(13개 항목); 자기 자신에 대한 공감의 두려움(15개 항목). 항목은 5점 리커트 척도(0점 "전혀 동의하지 않음"부터 4점 "완전히 동의함")로 평가됩니다. 점수는 항목 응답의 평균을 계산하여 산출되며, 점수가 높을수록 해당 차원에서 공감에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
치료 시작 시점부터 치료 종료 후 6개월까지. 기준 평가(T1, 치료 전), 치료 종료 후 1개월 이내(T2, 치료 후), 치료 종료 후 6개월(T3, 추적 관찰)에 측정됨
Moderation Testing: 치료 전 참가자가 보고한 성격 병리
기간: 적격성 평가 시점(T0, 치료 전)에 측정된 반사회적 성격장애(ASPD)와 기초 평가 시점(T1, 치료 전)의 다른 성격 진단
PSYCHOPATHY.COMP 그룹과 TAU 그룹 간의 인격 병리 평균 차이에 대한 mITT 및 PP 분석. 정신질환 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)의 2축 인격 장애를 평가하는 반구조화 진단 면접인 DSM-IV 2축 인격 장애 구조화 임상 면담(SCID-II)으로 측정되었으며, 우울 및 수동-공격적 인격 장애(DSM-IV 부록 포함)를 평가합니다. 범주적으로(유무) 및 차원적으로(각 진단에 대해 충족된 기준 수에 따라) 인격 장애를 진단하는 데 사용할 수 있으며, 인격 장애 진단의 '표준 기준'으로 간주됩니다. SCID-II는 또한 평가된 인격 장애에 대한 점수의 병리 프로필이 포함된 요약을 제공합니다.
적격성 평가 시점(T0, 치료 전)에 측정된 반사회적 성격장애(ASPD)와 기초 평가 시점(T1, 치료 전)의 다른 성격 진단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (기타 식별자: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (기타 식별자: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜이 출판될 예정입니다. 참가자 개인 데이터는 식별 정보가 제거되지만, 참가자 집단의 민감한 특성으로 인한 기밀성과 프라이버시 문제로 공유되지 않을 것입니다. 식별 정보가 제거된 집계 데이터는 합리적인 요청에 따라 윤리적 승인을 조건으로 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

시작일: 2026년 3월 - 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 정보는 Open Science Framework(OSF)에 공개될 예정입니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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