Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program PSYCHOPATHY.COMP wśród męskich osadzonych z psychopatią (COMPATi)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące skuteczności programu PSYCHOPATHY.COMP wśród męskich więźniów z psychopatią

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy PSYCHOPATHY.COMP – indywidualna interwencja terapeutyczna oparta na współczuciu, obejmująca 20 cotygodniowych sesji – może zmniejszyć psychopatię u więźniów. Psychopatia jest powiązana z najcięższymi i najbardziej uporczywymi formami zachowań antyspołecznych. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy program poprawia regulację emocjonalną i behawioralną.

Główne pytania to:

  • Czy PSYCHOPATHY.COMP zmniejsza psychopatię?
  • Czy PSYCHOPATHY.COMP poprawia regulację emocjonalną i behawioralną? Badacze porównają PSYCHOPATHY.COMP ze zwykłym indywidualnym wsparciem w zarządzaniu przypadkami oferowanym w więzieniach.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorosli mężczyźni więźniowie mówiący po portugalsku. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikacji (T0). Łącznie weźmie udział 200 kwalifikujących się uczestników. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia oceny wyjściowej (T1, ocena przed leczeniem), po czym zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PSYCHOPATHY.COMP lub zwykłej opieki oferowanej w więzieniu przez okres około sześciu miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia oceny po leczeniu (T2) oraz sześciomiesięcznej oceny kontrolnej po zakończeniu leczenia. Oceny będą zbierać dane dotyczące cech socjodemograficznych oraz informacji prawnych/kryminalnych, wyników psychologicznych (psychopatia, regulacja emocjonalna i behawioralna), mediatorów psychologicznych (mechanizmy zmiany: zmienne związane ze współczuciem) i moderatorów (patologia osobowości), a także dane dotyczące społecznej pożądaności.

Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do poszerzenia wiedzy naukowej na temat tego, czy i jak zmniejszyć psychopatię wśród więźniów, oraz wpłynąć na praktykę kliniczną i społeczeństwo poprzez udostępnienie opartych na dowodach interwencji dla tej populacji zagrożonej/wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od dawna istnieje zainteresowanie badaniem psychopatii, zdefiniowanej jako zestaw cech interpersonalnych (np. grandyzm, manipulacja), afektywnych (np. bezwzględność, brak emocjonalności), dewiacyjnego stylu życia (np. impulsywność, nieodpowiedzialność) i cech antyspołecznych (np. wszechstronność przestępcza) [1]. Psychopatia jest zwykle kojarzona z najcięższymi i najbardziej uporczywymi formami zachowań antyspołecznych, będąc silnym predyktorem zachowań agresywnych i ogólnej recydywy przestępczej [2,3]. Biorąc pod uwagę, że osadzeni z psychopatią stanowią 15-40% populacji więziennej (w zależności od poziomu ryzyka próby i rodzaju przestępstwa) [4], dostarczanie opartych na dowodach interwencji specjalnie dostosowanych do ich potrzeb, łagodzących kliniczne i społeczne koszty psychopatii i zachowań antyspołecznych, ma najwyższe znaczenie.

Według naszej wiedzy, PSYCHOPATHY.COMP jest pierwszym programem specjalnie zaprojektowanym do redukcji psychopatii i zachowań antyspołecznych poprzez promowanie motywacji współczującej [5]. PSYCHOPATHY.COMP składa się ze zstrukturyzowanej, indywidualnej, 20-sesyjnej interwencji opartej na terapii, bazującej na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu (CFT). Wyniki (nierandomizowanego) kontrolowanego badania klinicznego [6,7] wykazały, że PSYCHOPATHY.COMP jest skutecznym leczeniem redukującym cechy psychopatyczne i zachowania destrukcyjne u osadzonej młodzieży, a także promującym motywację współczującą i regulację emocji (średnie/duże wielkości efektów), przy czym motywacja współczująca miała istotny efekt mediujący na zmienność cech psychopatycznych. Wyniki pokazały, że efekty leczenia utrzymywały się do sześciu miesięcy po interwencji [6]. Pomimo tych ustaleń, nie wiadomo, czy więźniowie z psychopatią mogą skorzystać z tego programu, ponieważ uważa się ich za bardziej opornych na leczenie niż ich młodociani odpowiednicy. Ten projekt ma na celu przetestowanie skuteczności PSYCHOPATHY.COMP w redukcji cech psychopatycznych, a także w promowaniu regulacji emocji i zachowania wśród dorosłych mężczyzn (19-30 lat; rozwojowo bliższy przedział wiekowy osadzonej młodzieży) więźniów poprzez promowanie motywacji współczującej.

COMPATi ma na celu przetestowanie skuteczności PSYCHOPATHY.COMP wśród dorosłych męskich więźniów z antyspołecznym zaburzeniem osobowości (ASPD) i wysokim poziomem cech psychopatycznych. Konkretnie, ma na celu:

CELE GŁÓWNE:

  1. Przetestować skuteczność PSYCHOPATHY.COMP w redukcji cech psychopatycznych (wynik pierwotny) w porównaniu z Leczeniem Standardowym (TAU) w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia oraz ocenić stabilność zmiany do sześciu miesięcy po leczeniu,

    CELE DRUGORZĘDNE:

  2. Przetestować skuteczność PSYCHOPATHY.COMP w promowaniu regulacji emocji i zachowania (wyniki drugorzędne) w porównaniu z TAU w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia oraz ocenić stabilność zmiany do sześciu miesięcy po leczeniu,
  3. Ocenić mediującą rolę zmiany w zmiennych związanych ze współczuciem na skuteczność PSYCHOPATHY.COMP,
  4. Ocenić moderujący efekt patologii osobowości na skuteczność PSYCHOPATHY.COMP.

Jest to zarejestrowane wcześniej, wieloośrodkowe, dwuramienne, równoległe, zaślepione (przez analityków danych), randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z 1:1 komputerowo generowaną, blokową randomizacją alokacji do grupy leczenia (przydzielonej do otrzymania PSYCHOPATHY.COMP) lub kontrolnej (przydzielonej do otrzymania leczenia standardowego - TAU). Szacuje się, że łącznie 200 dorosłych męskich więźniów portugalskojęzycznych zostanie zrekrutowanych z 10 losowo wybranych więzień męskich o wysokim stopniu zabezpieczenia w Portugalii, z ogólnej liczby 19 więzień. Męscy więźniowie są kolejno przesiewani pod kątem włączenia (T0). Ci, którzy wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria włączenia, są zapraszani do wypełnienia oceny wyjściowej T1. Po ocenie T1 uczestnicy są losowo przydzielani do grup leczenia lub kontrolnych. PSYCHOPATHY.COMP jest realizowany przez psychologów (w tym z więzień) przez około 6 miesięcy. Integralność leczenia będzie zapewniona poprzez przestrzeganie ustalonych zaleceń [8]: psycholodzy będą szkoleni (poprzez intensywne, pięciodniowe szkolenie stacjonarne) i superwizowani (jedna sesja miesięcznie) podczas realizacji interwencji (szkolenie/superwizja prowadzona jest przez członków zespołu badawczego); terapeuci i uczestnicy będą oceniać każdą sesję pod względem swojej subiektywnej percepcji dotyczącej przydatności sesji i relacji terapeutycznej (terapeuta będzie także oceniał każdą sesję pod względem swojej subiektywnej percepcji dotyczącej tego, jak przestrzega zmanualizowanego protokołu sesji i swojej ogólnej oceny sesji [6]); ponieważ sesje nie mogą być nagrywane dźwiękowo lub wideo z powodów etycznych, eksperci CFT z zespołu badawczego będą obserwować i oceniać 20% sesji za pomocą miary integralności leczenia dla podejścia CFT [6,8]. Wszyscy uczestnicy są następnie zapraszani do wypełnienia oceny w ciągu miesiąca po leczeniu (T2) i oceny kontrolnej 6 miesięcy po leczeniu (T3). Oceny będą zbierać dane socjodemograficzne i prawne/przestępcze (w T1), dane dotyczące mediatorów psychologicznych (zmienne związane ze współczuciem; w T1-T3) oraz wyniki. W tych ostatnich, psychopatia (wynik pierwotny) będzie oceniana w T0-T3, regulacja emocjonalna (wynik drugorzędny) w T1-T3, a regulacja behawioralna (wynik drugorzędny) będzie obserwowana w czasie, obejmując okres od T0 do T3. Pożądanie społeczne będzie również kontrolowane i oceniane w T1-T3. Ocena patologii osobowości (moderator psychologiczny) będzie przeprowadzona na etapie kwalifikacji (T0, dla ASPD) i na linii wyjściowej (T1, dla innych zaburzeń osobowości) przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego. Wszystkie oceny opierają się na danych samooceny i obserwowalnych (zebranych z akt więziennych) i są przeprowadzane przez zespół badawczy.

A priori analizy mocy szacują, że minimum 171 uczestników jest konieczne do wykrycia efektów średnich (poziom istotności .05, moc .90 [9]). Uwzględniając wskaźniki uczestnictwa i rezygnacji [6,10], konieczne jest zrekrutowanie minimum 200 osób.

Wyniki mają na celu dostarczenie podstawowej wiedzy o skuteczności PSYCHOPATHY.COMP wśród więźniów. Wyniki poinformują o potencjalnych korzyściach i wdrożeniu PSYCHOPATHY.COMP w warunkach więziennych w Portugalii oraz jego potencjalnym przeniesieniu do innych krajów, pomagając odpowiedzieć na kliniczną i społeczną potrzebę udostępnienia opartych na dowodach interwencji tej populacji zagrożonej/wysokiego ryzyka.

Źródła wspierające:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Kontakt:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Numer telefonu: +351 218812200
          • E-mail: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osadzeni mężczyźni w zakładach karnych,
  • posługujący się językiem portugalskim,
  • w wieku od 19 do 30 lat,
  • posiadający co najmniej jedną wcześniejszą sprawę w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, w której zastosowano środki sądowe,
  • z wysokim poziomem cech psychopatycznych (mierzonych za pomocą samoopisowych kwestionariuszy SRP-SF i LSRPS),
  • z diagnozą osobowości antyspołecznej (ASPD) (mierzoną za pomocą SCID-II)

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie zaburzeń psychotycznych/spektrum autyzmu i/lub upośledzeń poznawczych,
  • kobiety,
  • długość wyroku krótsza niż 24 miesiące od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
PSYCHOPATHY.COMP
Behawioralne: PSYCHOPATHY.COMP
Uczestnicy przydzieleni do grupy leczonej otrzymają PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP to ustrukturyzowana interwencja obejmująca 20 cotygodniowych 60-minutowych sesji (~6 miesięcy) oparta na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu (CFT). PSYCHOPATHY.COMP stosuje progresywną strategię zmiany w czterech modułach: (1) Podstawy naszego umysłu; (2) Nasz umysł w ujęciu CFT; (3) Trening Współczującego Umysłu; oraz (4) Wyzdrowienie, nawrót i zapobieganie. Jako wspólna cecha wszystkich sesji terapeutycznych, terapeuci koncentrują się na rozwijaniu bezpiecznej relacji terapeutycznej. PSYCHOPATHY.COMP jest prowadzony przez psychologów wyszkolonych w CFT (w tym tych z zakładów karnych). Psycholodzy będą szkoleni (poprzez intensywne, bezpośrednie 5-dniowe szkolenie) i nadzorowani (jedna sesja/miesiąc) przez zespół badawczy podczas realizacji interwencji. Podczas PSYCHOPATHY.COMP uczestnicy nie będą otrzymywać terapii indywidualnej (psychoterapii, leczenia psychologicznego) prowadzonej przez akredytowanego psychologa lub terapeutę.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie standardowe (TAU)
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe wsparcie oferowane w warunkach więziennych, dostosowane do indywidualnego zarządzania przypadkiem i skupione na zarządzaniu zachowaniem oraz adaptacji.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie skuteczności: zmiana od oceny kwalifikacji w zakresie psychopatii zgłaszanej przez uczestników (wynik pierwotny) do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od kwalifikowalności do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone w momencie kwalifikowalności (T0), ocena wyjściowa (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Analizy modyfikowanej intencji leczenia (mITT, wszyscy losowo przydzieleni uczestnicy) oraz zgodne z protokołem (PP, tylko uczestnicy, którzy ukończyli wystarczającą dawkę) średnich różnic w samoocenie psychopatii między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU. Mierzone za pomocą Skali Samooceny Psychopatii – Wersja skrócona (SRP-SF): 29-pozycyjnej, skróconej wersji SRP-4, która ocenia psychopatię zgodnie z konceptualizacją Hare's Psychopathy Checklist – Revised. SRP-SF mierzy cztery aspekty psychopatii: interpersonalny (INT; 7 pozycji), afektywny (AFF; 7 pozycji), stylu życia (LIF; 7 pozycji) i antyspołeczny (ANT; 8 pozycji). Pozycje oceniane są na pięciopunktowej skali typu Likerta, od 1: "Zdecydowanie nie zgadzam się" do 5: "Zdecydowanie zgadzam się". Wyniki całkowite i podskal oblicza się poprzez zsumowanie odpowiednich wyników poszczególnych pozycji (po skorygowaniu odwróconych pozycji), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cech psychopatycznych.
Od kwalifikowalności do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone w momencie kwalifikowalności (T0), ocena wyjściowa (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Testowanie skuteczności: zmiana od oceny kwalifikacji w zakresie psychopatii zgłaszanej przez uczestników (wynik pierwotny) do kontroli po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Od kwalifikacji do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone w momencie kwalifikacji (T0), oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Analizy mITT i PP średnich różnic w zgłaszanej przez uczestników psychopatii między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU. Mierzone za pomocą Skali Samoopisowej Psychopatii Levensona (LSRPS): 26-punktowy kwestionariusz oceniający psychopatię w dwóch domenach: psychopatia pierwotna (samolubna, bezwzględna, obojętna i manipulacyjna; 16 pozycji) i psychopatia wtórna (impulsywność i kontrola zachowania; 10 pozycji), co jest zgodne z konceptualizacją Skali Psychopatii Hare’a – wersja zrewidowana. Pozycje oceniane są na czterostopniowej skali Likerta, od 1: „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 4: „Zdecydowanie się zgadzam”. Sumaryczne wyniki i wyniki podskal oblicza się przez zsumowanie odpowiednich wyników poszczególnych pozycji (po skorygowaniu pozycji odwróconych), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychopatii.
Od kwalifikacji do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone w momencie kwalifikacji (T0), oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy skuteczności: zmiany od wartości wyjściowej w regulacji emocjonalnej zgłaszanej przez uczestników (wynik drugorzędny) do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia.
Analizy mITT i PP średnich różnic w regulacji emocjonalnej między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU.
Zmierzono za pomocą Inwentarza Ekspresji Złości Stanu i Cechy (STAXI): 44-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniający stan złości (jak ktoś się czuje w danej chwili; 10 pozycji), cechę złości (jak ktoś się generalnie czuje, 10 pozycji; z dwoma czynnikami: temperament i reakcja złości, po 4 pozycje każdy) oraz ekspresję złości (jak ktoś generalnie reaguje lub zachowuje się, gdy czuje wściekłość lub złość, 24 pozycje; trzy czynniki: ekspresja złości do wewnątrz, ekspresja złości na zewnątrz i kontrola złości, po 8 pozycji każdy).
Pozycje oceniane są na czteropunktowej skali Likerta od 1: "Wcale/prawie nigdy" do 4: "Bardzo/prawie zawsze".
Wyniki skal oblicza się poprzez sumowanie wyników pozycji, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom złości.
Skala Ekspresji Złości obliczana jest jako suma Ekspresji Złości Do Wewnątrz i Ekspresji Złości Na Zewnątrz minus Kontrola Złości, plus stała.
Od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia.
Testy skuteczności: zmiany od wartości wyjściowej w zakresie regulacji emocji zgłaszanej przez uczestników (wynik drugorzędny) do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzono podczas wstępnej oceny (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Analizy mITT i PP średnich różnic w regulacji emocji zgłaszanej przez uczestników między grupami PSYCHOPATHY.COMP a TAU. Mierzone za pomocą Skali Innego Jako Oszczercy - 2 (OAS-2), krótszej wersji Skali Innego Jako Oszczercy (OAS). OAS-2 to 8-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy mierzący wstyd zewnętrzny (tj. postrzeganie przez podmiot negatywnej oceny przez innych). Pozycje są oceniane na pięciopunktowej skali Likerta, od 0: „Nigdy” do 4: „Prawie zawsze”. Wyniki skali oblicza się przez zsumowanie odpowiednich wyników poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wstydu.
Od linii podstawowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzono podczas wstępnej oceny (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Testowanie skuteczności: zmiany w zakresie kwalifikacji uczestników w zakresie samoregulacji zachowania (wynik drugorzędny) do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od zakwalifikowania do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia: od zakwalifikowania do punktu wyjściowego (T0-T1, przed leczeniem), punkt wyjściowy do miesiąca po leczeniu (T1-T2, podczas leczenia), miesiąc do sześciu miesięcy po leczeniu (T2-T3, po leczeniu)
Analizy mITT i PP średnich różnic w samoopisowej regulacji zachowania między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU. Zmierzono za pomocą instytucjonalnej siatki behawioralnej (IBG) opracowanej przez zespół badawczy i wcześniej stosowanej. IBG oceniała liczbę/rodzaj wykroczeń dyscyplinarnych oraz liczbę dni stosowanych środków karnych przez administrację więzienną (zebrane z indywidualnych akt więziennych).
Od zakwalifikowania do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia: od zakwalifikowania do punktu wyjściowego (T0-T1, przed leczeniem), punkt wyjściowy do miesiąca po leczeniu (T1-T2, podczas leczenia), miesiąc do sześciu miesięcy po leczeniu (T2-T3, po leczeniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie mediacji: zmienne związane ze współczuciem zgłaszane przez uczestników
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Analizy mITT i PP średnich różnic w zgłaszanej przez uczestników regulacji emocjonalnej między grupami PSYCHOPATHY.COMP a TAU.
Mierzone za pomocą Skali Samowspółczucia (SCS): 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący sześć komponentów (subskal) samowspółczucia: życzliwość wobec siebie (5 pozycji), osądzanie siebie (5 pozycji), wspólna ludzkość (4 pozycje), izolacja (4 pozycje), uważność (4 pozycje) i nadmierna identyfikacja (4 pozycje).
Pozycje oceniane są na pięciopunktowej skali Likerta, od 1: "Prawie nigdy" do 5: "Prawie zawsze".
Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje (po skorygowaniu odwróconych pozycji), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
Od punktu wyjściowego do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzone podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Testowanie Mediacji: zmienne związane z współczuciem zgłaszane przez uczestników
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzono podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Analizy mITT i PP średnich różnic w regulacji emocjonalnej zgłaszanej przez uczestników między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU. Mierzone za pomocą Skali Współczucia (CS): 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący współczucie wobec innych, składający się z podskal reprezentujących życzliwość (4 pozycje), wspólne człowieczeństwo (4 pozycje), uważność (4 pozycje) i obojętność (4 pozycje). Pozycje są oceniane na pięciopunktowej skali typu Likerta, od 1: "Prawie nigdy" do 5: "Prawie zawsze". Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje (po skorygowaniu pozycji odwróconych), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia dla innych.
Od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Mierzono podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, kontrola) po zakończeniu leczenia
Testowanie mediacji: zmienne związane ze współczuciem zgłaszane przez uczestników
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Pomiar przeprowadzany podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, badanie kontrolne) po zakończeniu leczenia
Analizy mITT i PP średnich różnic w regulacji emocjonalnej zgłaszanej przez uczestników pomiędzy grupami PSYCHOPATHY.COMP a TAU. Mierzone za pomocą Skal Lęku Przed Współczuciem (FCS): 38-punktowy kwestionariusz samoopisowy składający się z trzech skal mierzących: Lęk przed wyrażaniem współczucia dla innych (10 punktów); Lęk przed otrzymywaniem współczucia od innych (13 punktów) oraz Lęk przed współczuciem dla siebie (15 punktów). Punkty są oceniane na pięciopunktowej skali Likerta od 0 "Zupełnie się nie zgadzam" do 4: "Całkowicie się zgadzam". Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi na punkty, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem w odpowiednim wymiarze.
Od momentu wyjściowego do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Pomiar przeprowadzany podczas oceny wyjściowej (T1, przed leczeniem), w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia (T2, po leczeniu) oraz sześć miesięcy (T3, badanie kontrolne) po zakończeniu leczenia
Testowanie Moderacji: zgłaszana przez uczestnika patologia osobowości przed leczeniem
Ramy czasowe: Zaburzenie osobowości antyspołecznej (ASPD) mierzone przy kwalifikacji (T0, przed leczeniem) i inne rozpoznanie osobowości w ocenie wyjściowej (T1, przed leczeniem)
Analizy mITT i PP średnich różnic w zakresie patologii osobowości między grupami PSYCHOPATHY.COMP i TAU. Zmierzono przy użyciu Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla Zaburzeń Osobowości Osi II DSM-IV (SCID-II): półustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego oceniającego zaburzenia osobowości Osi II z Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, czwarte wydanie (DSM-IV), oraz depresyjne i bierno-agresywne zaburzenia osobowości (zawarte w dodatku DSM-IV). Może być używany do diagnozowania zaburzeń osobowości kategorycznie (obecne/nieobecne) i wymiarowo (według liczby spełnionych kryteriów dla każdej diagnozy) i jest uważany za „złoty standard” w diagnozowaniu Zaburzeń Osobowości. SCID-II zapewnia również podsumowanie z profilem patologii wyników dotyczących ocenianych Zaburzeń Osobowości.
Zaburzenie osobowości antyspołecznej (ASPD) mierzone przy kwalifikacji (T0, przed leczeniem) i inne rozpoznanie osobowości w ocenie wyjściowej (T1, przed leczeniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Inny identyfikator: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Inny identyfikator: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie opublikowany. Indywidualne dane uczestników będą zanonimizowane, ale nie będą udostępniane ze względu na poufność i obawy dotyczące prywatności związane z wrażliwym charakterem grupy uczestników. Zanonimizowane dane zagregowane mogą być dostępne na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody komisji etycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: marzec 2026 - brak daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i wspierające informacje zostaną udostępnione na Open Science Framework (OSF)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj